- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07417085
MICRO-BRAIN 2024: 소아 뇌종양 연구
2026년 2월 10일 업데이트: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS
소아 뇌종양에서 마이크로바이오타의 함의와 적용
최근 몇 년간, 높은 미생물 다양성으로 건강 상태가 특징지어지는 인간의 장내 미생물군에 대한 관심이 증가하고 있습니다.
장-뇌 축을 통해, 미생물군은 신경학적, 면역학적 및 후성유전학적 기능을 조절함으로써 중추 신경계의 항상성에 영향을 미칩니다.
장내 미생물 불균형은 소아 질환 및 대장암을 포함한 다양한 신경학적 및 종양학적 질병과 관련이 있습니다.
최근 연구는 미생물군과 뇌종양 사이의 중요한 연관성을 강조합니다: 암 환자는 미생물 풍부도가 감소하고 세균 구성이 변화된 것을 보여줍니다.
또한, 종양 내 미생물 집단이 확인되었으며, 이는 종양 세포와 면역 체계를 조절함으로써 종양 발생, 진행 및 치료 반응에 영향을 미칠 수 있습니다.
본 연구의 목적은 대변 샘플을 분석하여 중추 신경계 뇌종양이 의심되는 소아의 미생물군을 연구하는 것입니다. 현재까지 문헌에 보고된 이러한 종류의 연구가 없어, 미생물 변화가 진단 시 감지될 수 있는지, 질병 경과 중 발견될 수 있는지 또는 종양 진행과 연관이 있는지 평가하기 위함입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Firenze
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Florence, Firenze, 이탈리아, 50139
- 모병
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
연락하다:
- Iacopo Sardi
- 전화번호: 0555662631
- 이메일: iacopo.sardi@meyer.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 3세에서 18세 사이로, 중추신경계 종양이 의심되어 신경외과 수술(두개내 및 척추 국소화)을 받는 환자
- 샘플 채취 전 3개월 동안 장기간 항생제 또는 프로바이오틱스 치료를 받지 않은 환자
- 동의서 서명
제외 기준:
- 만성 염증성 장질환(대장염, 크론병, 궤양성 대장염) 및 선천성 또는 후천성 위장관 질환(셀리악병, 게실염 및 게실증, 복막염, 히르슈스프룽병, 단장증후군, 장 중첩증 또는 중복증, 장 폐쇄증, 제대탈장, 스토마 유무, 급성 위장관염)의 개인력
- 이전 암 관련 치료력
- 조직학적 검사로 확인되지 않은 뇌종양 진단(수술 후 획득 가능한 데이터)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 환자
뇌종양을 가진 소아 환자
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분변 샘플, 직장 도말 검체 및 종양 생검에서 얻은 진균 및 세균 유전체 DNA 분석
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다른: 조절
뇌종양에 영향을 받지 않은 소아 대상자
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분변 시료에서의 진균 및 세균 게놈 DNA 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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미생물군집 구성의 변화
기간: 등록 시; 등록 후 6개월; 36개월까지 평가된 첫 번째 문서화된 진행 날짜
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등록 시; 등록 후 6개월; 36개월까지 평가된 첫 번째 문서화된 진행 날짜
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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