Effekten av Sacubitril och Valsartan på hjärtfunktionen hos kroniska hemodialyspatienter med HFpEF

Hjärtsvikt är den vanligaste dödsorsaken för patienter med kronisk hemodialysbehandling, och hittills finns det ingen effektiv terapi för behandling av denna komorbiditet i denna patientgrupp. Den vanligaste formen av hjärtsvikt i dessa patientgrupper är hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (HFpEF). Som en ny terapi för hjärtsvikt har en ny grupp läkemedel kallade angiotensinreceptor- och neprilisinhämmare (ARNI) införts, vars representant är läkemedlet sacubitril/valsartan. Terapin har visat sig vara överlägsen alla andra terapier hittills för behandling av hjärtsvikt med nedsatt ejektionsfraktion (HFrEF) och har inkluderats i europeiska och amerikanska riktlinjer för behandling av patienter med HFrEF. Sedan 2022 har läkemedlet godkänts i USA för behandling av patienter med HFpEF, medan det i Europa fortfarande inte är godkänt för denna indikation.

För närvarande är läkemedlet inte godkänt för patienter med kronisk hemodialys någonstans i världen, och dess effekt på denna patientgrupp är okänd. Det finns väldigt få studier som undersöker säkerheten och effektiviteten av sacubitril/valsartan hos kroniska hemodialyspatienter med HFpEF. Just på grund av detta är syftet med denna studie att fastställa effektiviteten av detta läkemedel i dessa patientgrupper. Jag kommer att genomföra forskningen som en randomiserad kontrollerad studie (enkelblindad forskning) där försökspersonerna kommer att vara patienter med kronisk hemodialysbehandling som har bevisad HFpEF. HFpEF bevisas av HFA-PEFF-skalan. Patienterna kommer att delas in i två grupper - testgruppen och kontrollgruppen (30 patienter i varje grupp). Ingångsvariablerna kommer att vara patienter med kronisk hemodialysbehandling (vars hemodialysbehandling varar minst ett år); patienter med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion; längd; vikt. Utgångsvariablerna kommer att vara hjärtultraljudsparametrar och laboratoriefynd (NTproBNP, hs troponin, aldosteron, renin). Syftet med studien är att fastställa effekten av sacubitril/valsartan på ultraljudsparametrar och på kardiovaskulära och andra biomarkörer hos patienter med kronisk hemodialysbehandling med HFpEF.