- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07417579
Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness e Meditação para Perturbações por Uso de Substâncias (MBRP-SUD)
Série de Casos Observacional de Prevenção de Recaída Baseada em Atenção Plena e Meditação para Perturbações por Uso de Substâncias (MBRP-SUD)
A prevenção de recaídas baseada em mindfulness e meditação foi proposta como uma abordagem adjuvante para indivíduos com perturbações por uso de substâncias (PUS). Esta série de casos observacional piloto concluída descreve os resultados de três participantes desidentificados que completaram um programa de mindfulness e meditação de oito semanas, concebido para reduzir o stresse, melhorar as competências de coping e apoiar a recuperação sustentada.
Os participantes demonstraram melhorias no stresse percecionado e no mindfulness após a intervenção. Dois participantes sofreram recaídas no prazo de 10-12 meses, enquanto um participante manteve a sobriedade a longo prazo. Esta pequena série de casos fornece perspetivas clínicas descritivas e apoia a viabilidade das intervenções baseadas em mindfulness em contextos de tratamento do mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta série de casos observacional piloto avaliou um programa de prevenção de recaídas baseado em mindfulness e meditação de oito semanas, aplicado a três adultos anónimos com perturbações por uso de substâncias. A intervenção incluiu sessões semanais de mindfulness guiadas, prática diária em casa e discussões em grupo centradas na consciência dos desejos, na regulação emocional e em estratégias de prevenção de recaídas.
Os resultados foram avaliados através de medidas auto-reportadas de stress percebido e mindfulness, juntamente com entrevistas clínicas qualitativas e diários dos participantes para monitorizar o comportamento de recaída. Todos os participantes demonstraram melhorias no stress percebido e no mindfulness. A recaída ocorreu em dois participantes num período de um ano, enquanto um participante manteve a sobriedade a longo prazo.
Este estudo foi exploratório e descritivo por natureza, com uma amostra de pequena dimensão. A revisão ética não foi necessária, uma vez que todos os participantes foram anónimos e o estudo foi conduzido como uma série de casos clínicos. Os resultados destinam-se a informar futuras investigações e estudos em maior escala sobre intervenções de prevenção de recaídas baseadas em mindfulness.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33496
- Bout Me Healing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Histórico de transtorno por uso de substâncias (qualquer substância)
- Inscritos ou encaminhados para um programa de prevenção de recaída baseado em mindfulness e meditação de oito semanas
- Dispostos e capazes de participar em sessões guiadas semanais, prática diária em casa e discussões em grupo
- Capazes de fornecer informações autorrelatadas sobre stresse, mindfulness e experiências de recaída
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos
- Incapacidade ou falta de vontade de participar em exercícios de mindfulness ou meditação
- Défice cognitivo grave ou condição psiquiátrica que impeça a participação em prática de grupo ou em casa
- Participação em programas estruturados de prevenção de recaída concorrentes fora deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Série de Casos de Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness
Esta coorte inclui três participantes adultos com históricos de perturbações relacionadas com o consumo de substâncias que completaram um programa de oito semanas de prevenção de recaída baseado em mindfulness e meditação, entregue como parte da prática clínica de rotina.
Os participantes envolveram-se em sessões guiadas de meditação de mindfulness, prática diária em casa e discussões em grupo focadas na consciência do stresse, regulação emocional, gestão do desejo e competências de prevenção de recaída.
Os resultados foram avaliados descritivamente utilizando medidas autorrelatadas de stresse e mindfulness, diários dos participantes e entrevistas clínicas.
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O programa de prevenção de recaídas baseado na atenção plena e meditação consistiu numa intervenção estruturada de oito semanas, implementada como parte da prática clínica de rotina.
Os participantes envolveram-se em sessões semanais de meditação de atenção plena guiada, prática diária individual em casa e discussões de grupo facilitadas.
A intervenção focou-se no desenvolvimento da consciência dos pensamentos, emoções, desejos e respostas ao stresse, com ênfase na observação não julgadora e na regulação emocional.
As sessões incluíram exercícios de atenção plena, técnicas de respiração, práticas de consciência corporal e discussão reflexiva relacionada com a prevenção de recaídas e estratégias de coping.
O programa não foi concebido como uma intervenção aleatorizada ou controlada e foi implementado de forma uniforme em todos os participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Stress Percebido e na Consciência Plena Após o Programa de Prevenção de Recaída Baseado na Consciência Plena
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) até ao final do programa de oito semanas
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O resultado primário é a mudança nos níveis de stress percebido e de mindfulness em participantes que completam um programa de prevenção de recaída de oito semanas baseado em mindfulness e meditação.
O stress foi avaliado utilizando a Escala de Stress Percebido e o mindfulness utilizando o Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas.
As observações foram recolhidas através de diários dos participantes e entrevistas clínicas, comparando os resultados iniciais com os pós-intervenção.
Este resultado reflete a viabilidade e o impacto potencial das práticas baseadas em mindfulness no apoio à regulação emocional e às estratégias de coping para indivíduos com perturbações por uso de substâncias.
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Linha de base (pré-intervenção) até ao final do programa de oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rivera, Cice (2026). Mindfulness and Meditation-Based Relapse Prevention for Substance Use Disorders: Research Case Series of Three Participants. figshare. Journal contribution. https://doi.org/10.6084/m9.figshare.31302370.v1
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMH-MBRP-OBS-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Dados/documentos do estudo
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Protocolo de estudo
Comentários informativos: https://bout-me-healing.com/ipdsharingplan/
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Relatório de Estudo Clínico
Identificador de informação: MMRP_SUD_IPD_2025Comentários informativos: Investigadores qualificados podem solicitar acesso a dados de participantes anonimizados, ao protocolo do estudo e ao relatório do estudo clínico. Os pedidos serão analisados e concedidos para apoiar replicação, meta-análises ou investigação relacionada. Os dados estarão disponíveis durante 3 anos após a publicação. Os pedidos devem ser submetidos através da página de contacto do autor correspondente ou do website designado. Nenhuma informação identificável será partilhada, garantindo total confidencialidade para os participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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