- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07417579
Achtsamkeits- und Meditation-basierte Rückfallprävention bei Substanzgebrauchsstörungen (MBRP-SUD)
Observationale Fallserie zur Achtsamkeits- und Meditation-basierten Rückfallprävention bei Substanzgebrauchsstörungen (MBRP-SUD)
Achtsamkeits- und meditationsbasierte Rückfallprävention wurde als ergänzender Ansatz für Personen mit Substanzgebrauchsstörungen (SUDs) vorgeschlagen. Diese abgeschlossene Pilotbeobachtungsfallserie beschreibt die Ergebnisse von drei anonymisierten Teilnehmern, die ein achtwöchiges Achtsamkeits- und Meditationsprogramm absolvierten, das darauf ausgelegt war, Stress zu reduzieren, Bewältigungsfähigkeiten zu verbessern und eine nachhaltige Genesung zu unterstützen.
Die Teilnehmer zeigten Verbesserungen im wahrgenommenen Stress und in der Achtsamkeit nach der Intervention. Zwei Teilnehmer erlebten innerhalb von 10-12 Monaten einen Rückfall, während ein Teilnehmer langfristige Abstinenz beibehielt. Diese kleine Fallserie liefert beschreibende klinische Einblicke und unterstützt die Machbarkeit achtsamkeitsbasierter Interventionen in realen Behandlungsumgebungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Pilot-Beobachtungsfallserie evaluierte ein achtwöchiges Achtsamkeits- und meditationsbasiertes Rückfallpräventionsprogramm, das drei anonymisierten Erwachsenen mit Substanzgebrauchsstörungen angeboten wurde. Die Intervention umfasste wöchentlich angeleitete Achtsamkeitssitzungen, tägliche Übungen zu Hause und Gruppendiskussionen, die sich auf das Bewusstsein für Suchtdruck, Emotionsregulation und Rückfallpräventionsstrategien konzentrierten.
Die Ergebnisse wurden mittels selbstberichteter wahrgenommener Stress- und Achtsamkeitsmaße bewertet, ergänzt durch qualitative klinische Interviews und Teilnehmerjournale zur Überwachung des Rückfallverhaltens. Alle Teilnehmer zeigten Verbesserungen bei wahrgenommenem Stress und Achtsamkeit. Innerhalb eines Jahres traten bei zwei Teilnehmern Rückfälle auf, während ein Teilnehmer langfristige Abstinenz beibehielt.
Diese Studie war explorativ und deskriptiv angelegt mit einer kleinen Stichprobengröße. Eine Ethikprüfung war nicht erforderlich, da alle Teilnehmer anonymisiert waren und die Studie als klinische Fallserie durchgeführt wurde. Die Ergebnisse sollen zukünftige Forschung und größer angelegte Studien zu achtsamkeitsbasierten Rückfallpräventionsinterventionen informieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33496
- Bout Me Healing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Vorgeschichte einer Substanzgebrauchsstörung (jede Substanz)
- Eingeschrieben in oder überwiesen an ein achtwöchiges Achtsamkeits- und meditationsbasiertes Rückfallpräventionsprogramm
- Bereit und in der Lage, an wöchentlichen geführten Sitzungen, täglicher Heimübung und Gruppendiskussionen teilzunehmen
- In der Lage, selbstberichtete Informationen zu Stress, Achtsamkeit und Rückfallerfahrungen bereitzustellen
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, an Achtsamkeits- oder Meditationsübungen teilzunehmen
- Schwere kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Erkrankung, die die Teilnahme an Gruppen- oder Heimübungen verhindert
- Teilnahme an gleichzeitigen strukturierten Rückfallpräventionsprogrammen außerhalb dieser Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fallserie zur achtsamkeitsbasierten Rückfallprävention
Diese Kohorte umfasst drei erwachsene Teilnehmer mit Vorgeschichten von Substanzgebrauchsstörungen, die ein achtwöchiges Achtsamkeits- und meditationsbasiertes Rückfallpräventionsprogramm absolvierten, das im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis durchgeführt wurde.
Die Teilnehmer nahmen an angeleiteten Achtsamkeitsmeditationssitzungen, täglicher Heimübung und Gruppendiskussionen teil, die sich auf Stressbewusstsein, Emotionsregulation, Verlangensmanagement und Rückfallpräventionsfähigkeiten konzentrierten.
Die Ergebnisse wurden deskriptiv anhand von selbstberichteten Stress- und Achtsamkeitsmaßen, Teilnehmer-Tagebüchern und klinischen Interviews bewertet.
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Das achtsamkeits- und meditationsbasierte Rückfallpräventionsprogramm bestand aus einer achtwöchigen strukturierten Intervention, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis durchgeführt wurde.
Die Teilnehmer nahmen an wöchentlich angeleiteten Achtsamkeitsmeditationssitzungen, täglicher individueller Heimübung und moderierten Gruppendiskussionen teil.
Die Intervention konzentrierte sich auf die Entwicklung von Bewusstsein für Gedanken, Emotionen, Verlangen und Stressreaktionen mit Schwerpunkt auf nicht-wertender Beobachtung und emotionaler Regulation.
Die Sitzungen umfassten Achtsamkeitsübungen, Atemtechniken, Körperbewusstseinsübungen und reflektierende Diskussionen zu Rückfallprävention und Bewältigungsstrategien.
Das Programm war nicht als randomisierte oder kontrollierte Intervention konzipiert und wurde einheitlich bei allen Teilnehmern umgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung von wahrgenommenem Stress und Achtsamkeit nach einem achtsamkeitsbasierten Rückfallpräventionsprogramm
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) bis zum Ende des achtwöchigen Programms
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Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des wahrgenommenen Stress- und Achtsamkeitsniveaus bei Teilnehmern, die ein achtwöchiges Programm zur Rückfallprävention auf Basis von Achtsamkeit und Meditation absolvieren.
Stress wurde mithilfe der Perceived Stress Scale bewertet und Achtsamkeit mit dem Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Die Beobachtungen wurden durch Teilnehmertagebücher und klinische Interviews gesammelt, wobei die Ausgangswerte mit den Ergebnissen nach der Intervention verglichen wurden.
Dieses Ergebnis spiegelt die Machbarkeit und das potenzielle Wirkungspotenzial achtsamkeitsbasierter Praktiken bei der Unterstützung der Emotionsregulation und Bewältigungsstrategien für Personen mit Substanzgebrauchsstörungen wider.
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Ausgangswert (vor der Intervention) bis zum Ende des achtwöchigen Programms
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rivera, Cice (2026). Mindfulness and Meditation-Based Relapse Prevention for Substance Use Disorders: Research Case Series of Three Participants. figshare. Journal contribution. https://doi.org/10.6084/m9.figshare.31302370.v1
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BMH-MBRP-OBS-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Studiendaten/Dokumente
-
Studienprotokoll
Informationskommentare: https://bout-me-healing.com/ipdsharingplan/
-
Klinischer Studienbericht
Informationskennung: MMRP_SUD_IPD_2025Informationskommentare: Qualifizierte Forscher können Zugang zu anonymisierten Teilnehmerdaten, dem Studienprotokoll und dem klinischen Studienbericht beantragen. Anträge werden überprüft und gewährt, um Replikationen, Metaanalysen oder verwandte Forschung zu unterstützen. Die Daten stehen 3 Jahre nach Veröffentlichung zur Verfügung. Anträge sollten über die Kontaktseite des entsprechenden Autors oder die vorgesehene Website eingereicht werden. Es werden keine identifizierenden Informationen weitergegeben, was die vollständige Vertraulichkeit für Teilnehmer gewährleistet.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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