- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07417579
Mindfulness og meditasjonsbasert tilbakefallsprevensjon for substansbrukslidelser (MBRP-SUD)
Observasjonsstudie av mindfulness- og meditasjonsbasert tilbakefallsprevensjon for substansbrukslidelser (MBRP-SUD)
Mindfulness og meditasjon basert på tilbakefallsprevensjon har blitt foreslått som et tilleggstilnærming for individer med substansbrukslidelser (SUDs). Denne fullførte pilotobservasjonsserien av kasus beskriver resultater fra tre de-identifiserte deltakere som fullførte et åtte ukers mindfulness og meditasjonsprogram designet for å redusere stress, forbedre mestringsevner og støtte vedvarende bedring.
Deltakerne viste forbedringer i opplevd stress og mindfulness etter intervensjonen. To deltakere opplevde tilbakefall innen 10-12 måneder, mens én deltaker opprettholdt langvarig avholdenhet. Denne lille kasusserien gir beskrivende kliniske innsikter og støtter gjennomførbarheten av mindfulness-baserte intervensjoner i virkelige behandlingssettings.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien som en observasjonell kasusserie evaluerte et åtte ukers mindfulness- og meditasjonsbasert tilbakefallsforebyggingsprogram som ble gitt til tre de-identifiserte voksne med stoffbrukslidelser. Intervensjonen inkluderte ukentlige veiledede mindfulness-sesjoner, daglig hjemmepraksis og gruppediskusjoner som fokuserte på bevissthet om begjær, følelsesmessig regulering og strategier for å forebygge tilbakefall.
Resultatene ble vurdert ved hjelp av selvrapporterte oppfatninger av stress og mindfulness-målinger, sammen med kvalitative kliniske intervjuer og deltakerjournaler for å overvåke tilbakefallsadferd. Alle deltakerne viste forbedringer i oppfattet stress og mindfulness. Tilbakefall skjedde hos to deltakere innen ett år, mens én deltaker opprettholdt langvarig avholdenhet.
Denne studien var utforskende og beskrivende av natur, med et lite utvalg. Etikkvurdering var ikke nødvendig da alle deltakerne var de-identifisert og studien ble gjennomført som en klinisk kasusserie. Funnene er ment å informere fremtidig forskning og større studier av mindfulness-baserte tilbakefallsforebyggingsintervensjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33496
- Bout Me Healing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre
- Historikk med rusmiddelavhengighet (hvilket som helst stoff)
- Innskrevet i eller henvist til et åtte-ukers mindfulness- og meditasjonsbasert tilbakefallspreventjonsprogram
- Villig og i stand til å delta i ukentlige veiledede økter, daglig hjemmetrening og gruppediskusjoner
- I stand til å gi selvrapportert informasjon om stress, mindfulness og tilbakefallserfaringer
Eksklusjonskriterier:
- Personer under 18 år
- Manglende evne eller uvillighet til å delta i mindfulness- eller meditasjonsøvelser
- Alvorlig kognitiv svikt eller psykiatrisk tilstand som hindrer deltakelse i gruppe- eller hjemmetrening
- Deltakelse i samtidige strukturerte tilbakefallspreventjonsprogrammer utenfor denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tilfelleserier om tilbakefallsforebygging basert på oppmerksomhetstrening
Denne kohorten inkluderer tre voksne deltakere med historie av rusmiddelavhengighet som fullførte et åtte-ukers mindfulness- og meditasjonsbasert tilbakefallsforebyggingsprogram levert som en del av rutinemessig klinisk praksis.
Deltakerne deltok i veiledede mindfulness-meditasjonsøkter, daglig hjemmetrening og gruppediskusjoner fokusert på stressbevissthet, følelsesregulering, lysthåndtering og tilbakefallsforebyggingsferdigheter.
Resultatene ble vurdert deskriptivt ved bruk av selvrapporterte stress- og mindfulness-målinger, deltakernes dagbøker og kliniske intervjuer.
|
Programmet for forebygging av tilbakefall basert på oppmerksomhetstrening og meditasjon besto av en åtte ukers strukturert intervensjon som ble levert som en del av rutinemessig klinisk praksis.
Deltakerne deltok i ukentlige veiledede meditasjonsøkter for oppmerksomhetstrening, daglig individuell praksis hjemme og fasiliterte gruppediskusjoner. Intervensjonen fokuserte på å utvikle bevissthet rundt tanker, følelser, lyster og stressreaksjoner, med vekt på ikke-dømmende observasjon og emosjonell regulering. Øktene inkluderte oppmerksomhetsøvelser, pusteteknikker, kroppsbevissthetsøvelser og reflekterende diskusjoner knyttet til forebygging av tilbakefall og mestringsstrategier. Programmet var ikke utformet som en randomisert eller kontrollert intervensjon og ble implementert ensartet på tvers av deltakerne. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd stress og bevissthet etter mindfulness-basert tilbakefallsforebygging-program
Tidsramme: Fra utgangspunkt (før intervensjon) til slutten av det åtte ukers programmet
|
Hovedresultatet er endringen i opplevd stress og oppmerksomhetsnivå hos deltakere som fullfører et åtte ukers mindfulness- og meditasjonsbasert tilbakefallsprevensjonsprogram.
Stress ble vurdert ved hjelp av Perceived Stress Scale og mindfulness ved hjelp av Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Observasjoner ble samlet gjennom deltakerjournaler og kliniske intervjuer, med sammenligning av utgangspunkt og resultater etter intervensjon.
Dette resultatet reflekterer gjennomførbarheten og potensiell påvirkning av mindfulness-baserte praksiser for å støtte emosjonell regulering og mestringsstrategier for personer med rusmiddelavhengighet.
|
Fra utgangspunkt (før intervensjon) til slutten av det åtte ukers programmet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rivera, Cice (2026). Mindfulness and Meditation-Based Relapse Prevention for Substance Use Disorders: Research Case Series of Three Participants. figshare. Journal contribution. https://doi.org/10.6084/m9.figshare.31302370.v1
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BMH-MBRP-OBS-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonskommentarer: https://bout-me-healing.com/ipdsharingplan/
-
Klinisk studierapport
Informasjonsidentifikator: MMRP_SUD_IPD_2025Informasjonskommentarer: Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte deltakerdata, studieprotokollen og den kliniske studierapporten. Forespørsler vil bli vurdert og innvilget for å støtte replikering, metaanalyser eller relatert forskning. Data vil være tilgjengelig i 3 år etter publisering. Forespørsler skal sendes via korresponderende forfatters kontaktside eller utpekt nettside. Ingen identifiserende informasjon vil deles, noe som sikrer full konfidensialitet for deltakerne.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .