MICRO-BRAIN 2024: Estudio sobre Tumores Cerebrales Pediátricos
10 de febrero de 2026 actualizado por: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS
Implicaciones y Aplicaciones de la Microbiota en Tumores Cerebrales Pediátricos
En los últimos años, ha habido un creciente interés en la microbiota intestinal humana, cuya salud se caracteriza por una alta diversidad microbiana.
A través del eje intestino-cerebro, la microbiota influye en la homeostasis del sistema nervioso central mediante la regulación de funciones neurológicas, inmunitarias y epigenéticas.
La disbiosis intestinal se asocia con diversas enfermedades neurológicas y oncológicas, incluidas enfermedades pediátricas y cáncer colorrectal.
Estudios recientes destacan un vínculo significativo entre la microbiota y los tumores cerebrales: los pacientes con cáncer muestran una riqueza microbiana reducida y una composición bacteriana alterada.
Además, se ha identificado una población microbiana intratumoral que puede influir en la iniciación, progresión y respuesta a las terapias del tumor mediante la modulación de las células tumorales y el sistema inmunitario.
El objetivo de este estudio es analizar muestras de heces para estudiar la microbiota en niños con sospecha de tumor cerebral del sistema nervioso central, ya que actualmente no hay estudios de este tipo reportados en la literatura para evaluar si los cambios microbianos pueden detectarse en el momento del diagnóstico, pueden encontrarse durante el curso de la enfermedad o están asociados con la progresión del tumor.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Firenze
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Florence, Firenze, Italia, 50139
- Reclutamiento
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Contacto:
- Iacopo Sardi
- Número de teléfono: 0555662631
- Correo electrónico: iacopo.sardi@meyer.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 3 y 18 años con sospecha de tumor del SNC sometido a neurocirugía (localización intracraneal y espinal)
- Pacientes que no han recibido terapia prolongada con antibióticos o probióticos en los tres meses previos a la recogida de muestras.
- Firma del formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- antecedentes personales de enfermedad inflamatoria intestinal crónica (colitis, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) y enfermedades gastrointestinales congénitas o adquiridas (enfermedad celíaca, diverticulitis y diverticulosis, peritonitis, enfermedad de Hirschsprung, síndrome de intestino corto, malrotación o duplicación intestinal, atresia intestinal, onfalocele, presencia de estomas, gastroenteritis aguda)
- antecedentes de tratamientos previos relacionados con el cáncer
- diagnóstico de tumor cerebral no confirmado por histología (datos obtenibles tras la cirugía)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes
Pacientes pediátricos con tumores cerebrales
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Análisis del ADN genómico fúngico y bacteriano de muestras fecales, hisopos rectales y biopsias tumorales
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Otro: Controles
Sujetos pediátricos no afectados por tumor cerebral
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Análisis de ADN genómico fúngico y bacteriano a partir de muestras fecales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la composición de la microbiota
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción; 6 meses después de la inscripción; en la fecha de la primera progresión documentada evaluada hasta 36 meses
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En el momento de la inscripción; 6 meses después de la inscripción; en la fecha de la primera progresión documentada evaluada hasta 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MICRO-BRAIN 2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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