- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07417579
Prévention de la rechute basée sur la pleine conscience et la méditation pour les troubles liés à l'utilisation de substances (MBRP-SUD)
Série de cas observationnels de prévention de la rechute basée sur la pleine conscience et la méditation pour les troubles liés à l'utilisation de substances (MBRP-SUD)
La prévention des rechutes basée sur la pleine conscience et la méditation a été proposée comme approche complémentaire pour les personnes souffrant de troubles liés à l'usage de substances (TUS). Cette série de cas observationnels pilote terminée décrit les résultats de trois participants anonymisés qui ont suivi un programme de pleine conscience et de méditation de huit semaines conçu pour réduire le stress, améliorer les compétences d'adaptation et soutenir un rétablissement durable.
Les participants ont démontré des améliorations dans le stress perçu et la pleine conscience après l'intervention. Deux participants ont connu une rechute dans les 10 à 12 mois, tandis qu'un participant a maintenu une sobriété à long terme. Cette petite série de cas fournit des aperçus cliniques descriptifs et soutient la faisabilité des interventions basées sur la pleine conscience dans des contextes de traitement réels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette série de cas observationnelle pilote a évalué un programme de prévention des rechutes basé sur la pleine conscience et la méditation d'une durée de huit semaines, proposé à trois adultes anonymisés souffrant de troubles liés à l'usage de substances. L'intervention comprenait des séances hebdomadaires guidées de pleine conscience, une pratique quotidienne à domicile et des discussions de groupe axées sur la prise de conscience des envies, la régulation émotionnelle et les stratégies de prévention des rechutes.
Les résultats ont été évalués à l'aide de mesures autodéclarées du stress perçu et de la pleine conscience, ainsi que d'entretiens cliniques qualitatifs et de journaux des participants pour surveiller les comportements de rechute. Tous les participants ont montré des améliorations en matière de stress perçu et de pleine conscience. Une rechute est survenue chez deux participants dans l'année, tandis qu'un participant a maintenu une abstinence à long terme.
Cette étude était de nature exploratoire et descriptive, avec un échantillon de petite taille. Un examen éthique n'était pas requis car tous les participants étaient anonymisés et l'étude a été menée sous forme de série de cas cliniques. Les résultats visent à éclairer les futures recherches et les études à plus grande échelle sur les interventions de prévention des rechutes basées sur la pleine conscience.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Boca Raton, Florida, États-Unis, 33496
- Bout Me Healing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants comprenaient deux femmes et un homme, âgés de 30 à 51 ans.
Tous les participants ont pris part à des séances guidées hebdomadaires, à une pratique quotidienne à domicile et à des discussions de groupe.
La population a été sélectionnée parmi les personnes déjà inscrites au programme et disposées à participer à la collecte de données à des fins d'observation.
Aucune restriction n'a été imposée concernant le sexe au-delà de l'éligibilité adulte, et les participants avaient des antécédents d'utilisation de substances et des expériences de traitement antérieures variés.
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Antécédents de trouble lié à l'usage de substances (toute substance)
- Inscrits ou orientés vers un programme de prévention de la rechute de huit semaines basé sur la pleine conscience et la méditation
- Disposés et capables de participer à des séances guidées hebdomadaires, à une pratique quotidienne à domicile et à des discussions de groupe
- Capables de fournir des informations auto-déclarées sur le stress, la pleine conscience et les expériences de rechute
Critères d'exclusion :
- Personnes de moins de 18 ans
- Incapacité ou refus de participer à des exercices de pleine conscience ou de méditation
- Déficience cognitive sévère ou état psychiatrique empêchant la participation aux pratiques de groupe ou à domicile
- Participation à des programmes structurés de prévention de la rechute concurrents en dehors de cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Série de cas de prévention des rechutes basée sur la pleine conscience
Cette cohorte comprend trois participants adultes ayant des antécédents de troubles liés à l'utilisation de substances, qui ont suivi un programme de prévention de la rechute de huit semaines basé sur la pleine conscience et la méditation, dispensé dans le cadre de la pratique clinique habituelle.
Les participants ont pris part à des séances de méditation de pleine conscience guidée, à une pratique quotidienne à domicile et à des discussions de groupe axées sur la conscience du stress, la régulation émotionnelle, la gestion des envies et les compétences de prévention de la rechute.
Les résultats ont été évalués de manière descriptive à l'aide de mesures autodéclarées du stress et de la pleine conscience, de journaux des participants et d'entretiens cliniques.
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Comportemental: Programme de prévention de la rechute basé sur la pleine conscience et la méditation
Le programme de prévention de la rechute basé sur la pleine conscience et la méditation consistait en une intervention structurée de huit semaines dispensée dans le cadre de la pratique clinique habituelle.
Les participants ont suivi des séances hebdomadaires de méditation de pleine conscience guidée, une pratique individuelle quotidienne à domicile et des discussions de groupe facilitées.
L'intervention était axée sur le développement de la conscience des pensées, des émotions, des envies et des réactions au stress, en mettant l'accent sur l'observation sans jugement et la régulation émotionnelle.
Les séances comprenaient des exercices de pleine conscience, des techniques de respiration, des pratiques de conscience corporelle et des discussions réflexives liées à la prévention de la rechute et aux stratégies d'adaptation.
Le programme n'était pas conçu comme une intervention randomisée ou contrôlée et a été mis en œuvre de manière uniforme pour tous les participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la perception du stress et de la pleine conscience suite au programme de prévention des rechutes basée sur la pleine conscience
Délai: De la ligne de base (pré-intervention) à la fin du programme de huit semaines
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Le critère d'évaluation principal est l'évolution du niveau de stress perçu et de pleine conscience chez les participants ayant suivi un programme de prévention des rechutes de huit semaines basé sur la pleine conscience et la méditation.
Le stress a été évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu et la pleine conscience à l'aide du questionnaire des cinq facettes de la pleine conscience.
Les observations ont été recueillies par le biais de journaux des participants et d'entretiens cliniques, en comparant les résultats de base aux résultats post-intervention.
Ce résultat reflète la faisabilité et l'impact potentiel des pratiques basées sur la pleine conscience pour soutenir la régulation émotionnelle et les stratégies d'adaptation chez les personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances.
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De la ligne de base (pré-intervention) à la fin du programme de huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rivera, Cice (2026). Mindfulness and Meditation-Based Relapse Prevention for Substance Use Disorders: Research Case Series of Three Participants. figshare. Journal contribution. https://doi.org/10.6084/m9.figshare.31302370.v1
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BMH-MBRP-OBS-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Données/documents d'étude
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Protocole d'étude
Commentaires d'informations: https://bout-me-healing.com/ipdsharingplan/
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Rapport d'étude clinique
Identifiant des informations: MMRP_SUD_IPD_2025Commentaires d'informations: Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données dé-identifiées des participants, au protocole de l'étude et au rapport d'étude clinique. Les demandes seront examinées et accordées pour soutenir la réplication, les méta-analyses ou les recherches connexes. Les données seront disponibles pendant 3 ans après la publication. Les demandes doivent être soumises via la page de contact de l'auteur correspondant ou le site web désigné. Aucune information d'identification ne sera partagée, garantissant une confidentialité totale pour les participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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