- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07417579
Mindfulness og meditation-baseret tilbagefald forebyggelse for stofbrugsforstyrrelser (MBRP-SUD)
Observationsstudie af mindfulness- og meditationbaseret tilbagefaldsforebyggelse for stofmisbrugsforstyrrelser (MBRP-SUD)
Mindfulness og meditation baseret tilbagefaldsforebyggelse er blevet foreslået som en supplerende tilgang for personer med stofmisbrugsforstyrrelser (SUDs). Denne afsluttede pilotobservationskaseserie beskriver resultaterne fra tre de-identificerede deltagere, som gennemførte et otte ugers mindfulness- og meditationsprogram designet til at reducere stress, forbedre håndteringsfærdigheder og støtte vedvarende genopretning.
Deltagerne viste forbedringer i oplevet stress og mindfulness efter interventionen. To deltagere oplevede tilbagefald inden for 10-12 måneder, mens én deltager opretholdt langvarig ædruelighed. Denne lille kaseserie giver beskrivende kliniske indsigter og understøtter gennemførligheden af mindfulness-baserede interventioner i virkelige behandlingsmiljøer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotobservationelle kasusserie evaluerede et otte-ugers mindfulness- og meditation-baseret tilbagefaldsforebyggelsesprogram, der blev leveret til tre de-identificerede voksne med stofmisbrugsforstyrrelser. Interventionen omfattede ugentlige vejledte mindfulness-sessioner, daglig hjemmepraksis og gruppediskussioner med fokus på bevidsthed om cravings, følelsesmæssig regulering og tilbagefaldsforebyggelsesstrategier.
Resultaterne blev vurderet ved hjælp af selvrapporterede opfattede stress- og mindfulness-målinger, sammen med kvalitative kliniske interviews og deltagerjournaler for at overvåge tilbagefaldsadfærd. Alle deltagere viste forbedringer i opfattet stress og mindfulness. Tilbagefald forekom hos to deltagere inden for et år, mens én deltager opretholdt langvarig ædruelighed.
Denne undersøgelse var af udforskende og beskrivende karakter, med en lille stikprøvestørrelse. Etikgennemgang var ikke påkrævet, da alle deltagere var de-identificerede, og undersøgelsen blev udført som en klinisk kasusserie. Resultaterne er beregnet til at informere fremtidig forskning og større skala-studier af mindfulness-baserede tilbagefaldsforebyggelsesinterventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33496
- Bout Me Healing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år eller ældre
- Historie med stofmisbrugsforstyrrelse (ethvert stof)
- Indskrevet i eller henvist til et otte ugers mindfulness og meditationsbaseret tilbagefaldsforebyggelsesprogram
- Villig og i stand til at deltage i ugentlige vejledte sessioner, daglig hjemmepraksis og gruppediskussioner
- I stand til at give selvrapporteret information om stress, mindfulness og tilbagefaldsoplevelser
Eksklusionskriterier:
- Personer under 18 år
- Manglende evne eller uvillighed til at deltage i mindfulness- eller meditationsøvelser
- Svær kognitiv svækkelse eller psykiatrisk tilstand, der forhindrer deltagelse i gruppe- eller hjemmepraksis
- Deltagelse i samtidige strukturede tilbagefaldsforebyggelsesprogrammer uden for denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mindfulness-baseret Tilbagefald Forebyggelse Caseserie
Denne kohorte inkluderer tre voksne deltagere med historier om stofmisbrugsforstyrrelser, som gennemførte et otte ugers mindfulness- og meditation-baseret tilbagefaldsforebyggelsesprogram, leveret som en del af den rutinemæssige kliniske praksis.
Deltagerne deltog i guidet mindfulness-meditationssessioner, daglig hjemmepraksis og gruppediskussioner fokuseret på stressbevidsthed, følelsesmæssig regulering, trangshåndtering og tilbagefaldsforebyggelsesfærdigheder.
Resultaterne blev vurderet beskrivende ved hjælp af selvrapporterede stress- og mindfulness-målinger, deltagernes dagbøger og kliniske interviews.
|
Programmet for mindfulness og meditation-baseret tilbagefaldsforebyggelse bestod af en otte-ugers struktureret intervention leveret som en del af den rutinemæssige kliniske praksis.
Deltagerne deltog i ugentlige vejledte mindfulness-meditationssessioner, daglig individuelt hjemmepraksis og faciliterede gruppediskussioner.
Interventionen fokuserede på at udvikle bevidsthed om tanker, følelser, cravings og stressreaktioner, med vægt på ikke-dømmende observation og følelsesmæssig regulering.
Sessionerne inkluderede mindfulness-øvelser, åndedrætsteknikker, kropsbevidsthedspraksis og reflekterende diskussion relateret til tilbagefaldsforebyggelse og copingstrategier.
Programmet var ikke designet som en randomiseret eller kontrolleret intervention og blev implementeret ensartet på tværs af deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattet stress og opmærksomhed efter et mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelsesprogram
Tidsramme: Fra baseline (før intervention) til slutningen af det otte ugers program
|
Det primære resultat er ændringen i oplevet stress og mindfulness-niveauer hos deltagere, der gennemfører et otte ugers mindfulness- og meditationsbaseret tilbagefaldsforebyggende program.
Stress blev vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale og mindfulness ved hjælp af Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Observationer blev indsamlet gennem deltagernes dagbøger og kliniske interviews, hvor man sammenlignede baseline med resultaterne efter interventionen.
Dette resultat afspejler gennemførligheden og den potentielle indvirkning af mindfulness-baserede praksisser i at støtte følelsesmæssig regulering og copingstrategier for personer med stofbrugsforstyrrelser.
|
Fra baseline (før intervention) til slutningen af det otte ugers program
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rivera, Cice (2026). Mindfulness and Meditation-Based Relapse Prevention for Substance Use Disorders: Research Case Series of Three Participants. figshare. Journal contribution. https://doi.org/10.6084/m9.figshare.31302370.v1
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BMH-MBRP-OBS-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Oplysningskommentarer: https://bout-me-healing.com/ipdsharingplan/
-
Klinisk undersøgelsesrapport
Informations-id: MMRP_SUD_IPD_2025Oplysningskommentarer: Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til deidentificerede deltagerdata, studieprotokollen og den kliniske studierapport. Anmodninger vil blive gennemgået og bevilget for at understøtte replikation, metaanalyser eller relateret forskning. Data vil være tilgængelige i 3 år efter publicering. Anmodninger skal indsendes via den tilsvarende forfatters kontaktside eller udpegede hjemmeside. Ingen identificerende oplysninger vil blive delt, hvilket sikrer fuld fortrolighed for deltagerne.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness- og Meditation-baseret Tilbagefald Forebyggelsesprogram
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...Ikke rekrutterer endnuMentalt helbred | Cystisk fibrose hos børn | Søskende | Internetbaseret interventionCanada
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...AfsluttetCystisk fibrose | Mentalt helbred | Søskende | Internetbaseret interventionCanada
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Xavier University of Louisiana.Aktiv, ikke rekrutterendePrædiabetes | Prædiabetes (insulinresistens, nedsat glukosetolerance) | Prædiabetisk tilstand & højrisikopersoner på baggrund af diabetesrisikoscoreForenede Stater
-
Institut de Cancérologie de LorraineRekrutteringIkke-metastaserende brystkræftFrankrig