- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07417579
Основанная на осознанности и медитации профилактика рецидивов при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ (MBRP-SUD)
Наблюдательная серия случаев по профилактике рецидивов на основе практик осознанности и медитации при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ (MBRP-SUD)
Внимательность и рецидивная профилактика на основе медитации были предложены в качестве дополнительного подхода для лиц с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (РУПВ). Эта завершенная пилотная наблюдательная серия случаев описывает исходы у трех деидентифицированных участников, которые завершили восьминедельную программу внимательности и медитации, предназначенную для снижения стресса, улучшения навыков совладания и поддержания устойчивой ремиссии.
Участники продемонстрировали улучшения в воспринимаемом стрессе и внимательности после вмешательства. Два участника испытали рецидив в течение 10-12 месяцев, в то время как один участник сохранил долгосрочную трезвость. Эта небольшая серия случаев предоставляет описательные клинические инсайты и подтверждает осуществимость вмешательств на основе внимательности в реальных условиях лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное пилотное наблюдательное серийное исследование оценило восьминедельную программу предотвращения рецидивов на основе осознанности и медитации, проведенную с тремя обезличенными взрослыми с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ. Вмешательство включало еженедельные сеансы управляемой осознанности, ежедневную домашнюю практику и групповые обсуждения, сфокусированные на осознании тяги, эмоциональной регуляции и стратегиях предотвращения рецидивов.
Результаты оценивались с использованием самооценочных показателей воспринимаемого стресса и осознанности, а также качественных клинических интервью и дневников участников для мониторинга поведения, связанного с рецидивом. Все участники продемонстрировали улучшения в воспринимаемом стрессе и осознанности. Рецидив произошел у двух участников в течение одного года, в то время как один участник сохранил долгосрочную трезвость.
Это исследование носило исследовательский и описательный характер, с небольшим размером выборки. Этический обзор не требовался, так как все участники были обезличены, а исследование проводилось как клиническое серийное исследование. Результаты предназначены для информирования будущих исследований и более масштабных исследований вмешательств по предотвращению рецидивов на основе осознанности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33496
- Bout Me Healing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Наличие расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (любое вещество)
- Зачисление или направление в восьминедельную программу профилактики рецидивов на основе осознанности и медитации
- Готовность и способность участвовать в еженедельных занятиях с инструктором, ежедневной домашней практике и групповых обсуждениях
- Способность предоставлять самоотчетную информацию о стрессе, осознанности и опыте рецидивов
Критерии исключения:
- Лица младше 18 лет
- Неспособность или нежелание участвовать в упражнениях на осознанность или медитации
- Тяжелые когнитивные нарушения или психические состояния, препятствующие участию в групповой или домашней практике
- Участие в параллельных структурированных программах профилактики рецидивов вне данного исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Серия случаев профилактики рецидивов на основе практики осознанности
Эта когорта включает трех взрослых участников с историей расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, которые завершили восьминедельную программу профилактики рецидивов на основе осознанности и медитации, проводимую в рамках обычной клинической практики.
Участники принимали участие в сессиях управляемой медитации осознанности, ежедневной домашней практике и групповых обсуждениях, посвященных осознанию стресса, эмоциональной регуляции, управлению тягой и навыкам профилактики рецидивов.
Результаты были описательно оценены с использованием самоотчетных показателей стресса и осознанности, дневников участников и клинических интервью.
|
Программа профилактики рецидивов на основе практик осознанности и медитации состояла из восьминедельного структурированного вмешательства, проводимого в рамках обычной клинической практики.
Участники еженедельно посещали сеансы управляемой медитации осознанности, ежедневно практиковали самостоятельно дома и участвовали в организованных групповых обсуждениях.
Вмешательство было сосредоточено на развитии осознанности мыслей, эмоций, тяги и стрессовых реакций, с акцентом на беспристрастное наблюдение и регуляцию эмоций.
Сессии включали упражнения на осознанность, дыхательные техники, практики осознания тела и рефлексивные обсуждения, связанные с профилактикой рецидивов и стратегиями совладания.
Программа не была разработана как рандомизированное или контролируемое вмешательство и проводилась единообразно для всех участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемого стресса и осознанности после прохождения программы предотвращения рецидивов на основе осознанности
Временное ограничение: От исходного уровня (до вмешательства) до конца восьминедельной программы
|
Основным результатом является изменение уровня воспринимаемого стресса и осознанности у участников, завершивших восьминедельную программу предотвращения рецидивов на основе осознанности и медитации.
Стресс оценивался с помощью Шкалы воспринимаемого стресса, а осознанность — с помощью Опросника пяти аспектов осознанности.
Наблюдения собирались через дневники участников и клинические интервью, сравнивая исходные показатели с результатами после вмешательства.
Этот результат отражает осуществимость и потенциальное влияние практик осознанности в поддержке эмоциональной регуляции и стратегий совладания для лиц с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
|
От исходного уровня (до вмешательства) до конца восьминедельной программы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rivera, Cice (2026). Mindfulness and Meditation-Based Relapse Prevention for Substance Use Disorders: Research Case Series of Three Participants. figshare. Journal contribution. https://doi.org/10.6084/m9.figshare.31302370.v1
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BMH-MBRP-OBS-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационные комментарии: https://bout-me-healing.com/ipdsharingplan/
-
Отчет о клиническом исследовании
Информационный идентификатор: MMRP_SUD_IPD_2025Информационные комментарии: Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к обезличенным данным участников, протоколу исследования и клиническому отчету по исследованию. Запросы будут рассмотрены и одобрены для поддержки воспроизведения, метаанализов или связанных исследований. Данные будут доступны в течение 3 лет после публикации. Запросы следует направлять через контактную страницу соответствующего автора или на указанный веб-сайт. Идентифицирующая информация не будет разглашаться, что обеспечивает полную конфиденциальность для участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .