- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07417579
Mindfulness- ja meditaatiopohjainen relapsin ehkäisy päihderiippuvuuksissa (MBRP-SUD)
Tarkkailtava tapaussarja mindfulness- ja meditaatioperusteisesta relapsin ehkäisystä aineiden väärinkäyttöhäiriöille (MBRP-SUD)
Mielentietoisuuteen ja meditaatioon perustuvaa uusimisen ehkäisyä on ehdotettu täydentävänä lähestymistapana aineiden käyttöhäiriöistä kärsiville henkilöille (SUD). Tämä valmistunut pilotti-observaatiotapaussarja kuvaa tuloksia kolmelta anonymisoidulta osallistujalta, jotka suorittivat kahdeksan viikon mielentietoisuuteen ja meditaatioon perustuvan ohjelman, joka on suunniteltu vähentämään stressiä, parantamaan selviytymistaitoja ja tukemaan kestävää toipumista.
Osallistujat osoittivat parannuksia koetussa stressissä ja mielentietoisuudessa interventtion jälkeen. Kaksi osallistujaa koki uusimisen 10–12 kuukauden kuluessa, kun taas yksi osallistuja säilytti pitkäaikaisen raittiuden. Tämä pieni tapaussarja tarjoaa kuvaavia kliinisiä näkökulmia ja tukee mielentietoisuuteen perustuvien interventioiden toteuttamiskelpoisuutta todellisissa hoito-olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilotti-havainnointitapaustutkimus arvioi kahdeksan viikon tietoisuuden ja meditaation perusteistaa uudelleenlangenneisuuden ehkäisyohjelmaa, joka toteutettiin kolmelle tunnistamattomalle aikuiselle, joilla on päihdeongelmia. Interventio sisälsi viikoittaisia ohjattuja tietoisuusharjoituksia, päivittäistä kotiharjoittelua ja ryhmäkeskusteluja, jotka keskittyivät himojen tietoisuuteen, tunnesäätelyyn ja uudelleenlangenneisuuden ehkäisystrategioihin.
Tuloksia arvioitiin käyttäen itse raportoituja koettua stressiä ja tietoisuuden mittareita, sekä laadullisia kliinisiä haastatteluja ja osallistujien päiväkirjoja uudelleenlangenneisuuden käyttäytymisen seurantaan. Kaikki osallistujat osoittivat parannuksia koetussa stressissä ja tietoisuudessa. Uudelleenlangenneisuus tapahtui kahdella osallistujalla vuoden sisällä, kun taas yksi osallistuja säilytti pitkäaikaisen raittiuden.
Tämä tutkimus oli luonteeltaan tutkiva ja kuvaileva, pienellä otoskoolla. Eettistä arviointia ei vaadittu, koska kaikki osallistujat olivat tunnistamattomia ja tutkimus toteutettiin kliinisenä tapaustutkimuksena. Tulokset on tarkoitettu informoimaan tulevaa tutkimusta ja suurempia mittakaavoja omaavia tutkimuksia tietoisuuteen perustuvista uudelleenlangenneisuuden ehkäisyinterventioista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33496
- Bout Me Healing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, 18-vuotiaat tai vanhemmat
- Päihdehäiriön historia (mikä tahansa päihde)
- Rekisteröityneet tai ohjautuneet kahdeksan viikon tietoisuustaidot ja meditaatioon perustuvaan uusimisen ehkäisyohjelmaan
- Halukkaat ja kykenevät osallistumaan viikoittaisiin ohjattuihin istuntoihin, päivittäiseen kotiharjoitteluun ja ryhmäkeskusteluihin
- Kykenevät antamaan itse raportoitua tietoa stressistä, tietoisuustaidosta ja uusimiskokemuksista
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
- Kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua tietoisuustaitojen tai meditaatioharjoituksiin
- Vakava kognitiivinen heikentyminen tai psyykkinen tila, joka estää osallistumisen ryhmä- tai kotiharjoitteluun
- Osallistuminen samanaikaisiin rakenneltuihin uusimisen ehkäisyohjelmiin tämän tutkimuksen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mindfulness-pohjaisen Relapsin Ennaltaehkäisyn Tapaussarja
Tämä kohortti sisältää kolme aikuista osallistujaa, joilla on aineiden väärinkäyttöhäiriöiden historiaa ja jotka suorittivat kahdeksan viikon mindfulness- ja meditaatioon perustuvan relapsin ehkäisyohjelman osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä.
Osallistujat osallistuivat ohjattuihin mindfulness-meditaatiosessioihin, päivittäiseen kotiharjoitteluun sekä ryhmäkeskusteluihin, jotka keskittyivät stressitietoisuuteen, tunteiden säätelyyn, himon hallintaan sekä relapsin ehkäisytaitoihin.
Tuloksia arvioitiin kuvailevasti käyttäen itse raportoituja stressi- ja mindfulness-mittareita, osallistujien päiväkirjoja sekä kliinisiä haastatteluja.
|
Tietoisuuteen ja meditaatioon perustuva relapsien ehkäisy -ohjelma koostui kahdeksan viikon jäsennellystä interventiosta, joka toteutettiin osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä.
Osallistujat osallistuivat viikoittaisiin ohjattuihin tietoisuuden meditaatio -istuntoihin, päivittäiseen yksilölliseen kotiharjoitteluun sekä fasilitoituihin ryhmäkeskusteluihin.
Interventio keskittyi ajatusten, tunteiden, himojen ja stressireaktioiden tietoisuuden kehittämiseen korostaen tuomitsevatonta havainnointia ja tunnesäätelyä.
Istuntoihin kuului tietoisuusharjoituksia, hengitystekniikoita, kehotietoisuuden harjoituksia ja relapsien ehkäisyyn sekä selviytymisstrategioihin liittyvää reflektiivista keskustelua.
Ohjelmaa ei suunniteltu satunnaistetuksi tai kontrolloiduksi interventioksi, vaan se toteutettiin yhtenäisesti kaikkien osallistujien kesken.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetussa stressissä ja mindfulness-tilassa mindfulness-pohjaisen ehkäisyohjelman jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne (interventiota edeltävä) kahdeksan viikon ohjelman loppuun
|
Ensisijainen tavoite on osallistujien koetun stressin ja tietoisuuden tasojen muutos kahdeksan viikon tietoisuuteen ja meditaatioon perustuvassa relapsin ehkäisyohjelmassa.
Stressiä arvioitiin käyttämällä Koetun stressin asteikkoa ja tietoisuutta viiden ulottuvuuden tietoisuuskyselylomakkeella.
Havainnot kerättiin osallistujien päiväkirjojen ja kliinisten haastatteluiden avulla vertaamalla lähtötilanteen ja interventiojälkeisiä tuloksia.
Tämä tavoite heijastaa tietoisuuteen perustuvien käytäntöjen toteuttamiskelpoisuutta ja mahdollista vaikutusta tunteiden säätelyyn ja selviytymisstrategioihin aineiden väärinkäyttöhäiriöitä sairastavilla henkilöillä.
|
Alkutilanne (interventiota edeltävä) kahdeksan viikon ohjelman loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rivera, Cice (2026). Mindfulness and Meditation-Based Relapse Prevention for Substance Use Disorders: Research Case Series of Three Participants. figshare. Journal contribution. https://doi.org/10.6084/m9.figshare.31302370.v1
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMH-MBRP-OBS-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: https://bout-me-healing.com/ipdsharingplan/
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: MMRP_SUD_IPD_2025Tietokommentit: Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin osallistujatietoihin, tutkimusprotokollaan ja kliiniseen tutkimusraporttiin. Pyynnöt tarkastetaan ja hyväksytään replikoinnin, meta-analyysien tai liittyvän tutkimuksen tukemiseksi. Data on saatavilla 3 vuotta julkaisun jälkeen. Pyynnöt tulee lähettää vastaavan kirjoittajan yhteyssivun tai määritellyn verkkosivuston kautta. Henkilöytietoja ei jaeta, mikä takaa osallistujille täydellisen luottamuksellisuuden.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .