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MICRO-BRAIN 2024: Studie zu pädiatrischen Hirntumoren

10. Februar 2026 aktualisiert von: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS

Implikationen und Anwendungen des Mikrobioms bei pädiatrischen Hirntumoren

In den letzten Jahren ist das Interesse am menschlichen Darmmikrobiom gewachsen, dessen Gesundheit durch eine hohe mikrobielle Vielfalt gekennzeichnet ist. Über die Darm-Hirn-Achse beeinflusst das Mikrobiom die Homöostase des zentralen Nervensystems durch die Regulierung neurologischer, immunologischer und epigenetischer Funktionen. Eine intestinale Dysbiose ist mit verschiedenen neurologischen und onkologischen Erkrankungen assoziiert, einschließlich pädiatrischer Erkrankungen und kolorektalem Karzinom. Aktuelle Studien heben einen signifikanten Zusammenhang zwischen Mikrobiom und Hirntumoren hervor: Krebspatienten weisen eine reduzierte mikrobielle Vielfalt und eine veränderte bakterielle Zusammensetzung auf. Darüber hinaus wurde eine intratumorale mikrobielle Population identifiziert, die durch die Modulation von Tumorzellen und des Immunsystems die Tumorentstehung, -progression und das Ansprechen auf Therapien beeinflussen kann. Ziel dieser Studie ist die Analyse von Stuhlproben, um das Mikrobiom bei Kindern mit Verdacht auf ein ZNS-Hirntumor zu untersuchen, da es derzeit keine Studien dieser Art in der Literatur gibt, um zu bewerten, ob mikrobielle Veränderungen bei der Diagnose festgestellt werden können, im Verlauf der Erkrankung auftreten oder mit der Tumorprogression assoziiert sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italien, 50139
        • Rekrutierung
        • Meyer Children's Hospital IRCCS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 3 und 18 Jahren mit Verdacht auf ZNS-Tumor, der einer neurochirurgischen Operation unterzogen wird (intrakranielle und spinale Lokalisation)
  • Patienten, die in den drei Monaten vor der Probenentnahme keine langfristige Antibiotika- oder Probiotikatherapie erhalten haben.
  • Unterschrift der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • persönliche Vorgeschichte von chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (Kolitis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) und angeborenen oder erworbenen Magen-Darm-Erkrankungen (Zöliakie, Divertikulitis und Divertikulose, Peritonitis, Morbus Hirschsprung, Kurzdarmsyndrom, Darmmalrotation oder -duplikation, Darmatresie, Omphalozele, Vorhandensein von Stomata, akute Gastroenteritis)
  • Vorgeschichte von vorherigen krebsbezogenen Behandlungen
  • Diagnose eines Hirntumors, der nicht durch Histologie bestätigt wurde (Daten nach der Operation verfügbar)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten
Pädiatrische Patienten mit Hirntumoren
Diagnosetest: Biologische Proben
Analyse von Pilz- und Bakterien-Genom-DNA aus Stuhlproben, Rektalabstrichen und Tumorbiopsien
Sonstiges: Kontrollen
Pädiatrische Probanden, die nicht von einem Hirntumor betroffen sind
Diagnosetest: Stuhlproben
Analyse von Pilz- und Bakterien-Genom-DNA aus Stuhlproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Zusammensetzung der Mikrobiota
Zeitfenster: Bei der Einschreibung; 6 Monate nach der Einschreibung; am Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens, bewertet bis zu 36 Monate
Bei der Einschreibung; 6 Monate nach der Einschreibung; am Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens, bewertet bis zu 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MICRO-BRAIN 2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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