- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07417579
Mindfulness en op meditatie gebaseerde terugvalpreventie voor stoornissen in het middelengebruik (MBRP-SUD)
Observationele Casusreeks van Mindfulness- en Meditatiegebaseerde Terugvalpreventie voor Stoornissen in het Gebruik van Middelen (MBRP-SUD)
Mindfulness- en meditatie-gebaseerde terugvalpreventie is voorgesteld als een aanvullende aanpak voor individuen met stoornissen in het gebruik van middelen (SUDs). Deze voltooide pilot observationele casusreeks beschrijft uitkomsten van drie gedeïdentificeerde deelnemers die een acht weken durend mindfulness- en meditatieprogramma voltooiden, ontworpen om stress te verminderen, copingvaardigheden te verbeteren en langdurig herstel te ondersteunen.
Deelnemers toonden verbeteringen in ervaren stress en mindfulness na de interventie. Twee deelnemers ervoeren een terugval binnen 10-12 maanden, terwijl één deelnemer langdurige nuchterheid behield. Deze kleine casusreeks biedt beschrijvende klinische inzichten en ondersteunt de haalbaarheid van mindfulness-gebaseerde interventies in realistische behandelingssettings.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilot observationele casusreeks evalueerde een acht weken durend mindfulness- en meditatiegebaseerd terugvalpreventieprogramma dat werd aangeboden aan drie geanonimiseerde volwassenen met stoornissen in het gebruik van middelen. De interventie omvatte wekelijkse begeleide mindfulnesssessies, dagelijkse thuisoefeningen en groepsdiscussies gericht op bewustzijn van trek, emotieregulatie en terugvalpreventiestrategieën.
Uitkomsten werden beoordeeld met behulp van zelfgerapporteerde ervaren stress en mindfulness-metingen, samen met kwalitatieve klinische interviews en dagboeken van deelnemers om terugvalgedrag te monitoren. Alle deelnemers vertoonden verbeteringen in ervaren stress en mindfulness. Terugval trad op bij twee deelnemers binnen een jaar, terwijl één deelnemer langdurige nuchterheid handhaafde.
Deze studie was verkennend en beschrijvend van aard, met een kleine steekproefomvang. Ethische toetsing was niet vereist omdat alle deelnemers geanonimiseerd waren en de studie werd uitgevoerd als een klinische casusreeks. Bevindingen zijn bedoeld om toekomstig onderzoek en grootschaligere studies naar mindfulness-gebaseerde terugvalpreventie-interventies te informeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33496
- Bout Me Healing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Geschiedenis van verslavingsstoornis (elke stof)
- Ingeschreven in of doorverwezen naar een acht weken durend op mindfulness en meditatie gebaseerd terugvalpreventieprogramma
- Bereid en in staat om deel te nemen aan wekelijkse begeleide sessies, dagelijkse thuisoefeningen en groepsdiscussies
- In staat om zelfgerapporteerde informatie te verstrekken over stress, mindfulness en terugvalervaringen
Exclusiecriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar
- Onvermogen of onwil om deel te nemen aan mindfulness- of meditatieoefeningen
- Ernstige cognitieve beperking of psychiatrische aandoening die deelname aan groeps- of thuisoefeningen verhindert
- Deelname aan gelijktijdige gestructureerde terugvalpreventieprogramma's buiten deze studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mindfulness-gebaseerde Terugvalpreventie Casusreeks
Deze cohort omvat drie volwassen deelnemers met een voorgeschiedenis van middelenmisbruikstoornissen die een acht weken durend mindfulness- en meditatie-gebaseerd terugvalpreventieprogramma hebben voltooid, aangeboden als onderdeel van de reguliere klinische praktijk.
Deelnemers namen deel aan begeleide mindfulness-meditatiesessies, dagelijkse thuisoefeningen en groepsdiscussies gericht op stressbewustzijn, emotieregulatie, hunkeringbeheersing en terugvalpreventievaardigheden.
Resultaten werden beschrijvend beoordeeld met behulp van zelfgerapporteerde stress- en mindfulnessmetingen, deelnemerdagboeken en klinische interviews.
|
Het mindfulness- en meditatie-gebaseerde terugvalpreventieprogramma bestond uit een gestructureerde interventie van acht weken die werd uitgevoerd als onderdeel van de reguliere klinische praktijk.
Deelnemers namen deel aan wekelijkse begeleide mindfulnessmeditatiesessies, dagelijkse individuele thuisoefeningen en gefaciliteerde groepsdiscussies.
De interventie richtte zich op het ontwikkelen van bewustzijn van gedachten, emoties, verlangens en stressreacties, met nadruk op niet-oordelende observatie en emotieregulatie.
De sessies omvatten mindfulnessoefeningen, ademhalingstechnieken, lichaamsbewustzijnspraktijken en reflectieve discussies gerelateerd aan terugvalpreventie en copingstrategieën.
Het programma was niet ontworpen als een gerandomiseerde of gecontroleerde interventie en werd uniform geïmplementeerd voor alle deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Waargenomen Stress en Mindfulness na het Mindfulness-Based Relapse Prevention Programma
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) tot het einde van het acht weken durende programma
|
Het primaire eindpunt is de verandering in waargenomen stress en mindfulnessniveaus bij deelnemers die een acht weken durend op mindfulness en meditatie gebaseerd terugvalpreventieprogramma voltooien.
Stress werd beoordeeld met behulp van de Perceived Stress Scale en mindfulness met de Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Observaties werden verzameld via deelnemerdagboeken en klinische interviews, waarbij de uitgangswaarden werden vergeleken met de uitkomsten na de interventie.
Dit eindpunt weerspiegelt de haalbaarheid en potentiële impact van op mindfulness gebaseerde praktijken bij het ondersteunen van emotieregulatie en copingstrategieën voor mensen met stoornissen in het gebruik van middelen.
|
Baseline (pre-interventie) tot het einde van het acht weken durende programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rivera, Cice (2026). Mindfulness and Meditation-Based Relapse Prevention for Substance Use Disorders: Research Case Series of Three Participants. figshare. Journal contribution. https://doi.org/10.6084/m9.figshare.31302370.v1
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BMH-MBRP-OBS-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Bestudeer gegevens/documenten
-
Leerprotocool
Informatie opmerkingen: https://bout-me-healing.com/ipdsharingplan/
-
Klinisch onderzoeksrapport
Informatie-ID: MMRP_SUD_IPD_2025Informatie opmerkingen: Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang aanvragen tot geanonimiseerde deelnemersgegevens, het studieprotocol en het klinische onderzoeksrapport. Aanvragen worden beoordeeld en toegekend om replicatie, meta-analyses of gerelateerd onderzoek te ondersteunen. Gegevens zijn beschikbaar gedurende 3 jaar na publicatie. Aanvragen moeten worden ingediend via de contactpagina van de corresponderende auteur of de aangewezen website. Er wordt geen identificerende informatie gedeeld, waardoor volledige vertrouwelijkheid voor deelnemers wordt gewaarborgd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .