MICRO-BRAIN 2024: Tanulmány gyermekkori agydaganatokról
2026. február 10. frissítette: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS
A Mikrobiota Implikációi és Alkalmazásai Gyermekkori Agydaganatokban
Az elmúlt években egyre nagyobb érdeklődés mutatkozik az emberi bélmikrobióta iránt, melynek egészségét a magas mikrobális diverzitás jellemzi.
A bél- agy tengelyen keresztül a mikrobiota a központi idegrendszer homeosztázisát befolyásolja, szabályozva a neurológiai, immunológiai és epigenetikai funkciókat.
Az intestinális diszbiózis különböző neurológiai és onkológiai betegségekhez kapcsolódik, beleértve a gyermekkori betegségeket és a vastagbélrákot.
A legújabb tanulmányok a mikrobiota és az agydaganatok közötti jelentős összefüggést emelik ki: a rákbetegek csökkent mikrobális gazdagságot és megváltozott baktériumösszetételt mutatnak.
Ezenkívül azonosítottak egy intratumorális mikrobális populációt, amely befolyásolhatja a daganat keletkezését, progresszióját és a terápiákra adott választ a tumorsejtek és az immunrendszer modulálásával.
Ennek a vizsgálatnak a célja a székletminták elemzése a gyermekeknél gyanús központi idegrendszeri agydaganat esetén a mikrobiota tanulmányozása érdekében, mivel jelenleg nincsenek ilyen típusú tanulmányok a szakirodalomban annak felmérésére, hogy a mikrobális változások kimutathatók-e a diagnózisnál, megtalálhatók-e a betegség lefolyása során vagy a tumor progresszióhoz kapcsolódnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Olaszország, 50139
- Toborzás
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Kapcsolatba lépni:
- Iacopo Sardi
- Telefonszám: 0555662631
- E-mail: iacopo.sardi@meyer.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 3 és 18 év közötti korú, a központi idegrendszer daganatára gyanakodó, idegsebészeti beavatkozásra (intrakraniális és gerincvelői lokalizáció) kerülő betegek
- Olyan betegek, akik nem estek át hosszú távú antibiotikum- vagy probiotikumkezelésen a mintavételt megelőző három hónapban.
- Tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírása.
Kizárási kritériumok:
- krónikus gyulladásos bélbetegség személyes anamnézise (colitis, Crohn-betegség, colitis ulcerosa) és veleszületett vagy szerzett gasztrointesztinális betegségek (coeliakia, diverticulitis és diverticulosis, peritonitis, Hirschsprung-betegség, rövid bél szindróma, bélfordulás vagy bél duplikáció, bél atresia, omphalocele, sztómák jelenléte, akut gastroenteritis)
- korábbi daganatkapcsolt kezelések anamnézise
- a daganat diagnózisának histológiailag nem megerősített állapota (műtét utáni adatok alapján)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Betegek
Agy daganatokkal küzdő gyermek betegek
|
A székletminták, rektális kenetek és tumor biopsziák gombás és baktériumi genomikus DNS-ének elemzése
|
|
Egyéb: Ellenőrzések
Agytumorral nem érintett gyermek alanyok
|
A székletminták gombás és baktériumi genomikus DNS-ének elemzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mikrobióta összetételének változása
Időkeret: A beiratkozásnál; 6 hónappal a beiratkozás után; az első dokumentált progresszió napján, amelyet 36 hónapig értékeltek
|
A beiratkozásnál; 6 hónappal a beiratkozás után; az első dokumentált progresszió napján, amelyet 36 hónapig értékeltek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MICRO-BRAIN 2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .