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Prevenzione delle Ricadute Basata sulla Consapevolezza e la Meditazione per i Disturbi da Uso di Sostanze (MBRP-SUD)

11 febbraio 2026 aggiornato da: Cice Rivera, Bout Me Healing

Serie di Casi Osservazionali sulla Prevenzione delle Ricadute basata sulla Consapevolezza e sulla Meditazione per i Disturbi da Uso di Sostanze (MBRP-SUD)

La prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza e sulla meditazione è stata proposta come approccio complementare per le persone con disturbi da uso di sostanze (SUD). Questa serie di casi osservazionali pilota completata descrive i risultati di tre partecipanti de-identificati che hanno completato un programma di consapevolezza e meditazione di otto settimane progettato per ridurre lo stress, migliorare le capacità di coping e sostenere il recupero a lungo termine.

I partecipanti hanno mostrato miglioramenti nello stress percepito e nella consapevolezza dopo l'intervento. Due partecipanti hanno avuto una ricaduta entro 10-12 mesi, mentre un partecipante ha mantenuto la sobrietà a lungo termine. Questa piccola serie di casi fornisce spunti clinici descrittivi e supporta la fattibilità degli interventi basati sulla consapevolezza in contesti di trattamento del mondo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa serie di casi osservazionali pilota ha valutato un programma di prevenzione delle ricadute basato sulla consapevolezza e sulla meditazione della durata di otto settimane, somministrato a tre adulti de-identificati con disturbi da uso di sostanze. L'intervento includeva sessioni settimanali guidate di mindfulness, pratica quotidiana a casa e discussioni di gruppo incentrate sulla consapevolezza delle voglie, sulla regolazione emotiva e sulle strategie di prevenzione delle ricadute.

Gli esiti sono stati valutati utilizzando misure auto-riferite di stress percepito e mindfulness, insieme a interviste cliniche qualitative e diari dei partecipanti per monitorare il comportamento di ricaduta. Tutti i partecipanti hanno mostrato miglioramenti nello stress percepito e nella mindfulness. La ricaduta si è verificata in due partecipanti entro un anno, mentre un partecipante ha mantenuto la sobrietà a lungo termine.

Questo studio era di natura esplorativa e descrittiva, con un campione di piccole dimensioni. La revisione etica non era richiesta poiché tutti i partecipanti erano de-identificati e lo studio è stato condotto come una serie di casi clinici. I risultati hanno lo scopo di informare la ricerca futura e studi su larga scala sugli interventi di prevenzione delle ricadute basati sulla mindfulness.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33496
        • Bout Me Healing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da tre adulti de-identificati con una storia di disturbi da uso di sostanze che hanno partecipato a un programma di prevenzione delle ricadute basato sulla consapevolezza e la meditazione della durata di otto settimane. I partecipanti includevano due donne e un uomo, di età compresa tra i 30 e i 51 anni. Tutti i partecipanti hanno preso parte a sessioni guidate settimanali, pratica quotidiana a casa e discussioni di gruppo. La popolazione è stata selezionata tra individui già iscritti al programma e disposti a partecipare alla raccolta di dati per scopi osservazionali. Non sono state imposte restrizioni riguardo al sesso oltre all'idoneità degli adulti, e i partecipanti avevano storie di uso di sostanze ed esperienze di trattamento precedenti variabili.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Storia di disturbo da uso di sostanze (qualsiasi sostanza)
  • Iscritti o indirizzati a un programma di prevenzione delle ricadute basato sulla consapevolezza e la meditazione della durata di otto settimane
  • Disposti e in grado di partecipare a sessioni guidate settimanali, pratica quotidiana a casa e discussioni di gruppo
  • In grado di fornire informazioni auto-riferite su stress, consapevolezza ed esperienze di ricaduta

Criteri di esclusione:

  • Individui di età inferiore a 18 anni
  • Incapacità o indisponibilità a partecipare a esercizi di consapevolezza o meditazione
  • Grave deterioramento cognitivo o condizione psichiatrica che impedisce la partecipazione alla pratica di gruppo o a casa
  • Partecipazione a programmi strutturati di prevenzione delle ricadute concorrenti al di fuori di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Serie di Casi sulla Prevenzione delle Ricadute Basata sulla Consapevolezza
Questa coorte include tre partecipanti adulti con storie di disturbi da uso di sostanze che hanno completato un programma di prevenzione delle ricadute della durata di otto settimane basato sulla consapevolezza e sulla meditazione, erogato come parte della pratica clinica di routine. I partecipanti hanno partecipato a sessioni di meditazione consapevole guidata, pratica quotidiana a casa e discussioni di gruppo incentrate sulla consapevolezza dello stress, la regolazione emotiva, la gestione del desiderio e le capacità di prevenzione delle ricadute. I risultati sono stati valutati descrittivamente utilizzando misure auto-riferite di stress e consapevolezza, diari dei partecipanti e interviste cliniche.
Comportamentale: Programma di Prevenzione delle Ricadute Basato sulla Consapevolezza e sulla Meditazione
Il programma di prevenzione delle ricadute basato sulla mindfulness e la meditazione consisteva in un intervento strutturato di otto settimane erogato come parte della pratica clinica di routine. I partecipanti hanno preso parte a sessioni settimanali di meditazione mindfulness guidata, a pratica individuale quotidiana a casa e a discussioni di gruppo facilitate. L'intervento si concentrava sullo sviluppo della consapevolezza dei pensieri, delle emozioni, dei desideri compulsivi e delle risposte allo stress, con un'enfasi sull'osservazione non giudicante e sulla regolazione emotiva. Le sessioni includevano esercizi di mindfulness, tecniche di respirazione, pratiche di consapevolezza corporea e discussioni riflessive relative alla prevenzione delle ricadute e alle strategie di coping. Il programma non è stato progettato come un intervento randomizzato o controllato ed è stato implementato in modo uniforme tra i partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello Stress Percepito e della Consapevolezza dopo il Programma di Prevenzione delle Ricadute basato sulla Mindfulness
Lasso di tempo: Dalla baseline (pre-intervento) alla fine del programma di otto settimane
L'esito primario è la variazione dei livelli di stress percepito e di consapevolezza nei partecipanti che completano un programma di prevenzione delle ricadute di otto settimane basato sulla consapevolezza e sulla meditazione. Lo stress è stato valutato utilizzando la Scala dello Stress Percepito e la consapevolezza utilizzando il Questionario della Consapevolezza a Cinque Fattori. Le osservazioni sono state raccolte attraverso i diari dei partecipanti e le interviste cliniche, confrontando i risultati basali con quelli post-intervento. Questo esito riflette la fattibilità e l'impatto potenziale delle pratiche basate sulla consapevolezza nel sostenere la regolazione emotiva e le strategie di coping per le persone con disturbi da uso di sostanze.
Dalla baseline (pre-intervento) alla fine del programma di otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bout Me Healing

Investigatori

  • Investigatore principale: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Rivera, Cice (2026). Mindfulness and Meditation-Based Relapse Prevention for Substance Use Disorders: Research Case Series of Three Participants. figshare. Journal contribution. https://doi.org/10.6084/m9.figshare.31302370.v1

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

11 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMH-MBRP-OBS-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) di questo studio, compresi i punteggi di stress percepito anonimizzati, i punteggi di mindfulness e le osservazioni sulle ricadute, saranno resi disponibili su richiesta ragionevole a ricercatori qualificati. Tutti i dati saranno completamente anonimizzati per proteggere la privacy dei partecipanti. Le richieste di dati devono includere una proposta di ricerca e un accordo sull'uso dei dati. I dati saranno disponibili per tre anni successivi alla pubblicazione dei risultati dello studio. Il set di dati dello studio è piccolo (tre partecipanti) ed è di natura osservazionale; le richieste saranno esaminate per garantire un uso etico e la protezione della riservatezza dei partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) e i documenti di supporto saranno disponibili a partire dalla data in cui il record dello studio diventa pubblicamente accessibile su ClinicalTrials.gov e rimarranno disponibili per tre anni dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati dei partecipanti individuali (IPD) saranno accessibili a ricercatori qualificati che presenteranno una richiesta con una proposta di ricerca e accetteranno un accordo sull'utilizzo dei dati. I materiali disponibili includono dati dei partecipanti deidentificati (punteggi di stress, punteggi di mindfulness, osservazioni di ricaduta), il protocollo dello studio e il rapporto dello studio clinico. L'accesso ai dati verrà concesso dopo una revisione per garantire un utilizzo etico e la protezione della riservatezza.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Commenti informativi: https://bout-me-healing.com/ipdsharingplan/
  2. Rapporto di studio clinico
    Identificatore informazioni: MMRP_SUD_IPD_2025
    Commenti informativi: I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati anonimizzati dei partecipanti, al protocollo dello studio e al rapporto dello studio clinico. Le richieste saranno esaminate e concesse per supportare la replicazione, le meta-analisi o ricerche correlate. I dati saranno disponibili per 3 anni successivi alla pubblicazione. Le richieste devono essere inviate tramite la pagina di contatto dell'autore corrispondente o il sito web designato. Nessuna informazione identificativa sarà condivisa, garantendo la piena riservatezza per i partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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