物質使用障害に対するマインドフルネスと瞑想に基づく再発予防 (MBRP-SUD)
2026年2月11日 更新者：Cice Rivera、Bout Me Healing
物質使用障害に対するマインドフルネスおよび瞑想に基づく再発予防の観察的症例シリーズ（MBRP-SUD）
マインドフルネスと瞑想に基づく再発予防は、物質使用障害（SUD）を抱える個人に対する補助的アプローチとして提案されています。 この完了したパイロット観察ケースシリーズは、ストレスを軽減し、対処スキルを向上させ、持続的な回復を支援するために設計された8週間のマインドフルネスと瞑想プログラムを完了した3名の匿名化された参加者の結果を記述しています。
介入後、参加者は知覚ストレスとマインドフルネスの改善を示しました。 2名の参加者は10〜12ヶ月以内に再発を経験しましたが、1名の参加者は長期的な禁酒を維持しました。 この小規模なケースシリーズは、記述的な臨床的洞察を提供し、現実世界の治療設定におけるマインドフルネスに基づく介入の実現可能性を支持しています。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット観察ケースシリーズでは、物質使用障害を有する3名の匿名化された成人に対して実施された、8週間のマインドフルネスと瞑想に基づく再発予防プログラムを評価しました。 介入には、毎週のガイド付きマインドフルネスセッション、毎日の自宅での実践、および渇望の認識、感情の調整、再発予防戦略に焦点を当てたグループディスカッションが含まれました。
アウトカムは、自己申告による知覚ストレスとマインドフルネスの測定、再発行動を監視するための定性的臨床面接および参加者日誌を使用して評価されました。 全ての参加者は、知覚ストレスとマインドフルネスの改善を示しました。 2名の参加者は1年以内に再発しましたが、1名の参加者は長期的な断酒を維持しました。
この研究は探索的かつ記述的な性質を持ち、サンプルサイズは小さかったです。 全ての参加者が匿名化され、臨床ケースシリーズとして実施されたため、倫理審査は不要でした。 知見は、マインドフルネスに基づく再発予防介入の将来の研究および大規模な研究に情報を提供することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33496
- Bout Me Healing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、物質使用障害の既往歴を持つ3名の匿名化成人から構成され、彼らは8週間のマインドフルネスと瞑想に基づく再発防止プログラムに参加しました。
参加者は女性2名と男性1名で、年齢は30歳から51歳の範囲でした。
全ての参加者は、週1回のガイド付きセッション、毎日の自宅での実践、およびグループディスカッションに参加しました。
この集団は、既にプログラムに登録済みで、観察目的のデータ収集への参加に同意した個人から選ばれました。
成人としての適格性を超えた性別に関する制限はなく、参加者は様々な物質使用歴と過去の治療経験を持っていました。
説明
包含基準：
- 18歳以上の成人
- 物質使用障害（任意の物質）の既往歴
- 8週間のマインドフルネスおよび瞑想に基づく再発予防プログラムに登録または紹介されていること
- 毎週のガイド付きセッション、毎日の家庭での実践、およびグループディスカッションに参加する意思と能力があること
- ストレス、マインドフルネス、および再発経験に関する自己申告情報を提供できること
除外基準：
- 18歳未満の個人
- マインドフルネスまたは瞑想のエクササイズに参加できない、または参加する意思がないこと
- グループまたは家庭での実践への参加を妨げる重度の認知障害または精神疾患
- 本研究以外の同時進行の構造化された再発予防プログラムへの参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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マインドフルネスに基づく再発予防ケースシリーズ
このコホートには、物質使用障害の既往歴を持つ成人3名が含まれており、通常の臨床実践の一環として実施された8週間のマインドフルネスおよび瞑想ベースの再発予防プログラムを完了しました。
参加者は、ガイド付きのマインドフルネス瞑想セッション、毎日の自宅での実践、ストレス認識、感情調整、渇望管理、再発予防スキルに焦点を当てたグループディスカッションに参加しました。
アウトカムは、自己報告によるストレスおよびマインドフルネス測定、参加者の日誌、臨床面接を用いて記述的に評価されました。
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マインドフルネスと瞑想に基づく再発予防プログラムは、通常の臨床実践の一部として実施された8週間の構造化された介入で構成されていました。
参加者は毎週のガイド付きマインドフルネス瞑想セッション、毎日の個人ホームプラクティス、およびファシリテートされたグループディスカッションに参加しました。
この介入は、思考、感情、渇望、ストレス反応に対する気づきを発展させることに焦点を当て、非評価的な観察と感情の調整を重視しました。
セッションには、マインドフルネスエクササイズ、呼吸法、身体意識プラクティス、および再発予防と対処戦略に関連する内省的ディスカッションが含まれていました。
このプログラムはランダム化または制御された介入として設計されておらず、参加者全体で均一に実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネスに基づくリラプス予防プログラム後の知覚ストレスとマインドフルネスの変化
時間枠：ベースライン（介入前）から8週間プログラム終了時まで
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主要なアウトカムは、8週間のマインドフルネスと瞑想に基づく再発予防プログラムを完了した参加者の知覚ストレスとマインドフルネスレベルの変化です。
ストレスは知覚ストレス尺度を使用して評価され、マインドフルネスは五面マインドフルネス質問票を使用して評価されました。 観察は参加者の日記と臨床面接を通じて収集され、ベースラインと介入後の結果を比較しました。 この結果は、物質使用障害を有する個人の感情調節と対処戦略を支援するためのマインドフルネスベースの実践の実現可能性と潜在的な影響を反映しています。 |
ベースライン（介入前）から8週間プログラム終了時まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cice Rivera, MS, CAP、Bout Me Healing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rivera, Cice (2026). Mindfulness and Meditation-Based Relapse Prevention for Substance Use Disorders: Research Case Series of Three Participants. figshare. Journal contribution. https://doi.org/10.6084/m9.figshare.31302370.v1
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月15日
一次修了 (実際)
2015年3月11日
研究の完了 (実際)
2016年3月11日
試験登録日
最初に提出
2026年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月11日
最初の投稿 (実際)
2026年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BMH-MBRP-OBS-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
本研究から得られた個人参加者データ（IPD）には、匿名化された知覚ストレススコア、マインドフルネススコア、および再発観察が含まれており、適格な研究者からの合理的な要求に応じて提供されます。
すべてのデータは参加者のプライバシーを保護するために完全に匿名化されます。
データ要求には研究提案書およびデータ使用契約書を含める必要があります。
データは研究結果の発表後3年間利用可能です。
本研究のデータセットは小規模（3名の参加者）であり、観察研究の性質を有しています。要求は倫理的な使用と参加者の機密性保護が確保されるよう審査されます。
IPD 共有時間枠
個別参加者データ（IPD）および関連文書は、ClinicalTrials.govで研究記録が一般公開される日から利用可能となり、出版後3年間利用可能な状態が維持されます。
IPD 共有アクセス基準
IPDは、研究提案を提出し、データ使用契約に同意する資格のある研究者にアクセス可能になります。
利用可能な資料には、非識別化された参加者データ（ストレススコア、マインドフルネススコア、再発観察）、研究プロトコル、および臨床研究報告書が含まれます。
データへのアクセスは、倫理的な使用と機密性保護を確保するための審査後に許可されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
試験データ・資料
-
研究プロトコル
情報コメント：https://bout-me-healing.com/ipdsharingplan/
-
臨床研究報告書
情報識別子：MMRP_SUD_IPD_2025情報コメント：資格のある研究者は、匿名化された参加者データ、研究プロトコル、および臨床試験報告書へのアクセスを申請することができます。 リクエストは、複製、メタアナリシス、または関連研究を支援するために審査され、許可されます。 データは公開後3年間利用可能です。 リクエストは、対応する著者の連絡先ページまたは指定されたウェブサイトを介して提出する必要があります。 識別情報は共有されず、参加者の完全な機密性が確保されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。