Влияние сакубитрила и валсартана на функцию сердца у пациентов на хроническом гемодиализе с HFpEF

Сердечная недостаточность является наиболее частой причиной смерти пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе, и на сегодняшний день не существует эффективной терапии для лечения данной сопутствующей патологии у этой группы пациентов. Наиболее распространенной формой сердечной недостаточности в этих группах пациентов является сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (СНСФВ). В качестве новой терапии сердечной недостаточности была внедрена новая группа препаратов, называемых ингибиторами ангиотензиновых рецепторов и неприлизина (ИАРН), представителем которой является препарат сакубитрил/валсартан. Было показано, что эта терапия превосходит любую другую терапию на сегодняшний день для лечения сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса (СНСнФВ) и была включена в европейские и американские рекомендации по лечению пациентов с СНСнФВ. С 2022 года препарат одобрен в США для лечения пациентов с СНСФВ, тогда как в Европе он до сих пор не одобрен для этого показания.

В настоящее время препарат не одобрен для пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе, нигде в мире, и его влияние на эту группу пациентов неизвестно. Существует очень мало исследований, изучающих безопасность и эффективность сакубитрила/валсартана у пациентов на хроническом гемодиализе с СНСФВ. Именно поэтому целью данного исследования является определение эффективности этого препарата у этих групп пациентов. Я проведу исследование в виде рандомизированного контролируемого исследования (одинарное слепое исследование), где субъектами будут пациенты, находящиеся на хроническом гемодиализе, с подтвержденной СНСФВ. СНСФВ подтверждается по шкале HFA-PEFF. Пациенты будут разделены на две группы — тестовую группу и контрольную группу (по 30 пациентов в каждой группе). Входными переменными будут пациенты на хроническом гемодиализе (чей гемодиализ длится не менее одного года); пациенты с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса; рост; вес. Выходными переменными будут параметры УЗИ сердца и лабораторные показатели (NTproBNP, hs тропонин, альдостерон, ренин). Целью исследования является определение влияния сакубитрила/валсартана на ультразвуковые параметры, а также на сердечно-сосудистые и другие биомаркеры у пациентов на хроническом гемодиализе с СНСФВ.