O Efeito do Sacubitril e Valsartan na Função Cardíaca em Doentes de Hemodiálise Crónica com HFpEF

A insuficiência cardíaca é a causa mais comum de morte em doentes em tratamento de hemodiálise crónica, e até à data não existe terapia eficaz para o tratamento desta comorbilidade neste grupo de doentes. A forma mais comum de insuficiência cardíaca nestes grupos de doentes é a insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEP). Como nova terapia para a insuficiência cardíaca, impôs-se um novo grupo de fármacos denominado inibidores do recetor da angiotensina e neprilisina (IRAN), cujo representante é o fármaco sacubitril/valsartan. A terapia demonstrou ser superior a qualquer outra terapia até à data para o tratamento da insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFER) e foi incluída nas diretrizes europeias e americanas para o tratamento de doentes com ICFER. Desde 2022, o fármaco foi aprovado nos EUA para o tratamento de doentes com ICFEP, enquanto na Europa ainda não está aprovado para esta indicação.

Atualmente, o fármaco não está aprovado para doentes em hemodiálise crónica em nenhum lugar do mundo, e o seu efeito neste grupo de doentes é desconhecido. Existem muito poucos estudos que examinem a segurança e eficácia do sacubitril/valsartan em doentes de hemodiálise crónica com ICFEP. Precisamente por isso, o objetivo deste estudo é determinar a eficácia deste fármaco nestes grupos de doentes. Conduzirei a investigação como um ensaio controlado randomizado (investigação simples-cega) onde os sujeitos serão doentes em tratamento de hemodiálise crónica que tenham ICFEP comprovada. A ICFEP é comprovada pela escala HFA-PEFF. Os doentes serão divididos em dois grupos - o grupo de teste e o grupo de controlo (30 doentes em cada grupo). As variáveis de entrada serão doentes em tratamento de hemodiálise crónica (cujo tratamento de hemodiálise dura pelo menos um ano); doentes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada; altura; peso. As variáveis de saída serão parâmetros de ecocardiografia e resultados laboratoriais (NTproBNP, troponina hs, aldosterona, renina). O objetivo do estudo é determinar o efeito do sacubitril/valsartan nos parâmetros ecográficos e nos biomarcadores cardiovasculares e outros em doentes em tratamento de hemodiálise crónica com ICFEP.