- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07417579
Mindfulness- och meditationbaserad återfallsprevention vid substansbruksstörningar (MBRP-SUD)
Observationsstudie av fallserier om mindfulness- och meditationbaserad återfallsprevention för substansbruksstörningar (MBRP-SUD)
Mindfulness och meditation baserad återfallsprevention har föreslagits som ett komplementärt tillvägagångssätt för individer med substansbruksstörningar (SUDs). Denna avslutade pilotobservationsfallserie beskriver resultat från tre avidentifierade deltagare som genomförde ett åtta veckors mindfulness- och meditationsprogram utformat för att minska stress, förbättra hanteringsfärdigheter och stödja långsiktig återhämtning.
Deltagarna visade förbättringar i upplevd stress och mindfulness efter interventionen. Två deltagare upplevde återfall inom 10-12 månader, medan en deltagare upprätthöll långsiktig nykterhet. Denna lilla fallserie ger beskrivande kliniska insikter och stöder genomförbarheten av mindfulness-baserade interventioner i verkliga behandlingsmiljöer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pilotobservationsstudie utvärderade ett åtta veckors mindfulness- och meditationsbaserat återfallsförebyggande program som genomfördes med tre avidentifierade vuxna med substansbruksstörningar. Interventionen inkluderade veckovis guidade mindfulness-sessioner, daglig hemträning och gruppdiskussioner som fokuserade på medvetenhet om begär, känslomässig reglering och återfallsförebyggande strategier.
Utfall bedömdes med självrapporterade upplevda stress- och mindfulness-mått, tillsammans med kvalitativa kliniska intervjuer och deltagardagböcker för att övervaka återfallsbeteende. Alla deltagare visade förbättringar i upplevd stress och mindfulness. Återfall inträffade hos två deltagare inom ett år, medan en deltagare upprätthöll långvarig nykterhet.
Denna studie var explorativ och deskriptiv till sin natur, med ett litet urval. Etisk granskning krävdes inte eftersom alla deltagare var avidentifierade och studien genomfördes som en klinisk fallserie. Resultaten är avsedda att informera framtida forskning och större studier av mindfulness-baserade återfallsförebyggande interventioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33496
- Bout Me Healing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 år eller äldre
- Historia av substansbruksstörning (vilken substans som helst)
- Inskrivna i eller hänvisade till ett åtta veckors mindfulness- och meditationsbaserat återfallsförebyggande program
- Villiga och kapabla att delta i veckovisa guidade sessioner, daglig hemträning och gruppdiskussioner
- Kapabla att tillhandahålla självrapporterad information om stress, mindfulness och återfallsupplevelser
Exklusionskriterier:
- Personer under 18 års ålder
- Oförmåga eller ovilja att delta i mindfulness- eller meditationsträning
- Allvarlig kognitiv nedsättning eller psykiatriskt tillstånd som förhindrar deltagande i grupp- eller hemträning
- Deltagande i parallella strukturerade återfallsförebyggande program utanför denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fallserie om mindfulnessbaserad återfallsprevention
Denna kohort inkluderar tre vuxna deltagare med historier av substansbruksstörningar som slutförde ett åtta veckors mindfulness- och meditationbaserat återfallsprogram som levererades som en del av rutinmässig klinisk praxis.
Deltagarna deltog i guidade mindfulnessmeditationssessioner, daglig hemträning och gruppdiskussioner fokuserade på stressmedvetenhet, känsloregleringsförmåga, begärshantering och återfallsförebyggande färdigheter.
Resultaten bedömdes deskriptivt med hjälp av självrapporterade stress- och mindfulnessmått, deltagardagböcker och kliniska intervjuer.
|
Mindfulness- och meditationsbaserat återfallsförebyggande program bestod av en åtta veckor lång strukturerad intervention som genomfördes som en del av den rutinmässiga kliniska praktiken.
Deltagarna deltog i veckovisa guidade mindfulness-meditationssessioner, daglig individuell hemträning och faciliterade gruppdiskussioner.
Interventionen fokuserade på att utveckla medvetenhet om tankar, känslor, begär och stressreaktioner, med tonvikt på icke-dömande observation och känsloregleringsförmåga.
Sessionerna inkluderade mindfulness-övningar, andningstekniker, kroppsmedvetenhetsträning och reflekterande diskussioner relaterade till återfallsförebyggande och copingstrategier.
Programmet var inte utformat som en randomiserad eller kontrollerad intervention och genomfördes enhetligt över alla deltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd stress och mindfulness efter Mindfulness-Based Relapse Prevention-program
Tidsram: Baseline (pre-intervention) till slutet av det åtta veckor långa programmet
|
Det primära utfallet är förändringen i upplevd stress och mindfulness-nivåer hos deltagare som genomför ett åtta veckors mindfulness- och meditationsbaserat återfallsförebyggande program.
Stress bedömdes med hjälp av Perceived Stress Scale och mindfulness med hjälp av Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Observationer samlades in genom deltagardagböcker och kliniska intervjuer, med jämförelse av baslinjemätningar med utfall efter intervention.
Detta utfall speglar genomförbarheten och den potentiella påverkan av mindfulness-baserade praktiker för att stödja känslomässig reglering och copingstrategier för individer med substansbruksstörningar.
|
Baseline (pre-intervention) till slutet av det åtta veckor långa programmet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rivera, Cice (2026). Mindfulness and Meditation-Based Relapse Prevention for Substance Use Disorders: Research Case Series of Three Participants. figshare. Journal contribution. https://doi.org/10.6084/m9.figshare.31302370.v1
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BMH-MBRP-OBS-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Studiedata/dokument
-
Studieprotokoll
Informationskommentarer: https://bout-me-healing.com/ipdsharingplan/
-
Klinisk studierapport
Informationsidentifierare: MMRP_SUD_IPD_2025Informationskommentarer: Behöriga forskare kan begära tillgång till avidentifierade deltagardata, studiens protokoll och den kliniska studie rapporten. Begäranden kommer att granskas och beviljas för att stödja replikering, meta-analyser eller relaterad forskning. Data kommer att vara tillgängliga i 3 år efter publicering. Begäranden ska skickas via kontakt sidan för motsvarande författare eller den utsedda webbplatsen. Ingen identifierande information kommer att delas, vilket säkerställer fullständig konfidentialitet för deltagarna.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .