L'Effetto di Sacubitril e Valsartan sulla Funzione Cardiaca in Pazienti in Emodialisi Cronica con HFpEF

L'insufficienza cardiaca è la causa più comune di morte dei pazienti in trattamento di emodialisi cronica, e ad oggi non esiste una terapia efficace per il trattamento di questa comorbidità in questo gruppo di pazienti. La forma più comune di insufficienza cardiaca in questi gruppi di pazienti è l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF). Come nuova terapia per l'insufficienza cardiaca, si è imposto un nuovo gruppo di farmaci chiamati inibitori del recettore dell'angiotensina e della neprilisina (ARNI), il cui rappresentante è il farmaco sacubitril/valsartan. La terapia si è dimostrata superiore a qualsiasi altra terapia ad oggi per il trattamento dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) ed è stata inclusa nelle linee guida europee e americane per il trattamento dei pazienti con HFrEF. Dal 2022, il farmaco è stato approvato negli USA per il trattamento dei pazienti con HFpEF, mentre in Europa non è ancora approvato per questa indicazione.

Attualmente, il farmaco non è approvato per i pazienti in emodialisi cronica in nessuna parte del mondo, e il suo effetto su questo gruppo di pazienti è sconosciuto. Ci sono pochissimi studi che esaminano la sicurezza e l'efficacia di sacubitril/valsartan nei pazienti in emodialisi cronica con HFpEF. Proprio per questo, l'obiettivo di questo studio è determinare l'efficacia di questo farmaco in questi gruppi di pazienti. Condurrò la ricerca come uno studio randomizzato controllato (ricerca in singolo cieco) dove i soggetti saranno pazienti in trattamento di emodialisi cronica che hanno dimostrato HFpEF. L'HFpEF è dimostrato dalla scala HFA-PEFF. I pazienti saranno divisi in due gruppi - il gruppo di test e il gruppo di controllo (30 pazienti in ciascun gruppo). Le variabili di input saranno pazienti in trattamento di emodialisi cronica (il cui trattamento di emodialisi dura almeno un anno); pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata; altezza; peso. Le variabili di output saranno parametri ecocardiografici e risultati di laboratorio (NTproBNP, hs troponina, aldosterone, renina). L'obiettivo dello studio è determinare l'effetto di sacubitril/valsartan sui parametri ecografici e sui biomarcatori cardiovascolari e altri in pazienti in trattamento di emodialisi cronica con HFpEF.