Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MICRO-BRAIN 2024: Studie dětských nádorů mozku

10. února 2026 aktualizováno: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS

Důsledky a aplikace mikrobioty u pediatrických nádorů mozku

V posledních letech roste zájem o lidskou střevní mikrobiotu, jejíž zdraví je charakterizováno vysokou mikrobiální diverzitou.
Přes osu střevo-mozek mikrobiota ovlivňuje homeostázu centrálního nervového systému regulací neurologických, imunitních a epigenetických funkcí.
Střevní dysbióza je spojena s různými neurologickými a onkologickými onemocněními, včetně pediatrických onemocnění a kolorektálního karcinomu.
Nedávné studie zdůrazňují významnou souvislost mezi mikrobiotou a mozkovými nádory: pacienti s rakovinou vykazují sníženou mikrobiální bohatost a změněné bakteriální složení.
Kromě toho byla identifikována nitronádorová mikrobiální populace, která může ovlivnit iniciaci nádoru, progresi a odpověď na terapie modulací nádorových buněk a imunitního systému.
Cílem této studie je analyzovat vzorky stolice ke studiu mikrobioty u dětí s podezřením na nádor CNS, neboť v současné literatuře nejsou hlášeny studie tohoto druhu k posouzení, zda lze mikrobiální změny detekovat při diagnóze, lze je nalézt v průběhu onemocnění nebo jsou spojeny s progresí nádoru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Itálie, 50139
        • Nábor
        • Meyer Children's Hospital IRCCS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku mezi 3 a 18 lety s podezřením na nádor CNS podstupující neurochirurgický zákrok (intrakraniální a spinální lokalizace)
  • Pacienti, kteří nepodstoupili dlouhodobou antibiotickou nebo probiotickou terapii v průběhu tří měsíců před odběrem vzorků.
  • Podepsání formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • osobní anamnéza chronického zánětlivého onemocnění střev (kolitida, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) a vrozených nebo získaných gastrointestinálních onemocnění (celiakie, divertikulitida a divertikulóza, peritonitida, Hirschsprungova choroba, syndrom krátkého střeva, malrotace nebo duplikace střeva, atrézie střeva, omfalokéla, přítomnost stomií, akutní gastroenteritida)
  • anamnéza předchozí onkologické léčby
  • diagnóza mozkového nádoru nepotvrzená histologií (údaje získatelné po operaci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti
Děti s nádory mozku
Diagnostický test: Biologické vzorky
Analýza genové DNA hub a bakterií ze vzorků stolice, rektálních výtěrů a biopsie nádoru
Jiný: Ovládací prvky
Pediatričtí pacienti nepostižení nádorem mozku
Diagnostický test: Vzorky stolice
Analýza genomické DNA hub a bakterií ze vzorků stolice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ve složení mikrobiomu
Časové okno: Při zařazení; 6 měsíců po zařazení; v den první zdokumentované progrese hodnocené až do 36 měsíců
Při zařazení; 6 měsíců po zařazení; v den první zdokumentované progrese hodnocené až do 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MICRO-BRAIN 2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový nádor

Klinické studie na Biologické vzorky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit