Die Wirkung von Sacubitril und Valsartan auf die Herzfunktion bei chronischen Hämodialysepatienten mit HFpEF

Herzinsuffizienz ist die häufigste Todesursache bei Patienten unter chronischer Hämodialysebehandlung, und bis heute gibt es keine wirksame Therapie für die Behandlung dieser Komorbidität in dieser Patientengruppe. Die häufigste Form der Herzinsuffizienz in diesen Patientengruppen ist die Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF). Als neue Therapie für Herzinsuffizienz hat sich eine neue Gruppe von Medikamenten namens Angiotensin-Rezeptor- und Neprilysin-Inhibitoren (ARNI) durchgesetzt, deren Vertreter das Medikament Sacubitril/Valsartan ist. Die Therapie hat sich als überlegen gegenüber jeder anderen bisherigen Therapie zur Behandlung der Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) erwiesen und wurde in europäische und amerikanische Leitlinien zur Behandlung von Patienten mit HFrEF aufgenommen. Seit 2022 ist das Medikament in den USA für die Behandlung von Patienten mit HFpEF zugelassen, während es in Europa für diese Indikation noch nicht zugelassen ist.

Derzeit ist das Medikament für Patienten unter chronischer Hämodialyse nirgendwo auf der Welt zugelassen, und seine Wirkung auf diese Patientengruppe ist unbekannt. Es gibt nur sehr wenige Studien, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Sacubitril/Valsartan bei chronischen Hämodialysepatienten mit HFpEF untersuchen. Genau aus diesem Grund ist das Ziel dieser Studie, die Wirksamkeit dieses Medikaments in diesen Patientengruppen zu bestimmen. Ich werde die Forschung als randomisierte kontrollierte Studie (einfachblinde Forschung) durchführen, bei der die Probanden Patienten unter chronischer Hämodialysebehandlung sein werden, bei denen HFpEF nachgewiesen wurde. HFpEF wird durch die HFA-PEFF-Skala nachgewiesen. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt - die Testgruppe und die Kontrollgruppe (30 Patienten in jeder Gruppe). Die Eingangsvariablen werden sein: Patienten unter chronischer Hämodialysebehandlung (deren Hämodialysebehandlung mindestens ein Jahr dauert); Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion; Größe; Gewicht. Ausgangsvariablen werden Herzultraschallparameter und Laborbefunde (NTproBNP, hs Troponin, Aldosteron, Renin) sein. Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Sacubitril/Valsartan auf Ultraschallparameter sowie auf kardiovaskuläre und andere Biomarker bei Patienten unter chronischer Hämodialysebehandlung mit HFpEF zu bestimmen.