HFpEFを有する慢性血液透析患者におけるサクビトリルおよびバルサルタンの心機能への影響

慢性血液透析治療を受けている患者の最も一般的な死因は心不全であり、これまでにこの患者群におけるこの併存疾患の治療に対する有効な治療法は存在しない。 これらの患者群における最も一般的な心不全の形態は、駆出率が保たれた心不全（HFpEF）である。 心不全の新たな治療法として、アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）と呼ばれる新しい薬剤群が導入され、その代表的な薬剤がサクビトリル／バルサルタンである。 この治療法は、駆出率が低下した心不全（HFrEF）の治療において、これまでのあらゆる他の治療法よりも優れていることが示されており、欧米のHFrEF患者治療ガイドラインに含まれている。 2022年以降、この薬剤は米国でHFpEF患者の治療に承認されているが、欧州ではこの適応症に対してまだ承認されていない。

現在、この薬剤は世界中のどこでも慢性血液透析患者に対して承認されておらず、この患者群に対する効果は不明である。 HFpEFを有する慢性血液透析患者におけるサクビトリル／バルサルタンの安全性と有効性を検討した研究は非常に少ない。 まさにこのため、本研究の目的は、これらの患者群におけるこの薬剤の有効性を明らかにすることである。 私は、無作為化比較試験（単盲検試験）として研究を実施する。対象者は、HFpEFが確認された慢性血液透析治療を受けている患者である。 HFpEFはHFA-PEFFスケールによって確認される。 患者は2群に分けられる－試験群と対照群（各群30名）。 入力変数は、慢性血液透析治療を受けている患者（血液透析治療が少なくとも1年間継続している）；駆出率が保たれた心不全を有する患者；身長；体重である。 出力変数は、心臓超音波パラメータと検査所見（NTproBNP、hsトロポニン、アルドステロン、レニン）である。 本研究の目的は、HFpEFを有する慢性血液透析治療患者におけるサクビトリル／バルサルタンの超音波パラメータおよび心血管およびその他のバイオマーカーへの影響を明らかにすることである。