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股関節骨折手術後の認知症患者の早期離床に向けたコミュニケーション (VOICE-HF)

2026年2月10日 更新者:University of Nottingham

「VideOing to Improve Communication Through Education - Hip Fracture(VOICE-HF)」:認知症患者の股関節骨折術後早期離床を達成するためのコミュニケーション実践に関する会話分析研究

この研究の目的は、大腿骨骨折(股関節骨折)の手術後に認知症と共に生きる人が立ち上がったり歩いたりするのを支援する上で効果的な、医療専門家のコミュニケーション方法を特定することです。 認知症のある人が早期に動けるよう支援する上で「何が有効か」を特定し、実践で共有することを目指します。 研究が答えようとしている主な問いは次の通りです:

大腿骨骨折手術後の認知症患者において、早期かつ継続的な動員を達成する上で効果的な医療専門家のコミュニケーション実践は何か?

私たちは『会話分析』と呼ばれる研究方法を用いて、医療専門家が使用する言語とそれに対する反応の詳細を検討します。 医療スタッフが大腿骨骨折手術後の認知症患者の早期離床を支援しようとする実際の病棟ケアをビデオ録画します。 録画を行う前に、認知症のある方々に参加の意思決定に関与していただき、ご家族の同意を得ます。 これは過去2つの研究で成功裏に行われています。 3つの外傷整形外科病棟で最大50回のケアエピソードを記録します。 具体的で実践的な推奨事項と「教えられる」アプローチ、つまり話し方や一連の依頼・指示の方法を特定します。 これを行うために、認知症のある方々、家族介護者、教育者、臨床医と協力します。 将来的なコミュニケーショントレーニングでビデオクリップを使用します。

調査の概要

詳細な説明

研究課題:大腿骨骨折手術後の認知症患者(PLWD)において、早期かつ継続的な離床を達成するために効果的な医療専門職(HCP)のコミュニケーション手法は何か?

背景:毎年75,000人が大腿骨骨折で入院し、その半数が認知症を有しています。 認知症患者では転帰がより不良です。 骨折前の移動能力を回復するのは半数未満であり、3分の1は1年以内に死亡します。 最善の医療実践としては、迅速な骨折手術と、術後翌日までの早期離床(ベッドから起き上がる、立つ、歩く)が推奨されます。 これは良好な転帰、合併症の減少、入院期間の短縮と関連しています。 認知症患者は早期離床を行いにくい傾向があります。 認知症はコミュニケーション能力、判断力、推論力に影響を及ぼします。 認知症患者は、痛みや不安を伝えたり、HCPの指示を理解して従ったり、早期離床の利点を認識したりすることが困難な場合があります。 医療従事者によってコミュニケーションの方法は様々です。 早期離床を達成するために効果的なHCPのコミュニケーション手法(「何が有効か」)を特定することで、最善の実践方法を記述し普及させることが可能となります。

方法:「会話分析」(CA)は社会言語学的研究手法であり、使用される言語の詳細な特徴とそれに対する反応を分析します。 CAを用いて、HCPが使用する具体的で教示可能なコミュニケーション手法を特定します。 最大100名の医療専門職、最大50名の認知症患者、およびビデオ記録中に同席する可能性のある最大50名の家族または友人を募集します。 HCPは事前に募集し、可能であれば認知症患者は手術前に募集します。 HCPが認知症患者の離床を支援する際の最大50回の相互作用を、3つの外傷整形外科病棟でビデオ記録します。 CAを用いて相互作用における体系的なパターンと成功した手法を明らかにします。 私たちは急性期病棟での認知症患者を対象としたビデオ研究の実施経験を有しています。 ユーザーの意見を取り入れ、倫理委員会に承認された、募集、同意取得、データ収集のための確立されたプロトコルを使用します。

結果:結果はHCP向けの実用的なコミュニケーションガイドラインに反映され、病棟スタッフが直ちに使用可能となります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ある急性期病院の3つの外傷整形外科病棟における患者、医療従事者、親族・友人

説明

参加基準:

患者参加者は:

  • 認知症の診断記録があること
  • 股関節骨折手術を待っているか、過去7日以内に股関節骨折手術を受けたこと
  • 研究期間中に判断能力がないと評価された場合に、個人の代諾者として行動できる人物がいること

医療従事者参加者は:

  • 登録、学生、またはアシスタントの医療従事者であること
  • 股関節骨折手術後の認知症患者の移動を評価、支援、または促すことに携わっていること
  • 関連する病棟で勤務していること

親族および友人参加者は:

  • 同意を得た医療従事者との適切な記録が行われる時期に、同意を得た患者を訪問していること
  • 手術後の患者の移動試行時に通常立ち会う可能性のある、同意を得た患者の親族または友人であること

除外基準:

  • インフォームドコンセントまたは代諾者の同意が得られない場合、または7日以内に死亡する見込みがある場合、患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
質的研究
時間枠:1年
会話分析
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月10日

最初の投稿 (実際)

2026年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

定性的データ - 制限的な同意条項。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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