- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07417579
Prevención de Recaídas Basada en Mindfulness y Meditación para Trastornos por Uso de Sustancias (MBRP-SUD)
Serie de Casos Observacional de Prevención de Recaídas Basada en Mindfulness y Meditación para Trastornos por Uso de Sustancias (MBRP-SUD)
La prevención de recaídas basada en mindfulness y meditación se ha propuesto como un enfoque complementario para personas con trastornos por uso de sustancias (TUS). Esta serie de casos observacional piloto completada describe los resultados de tres participantes no identificados que completaron un programa de mindfulness y meditación de ocho semanas diseñado para reducir el estrés, mejorar las habilidades de afrontamiento y apoyar la recuperación sostenida.
Los participantes demostraron mejoras en el estrés percibido y el mindfulness tras la intervención. Dos participantes experimentaron recaídas en un plazo de 10 a 12 meses, mientras que un participante mantuvo la sobriedad a largo plazo. Esta pequeña serie de casos proporciona información clínica descriptiva y respalda la viabilidad de las intervenciones basadas en mindfulness en entornos de tratamiento del mundo real.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta serie de casos observacional piloto evaluó un programa de prevención de recaídas basado en mindfulness y meditación de ocho semanas, impartido a tres adultos no identificados con trastornos por uso de sustancias. La intervención incluyó sesiones semanales guiadas de mindfulness, práctica diaria en casa y discusiones grupales centradas en la conciencia de los antojos, la regulación emocional y las estrategias de prevención de recaídas.
Los resultados se evaluaron utilizando medidas autoinformadas de estrés percibido y mindfulness, junto con entrevistas clínicas cualitativas y diarios de los participantes para monitorizar el comportamiento de recaída. Todos los participantes mostraron mejoras en el estrés percibido y el mindfulness. Ocurrió una recaída en dos participantes en el plazo de un año, mientras que un participante mantuvo la sobriedad a largo plazo.
Este estudio fue exploratorio y descriptivo por naturaleza, con un tamaño de muestra pequeño. No se requirió revisión ética ya que todos los participantes estaban no identificados y el estudio se realizó como una serie de casos clínicos. Los hallazgos tienen la intención de informar investigaciones futuras y estudios a mayor escala sobre intervenciones de prevención de recaídas basadas en mindfulness.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33496
- Bout Me Healing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Antecedentes de trastorno por consumo de sustancias (cualquier sustancia)
- Inscritos o derivados a un programa de prevención de recaídas basado en mindfulness y meditación de ocho semanas
- Dispuestos y capaces de participar en sesiones guiadas semanales, práctica diaria en el hogar y discusiones grupales
- Capaces de proporcionar información autoinformada sobre estrés, mindfulness y experiencias de recaída
Criterios de exclusión:
- Personas menores de 18 años
- Incapacidad o falta de voluntad para participar en ejercicios de mindfulness o meditación
- Deterioro cognitivo grave o condición psiquiátrica que impida la participación en la práctica grupal o en el hogar
- Participación en programas estructurados de prevención de recaídas concurrentes fuera de este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Serie de Casos de Prevención de Recaídas Basada en Mindfulness
Esta cohorte incluye a tres participantes adultos con antecedentes de trastornos por consumo de sustancias que completaron un programa de prevención de recaídas basado en mindfulness y meditación de ocho semanas, impartido como parte de la práctica clínica habitual.
Los participantes participaron en sesiones guiadas de meditación mindfulness, práctica diaria en casa y debates grupales centrados en la conciencia del estrés, la regulación emocional, el manejo de los antojos y las habilidades de prevención de recaídas. Los resultados se evaluaron descriptivamente mediante medidas de estrés y mindfulness autoinformadas, diarios de los participantes y entrevistas clínicas. |
El programa de prevención de recaídas basado en mindfulness y meditación consistió en una intervención estructurada de ocho semanas que se impartió como parte de la práctica clínica habitual.
Los participantes realizaron sesiones semanales de meditación mindfulness guiada, práctica individual diaria en casa y debates grupales facilitados.
La intervención se centró en desarrollar la conciencia de los pensamientos, emociones, antojos y respuestas al estrés, con énfasis en la observación sin juicios y la regulación emocional.
Las sesiones incluyeron ejercicios de mindfulness, técnicas de respiración, prácticas de conciencia corporal y debates reflexivos relacionados con la prevención de recaídas y estrategias de afrontamiento.
El programa no se diseñó como una intervención aleatorizada o controlada y se implementó de manera uniforme en todos los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Estrés Percibido y la Atención Plena Tras el Programa de Prevención de Recaídas Basado en la Atención Plena
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (preintervención) hasta el final del programa de ocho semanas
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El resultado principal es el cambio en los niveles de estrés percibido y de atención plena en los participantes que completan un programa de prevención de recaídas de ocho semanas basado en la atención plena y la meditación.
El estrés se evaluó mediante la Escala de Estrés Percibido y la atención plena mediante el Cuestionario de Cinco Facetas de la Atención Plena.
Las observaciones se recopilaron a través de diarios de los participantes y entrevistas clínicas, comparando los resultados basales con los posteriores a la intervención.
Este resultado refleja la viabilidad y el impacto potencial de las prácticas basadas en la atención plena para apoyar la regulación emocional y las estrategias de afrontamiento en personas con trastornos por consumo de sustancias.
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Desde la línea de base (preintervención) hasta el final del programa de ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rivera, Cice (2026). Mindfulness and Meditation-Based Relapse Prevention for Substance Use Disorders: Research Case Series of Three Participants. figshare. Journal contribution. https://doi.org/10.6084/m9.figshare.31302370.v1
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMH-MBRP-OBS-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Datos del estudio/Documentos
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Protocolo de estudio
Comentarios de información: https://bout-me-healing.com/ipdsharingplan/
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Informe de estudio clínico
Identificador de información: MMRP_SUD_IPD_2025Comentarios de información: Los investigadores cualificados pueden solicitar acceso a los datos de participantes anonimizados, el protocolo del estudio y el informe del estudio clínico. Las solicitudes serán revisadas y aprobadas para respaldar la replicación, los metaanálisis o investigaciones relacionadas. Los datos estarán disponibles durante 3 años tras la publicación. Las solicitudes deben enviarse a través de la página de contacto del autor correspondiente o del sitio web designado. No se compartirá información identificativa, garantizando la confidencialidad total de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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