Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadomość i oparta na medytacji profilaktyka nawrotów w zaburzeniach związanych z używaniem substancji (MBRP-SUD)

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Cice Rivera, Bout Me Healing

Obserwacyjna seria przypadków opartej na uważności i medytacji profilaktyki nawrotów w zaburzeniach związanych z używaniem substancji (MBRP-SUD)

Zaproponowano opartą na uważności i medytacji profilaktykę nawrotów jako podejście uzupełniające dla osób z zaburzeniami używania substancji (SUD). Ta ukończona pilotażowa obserwacyjna seria przypadków opisuje wyniki trzech zanonimizowanych uczestników, którzy ukończyli ośmiotygodniowy program uważności i medytacji zaprojektowany w celu redukcji stresu, poprawy umiejętności radzenia sobie oraz wsparcia utrzymania trzeźwości.

Uczestnicy wykazali poprawę w postrzeganym stresie i uważności po interwencji. Dwóch uczestników doświadczyło nawrotu w ciągu 10-12 miesięcy, podczas gdy jeden uczestnik utrzymał długotrwałą trzeźwość. Ta mała seria przypadków dostarcza opisowych spostrzeżeń klinicznych i potwierdza wykonalność interwencji opartych na uważności w rzeczywistych warunkach leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta pilotażowa obserwacyjna seria przypadków oceniała ośmiotygodniowy program zapobiegania nawrotom oparty na uważności i medytacji, przeprowadzony z trzema anonimowymi dorosłymi osobami z zaburzeniami używania substancji. Interwencja obejmowała cotygodniowe sesje uważności z przewodnikiem, codzienną praktykę domową oraz dyskusje grupowe skupione na świadomości pragnień, regulacji emocji i strategiach zapobiegania nawrotom.

Wyniki oceniano za pomocą samodzielnie zgłaszanych miar postrzeganego stresu i uważności, wraz z jakościowymi wywiadami klinicznymi i dziennikami uczestników w celu monitorowania zachowań nawrotowych. Wszyscy uczestnicy wykazali poprawę w postrzeganym stresie i uważności. Nawrót wystąpił u dwóch uczestników w ciągu jednego roku, podczas gdy jeden uczestnik utrzymał długotrwałą abstynencję.

To badanie miało charakter eksploracyjny i opisowy, z małą liczbą próby. Przegląd etyczny nie był wymagany, ponieważ wszyscy uczestnicy byli anonimowi, a badanie przeprowadzono jako kliniczną serię przypadków. Wyniki mają na celu informowanie przyszłych badań i badań na większą skalę dotyczących interwencji zapobiegania nawrotom opartych na uważności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33496
        • Bout Me Healing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składała się z trzech zanonimizowanych dorosłych osób z historią zaburzeń związanych z używaniem substancji, które uczestniczyły w ośmiotygodniowym programie zapobiegania nawrotom opartym na uważności i medytacji. Uczestnicy obejmowali dwie kobiety i jednego mężczyznę w wieku od 30 do 51 lat. Wszyscy uczestnicy angażowali się w cotygodniowe sesje z przewodnikiem, codzienną praktykę domową oraz dyskusje grupowe. Populacja została wybrana spośród osób już zapisanych do programu i chętnych do udziału w zbieraniu danych do celów obserwacyjnych. Nie nałożono żadnych ograniczeń dotyczących płci poza kwalifikowaniem się jako osoba dorosła, a uczestnicy mieli różne historie używania substancji i wcześniejsze doświadczenia w leczeniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Historia zaburzeń związanych z używaniem substancji (jakiejkolwiek substancji)
  • Zapisani lub skierowani do ośmiotygodniowego programu zapobiegania nawrotom opartego na uważności i medytacji
  • Chętni i zdolni do uczestnictwa w cotygodniowych sesjach z przewodnikiem, codziennej praktyce w domu oraz dyskusjach grupowych
  • Zdolni do dostarczania samodzielnie raportowanych informacji na temat stresu, uważności i doświadczeń związanych z nawrotami

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Niezdolność lub niechęć do uczestnictwa w ćwiczeniach uważności lub medytacji
  • Ciężkie zaburzenia poznawcze lub stan psychiczny uniemożliwiający udział w praktyce grupowej lub domowej
  • Uczestnictwo w równoległych strukturyzowanych programach zapobiegania nawrotom poza tym badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Seria przypadków prewencji nawrotów opartej na uważności
Ta kohorta obejmuje trzech dorosłych uczestników z historią zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, którzy ukończyli ośmiotygodniowy program zapobiegania nawrotom oparty na uważności i medytacji, realizowany w ramach rutynowej praktyki klinicznej. Uczestnicy brali udział w sesjach prowadzonej medytacji uważności, codziennej praktyce domowej oraz dyskusjach grupowych skupiających się na świadomości stresu, regulacji emocji, zarządzaniu głodem i umiejętnościach zapobiegania nawrotom. Wyniki oceniano opisowo, wykorzystując samoopisowe pomiary stresu i uważności, dzienniki uczestników oraz wywiady kliniczne.
Behawioralne: Program Zapobiegania Nawrotom Oparty na Uważności i Medytacji
Program zapobiegania nawrotom oparty na uważności i medytacji obejmował ośmiotygodniową ustrukturyzowaną interwencję przeprowadzaną w ramach rutynowej praktyki klinicznej. Uczestnicy brali udział w cotygodniowych sesjach medytacji uważności z przewodnikiem, codziennej indywidualnej praktyce domowej oraz moderowanych dyskusjach grupowych. Interwencja koncentrowała się na rozwijaniu świadomości myśli, emocji, pragnień i reakcji na stres, z naciskiem na nienarzucającą obserwację i regulację emocjonalną. Sesje obejmowały ćwiczenia uważności, techniki oddechowe, praktyki świadomości ciała oraz refleksyjne dyskusje dotyczące zapobiegania nawrotom i strategii radzenia sobie. Program nie został zaprojektowany jako interwencja randomizowana ani kontrolowana i był wdrażany jednolicie wśród wszystkich uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w postrzeganym stresie i uważności po programie zapobiegania nawrotom opartym na uważności
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (przed interwencją) do końca ośmiotygodniowego programu
Głównym rezultatem jest zmiana w postrzeganym poziomie stresu i uważności u uczestników, którzy ukończyli ośmiotygodniowy program zapobiegania nawrotom oparty na uważności i medytacji.
Stres oceniano za pomocą Skali Postrzeganego Stresu, a uważność za pomocą Pięciowymiarowego Kwestionariusza Uważności.
Obserwacje zbierano za pośrednictwem dzienników uczestników i wywiadów klinicznych, porównując wyniki wyjściowe z wynikami po interwencji.
Ten wynik odzwierciedla wykonalność i potencjalny wpływ praktyk opartych na uważności na wspieranie regulacji emocji i strategii radzenia sobie u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji.
Od wartości wyjściowej (przed interwencją) do końca ośmiotygodniowego programu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bout Me Healing

Śledczy

  • Główny śledczy: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Rivera, Cice (2026). Mindfulness and Meditation-Based Relapse Prevention for Substance Use Disorders: Research Case Series of Three Participants. figshare. Journal contribution. https://doi.org/10.6084/m9.figshare.31302370.v1

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMH-MBRP-OBS-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) z tego badania, w tym zanonimizowane wyniki dotyczące postrzeganego stresu, wyniki uważności oraz obserwacje nawrotów, będą udostępniane na uzasadnioną prośbę kwalifikowanym badaczom. Wszystkie dane będą w pełni zanonimizowane w celu ochrony prywatności uczestników. Wnioski o udostępnienie danych powinny zawierać propozycję badawczą i umowę o korzystaniu z danych. Dane będą dostępne przez trzy lata po opublikowaniu wyników badania. Zbiór danych z badania jest niewielki (trzech uczestników) i ma charakter obserwacyjny; wnioski będą weryfikowane w celu zapewnienia etycznego wykorzystania i ochrony poufności uczestników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) oraz dokumenty pomocnicze będą dostępne od dnia, w którym zapis badania stanie się publicznie dostępny na ClinicalTrials.gov i pozostaną dostępne przez trzy lata po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD będą dostępne dla wykwalifikowanych badaczy, którzy złożą wniosek wraz z propozycją badawczą i zgodzą się na umowę o wykorzystaniu danych. Dostępne materiały obejmują zanonimizowane dane uczestników (wyniki stresu, wyniki uważności, obserwacje nawrotów), protokół badania oraz raport z badania klinicznego. Dostęp do danych zostanie udzielony po przeglądzie w celu zapewnienia etycznego wykorzystania i ochrony poufności.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Komentarze do informacji: https://bout-me-healing.com/ipdsharingplan/
  2. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: MMRP_SUD_IPD_2025
    Komentarze do informacji: Kwalifikowani badacze mogą ubiegać się o dostęp do zanonimizowanych danych uczestników, protokołu badania oraz raportu z badania klinicznego. Wnioski zostaną rozpatrzone i udzielone w celu wsparcia replikacji, metaanaliz lub pokrewnych badań. Dane będą dostępne przez 3 lata po publikacji. Wnioski należy składać za pośrednictwem strony kontaktowej odpowiedniego autora lub wyznaczonej strony internetowej. Żadne dane umożliwiające identyfikację nie będą udostępniane, co zapewnia pełną poufność uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na Program Zapobiegania Nawrotom Oparty na Uważności i Medytacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj