Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mindfulness a meditace založená na prevenci relapsu u poruch užívání návykových látek (MBRP-SUD)

11. února 2026 aktualizováno: Cice Rivera, Bout Me Healing

Observační případová série prevence relapsu založené na všímavosti a meditaci u poruch způsobených užíváním návykových látek (MBRP-SUD)

Mindfulness a meditace založená na prevenci relapsu byla navržena jako doplňkový přístup pro osoby s poruchami užívání návykových látek (SUD). Tato dokončená pilotní observační série případů popisuje výsledky tří anonymizovaných účastníků, kteří absolvovali osmitýdenní program mindfulness a meditace navržený ke snížení stresu, zlepšení zvládacích dovedností a podpoře udrženého zotavení.

Účastníci prokázali zlepšení vnímaného stresu a mindfulness po intervenci. Dva účastníci zažili relaps během 10–12 měsíců, zatímco jeden účastník udržel dlouhodobou střízlivost. Tato malá série případů poskytuje popisné klinické poznatky a podporuje proveditelnost intervencí založených na mindfulness v reálných léčebných prostředích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní observační případová série zhodnotila osmitýdenní program prevence relapsu založený na mindfulness a meditaci, který byl poskytnut třem de-identifikovaným dospělým s poruchami užívání návykových látek. Intervence zahrnovala týdenní vedené sezení mindfulness, denní domácí praxi a skupinové diskuse zaměřené na uvědomění si chutí, emoční regulaci a strategie prevence relapsu.

Výsledky byly hodnoceny pomocí sebahlášených měření vnímaného stresu a mindfulness, spolu s kvalitativními klinickými rozhovory a deníky účastníků pro sledování chování relapsu. Všichni účastníci prokázali zlepšení ve vnímaném stresu a mindfulness. K relapsu došlo u dvou účastníků do jednoho roku, zatímco jeden účastník udržel dlouhodobou abstinenci.

Tato studie byla průzkumné a deskriptivní povahy s malým vzorkem. Etický přezkum nebyl vyžadován, protože všichni účastníci byli de-identifikováni a studie byla provedena jako klinická případová série. Zjištění mají sloužit jako podklad pro budoucí výzkum a rozsáhlejší studie intervencí prevence relapsu založených na mindfulness.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33496
        • Bout Me Healing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládala ze tří deidentifikovaných dospělých s anamnézou poruch užívání návykových látek, kteří se účastnili osmitýdenního programu prevence relapsu založeného na mindfulness a meditaci. Účastníci zahrnovali dvě ženy a jednoho muže ve věku od 30 do 51 let. Všichni účastníci se zapojili do týdenních vedených sezení, denní domácí praxe a skupinových diskusí. Populace byla vybrána z jedinců již zapsaných do programu a ochotných účastnit se sběru dat pro observační účely. Kromě způsobilosti dospělých nebyly kladeny žádné omezení na pohlaví a účastníci měli různé anamnézy užívání návykových látek a předchozí zkušenosti s léčbou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • Historie poruchy užívání návykových látek (jakákoliv látka)
  • Zapsaní do nebo odeslaní do osmitýdenního programu prevence relapsu založeného na mindfulness a meditaci
  • Ochotní a schopní účastnit se týdenních vedených sezení, denní domácí praxe a skupinových diskusí
  • Schopní poskytnout vlastní informace o stresu, mindfulness a zkušenostech s relapsem

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let
  • Neschopnost nebo neochota účastnit se mindfulness nebo meditačních cvičení
  • Těžká kognitivní porucha nebo psychiatrický stav znemožňující účast na skupinové nebo domácí praxi
  • Účast na souběžných strukturovaných programech prevence relapsu mimo tuto studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mindfulness-Based Relapse Prevention Case Series
Tato kohorta zahrnuje tři dospělé účastníky s anamnézou poruch užívání návykových látek, kteří dokončili osmitýdenní program prevence relapsu založený na mindfulness a meditaci, který byl součástí rutinní klinické praxe. Účastníci se zapojili do vedených sezení mindfulness meditace, každodenní domácí praxe a skupinových diskusí zaměřených na povědomí o stresu, regulaci emocí, zvládání chutí a dovednostech prevence relapsu. Výsledky byly hodnoceny deskriptivně pomocí sebehodnocení stresu a mindfulness, deníků účastníků a klinických rozhovorů.
Behaviorální: Program prevence relapsu založený na mindfulness a meditaci
Program prevence relapsu založený na všímavosti a meditaci sestával z osmitýdenní strukturované intervence poskytované jako součást běžné klinické praxe. Účastníci se zapojovali do týdenních vedených sezení meditace všímavosti, denní individuální domácí praxe a facilitovaných skupinových diskusí. Intervence se zaměřovala na rozvoj povědomí o myšlenkách, emocích, bažení a stresových reakcích s důrazem na nehodnotící pozorování a emoční regulaci. Sezení zahrnovala cvičení všímavosti, dechové techniky, praktiky uvědomění těla a reflektivní diskusi související s prevencí relapsu a zvládacími strategiemi. Program nebyl navržen jako randomizovaná nebo kontrolovaná intervence a byl implementován jednotně u všech účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímaného stresu a všímavosti po absolvování programu prevence relapsu založeného na všímavosti
Časové okno: Od výchozího stavu (před intervencí) do konce osm týdnů trvajícího programu
Hlavním výsledkem je změna vnímaného stresu a úrovně všímavosti u účastníků, kteří dokončili osmitýdenní program prevence relapsu založený na všímavosti a meditaci. Stres byl hodnocen pomocí Škály vnímaného stresu a všímavost pomocí Dotazníku pěti faktorů všímavosti. Pozorování byla shromažďována prostřednictvím deníků účastníků a klinických rozhovorů, přičemž byly porovnávány výchozí hodnoty s výsledky po intervenci. Tento výsledek odráží proveditelnost a potenciální dopad praktik založených na všímavosti při podpoře emoční regulace a strategií zvládání u jedinců s poruchami užívání návykových látek.
Od výchozího stavu (před intervencí) do konce osm týdnů trvajícího programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bout Me Healing

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Rivera, Cice (2026). Mindfulness and Meditation-Based Relapse Prevention for Substance Use Disorders: Research Case Series of Three Participants. figshare. Journal contribution. https://doi.org/10.6084/m9.figshare.31302370.v1

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BMH-MBRP-OBS-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) z této studie, včetně anonymizovaných skóre vnímaného stresu, skóre všímavosti a pozorování relapsů, budou k dispozici na přiměřenou žádost kvalifikovaným výzkumníkům. Všechna data budou plně anonymizována za účelem ochrany soukromí účastníků. Žádosti o data by měly obsahovat výzkumný návrh a dohodu o použití dat. Data budou k dispozici po dobu tří let od zveřejnění výsledků studie. Datová sada studie je malá (tři účastníci) a má pozorovací charakter; žádosti budou posouzeny, aby bylo zajištěno etické využití a ochrana důvěrnosti účastníků.

Časový rámec sdílení IPD

Individuální data účastníků (IPD) a podpůrné dokumenty budou k dispozici od data, kdy se záznam studie stane veřejně přístupným na ClinicalTrials.gov, a zůstanou dostupné po dobu tří let po publikaci.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD budou přístupné kvalifikovaným výzkumníkům, kteří předloží žádost s výzkumným návrhem a souhlasí s dohodou o použití dat. K dispozici budou anonymizovaná data účastníků (skóre stresu, skóre všímavosti, pozorování relapsu), protokol studie a zpráva z klinické studie. Přístup k datům bude udělen po přezkoumání, aby bylo zajištěno etické využití a ochrana důvěrnosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Komentáře k informacím: https://bout-me-healing.com/ipdsharingplan/
  2. Zpráva o klinické studii
    Identifikátor informace: MMRP_SUD_IPD_2025
    Komentáře k informacím: Kvalifikovaní výzkumníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům účastníků, studijnímu protokolu a zprávě o klinické studii. Žádosti budou posouzeny a schváleny za účelem podpory replikace, metaanalýz nebo souvisejícího výzkumu. Údaje budou k dispozici po dobu 3 let od publikace. Žádosti by měly být podány prostřednictvím kontaktní stránky odpovídajícího autora nebo určeného webu. Nebudou sdíleny žádné identifikační údaje, což zajišťuje plnou důvěrnost účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Program prevence relapsu založený na mindfulness a meditaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit