- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07418268
Komunikacja na rzecz wczesnej mobilizacji osób żyjących z demencją po operacji złamania biodra (VOICE-HF)
Praktyki komunikacyjne służące wczesnej mobilizacji osób żyjących z demencją po operacji złamania szyjki kości udowej: analiza konwersacyjna („VideOing to Improve Communication Through Education - Hip Fracture”, VOICE-HF)
Celem tego badania jest zidentyfikowanie sposobów komunikacji pracowników służby zdrowia, które są skuteczne w pomaganiu osobie żyjącej z demencją w stanie lub chodzeniu po operacji złamania biodra (złamania szyjki kości udowej). Naszym celem jest zidentyfikowanie „co działa” w skutecznym pomaganiu osobom z demencją we wczesnej mobilizacji i udostępnienie tego w praktyce. Główne pytanie, na które badanie ma odpowiedzieć, brzmi:
Jakie praktyki komunikacyjne pracowników służby zdrowia są skuteczne w osiąganiu wczesnej i ciągłej mobilizacji wśród osób żyjących z demencją po operacji złamania biodra?
Użyjemy metody badawczej zwanej „analizą konwersacji”, aby przyjrzeć się szczegółom języka używanego przez pracowników służby zdrowia i reakcjom na niego. Będziemy nagrywać filmy z rzeczywistej opieki na oddziale, gdy personel medyczny stara się pomóc osobie z demencją wstać wcześnie po operacji złamania biodra. Będziemy angażować osoby z demencją w decyzje o udziale i uzyskiwać zgodę ich rodzin przed nagraniem czegokolwiek. Zrobiliśmy to z powodzeniem w dwóch poprzednich badaniach. Nagramy do 50 epizodów opieki na trzech oddziałach ortopedyczno-urazowych. Zidentyfikujemy konkretne, praktyczne zalecenia i „nauczalne” podejścia: sposoby mówienia lub sekwencje próśb lub instrukcji. Będziemy współpracować z osobami z demencją, opiekunami rodzinnymi, edukatorami i klinicystami, aby to zrobić. W przyszłości będziemy używać fragmentów nagrań wideo w szkoleniach komunikacyjnych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pytanie badawcze: Jakie praktyki komunikacyjne pracowników służby zdrowia (HCP) są skuteczne w osiąganiu wczesnej i kontynuowanej mobilizacji wśród osób żyjących z demencją (PLWD) po operacji złamania biodra?
Tło: 75 000 osób jest co roku przyjmowanych do szpitala z powodu złamania biodra, z czego połowa ma demencję. Wyniki są gorsze dla PLWD. Mniej niż połowa odzyskuje mobilność sprzed złamania, a jedna trzecia umiera w ciągu roku. Najlepszą praktyką jest szybka operacja złamania i wczesna mobilizacja - wstawanie z łóżka, stanie lub chodzenie, już następnego dnia po operacji. Jest to związane z lepszymi wynikami, mniejszą liczbą powikłań i krótszym pobytem w szpitalu. PLWD rzadziej mobilizują się wcześnie. Demencja wpływa na komunikację, osąd i rozumowanie. PLWD mogą być mniej zdolne do komunikowania bólu, lęku, zrozumienia i przestrzegania instrukcji HCP oraz dostrzegania korzyści z wczesnej mobilizacji. Praktycy różnią się sposobem komunikacji. Identyfikacja praktyk komunikacyjnych HCP, które są skuteczne w osiąganiu wczesnej mobilizacji ('co działa'), pozwoli na opisanie i rozpowszechnienie najlepszych praktyk.
Metody: 'Analiza konwersacji' (CA) to socjolingwistyczna metoda badawcza, która przygląda się szczegółom języka, którego używamy, oraz odpowiedziom na niego. Wykorzystamy CA do zidentyfikowania konkretnych i możliwych do nauczenia praktyk komunikacyjnych stosowanych przez HCP. Zrekrutujemy do 100 pracowników służby zdrowia, do 50 osób z demencją i do 50 członków rodziny lub przyjaciół, którzy mogą być obecni podczas nagrywania wideo. Zrekrutujemy HCP z wyprzedzeniem, a PLWD, jeśli to możliwe, przed ich operacją. Nagramy wideo do 50 interakcji na 3 oddziałach ortopedii urazowej, gdy HCP wspierają PLWD w mobilizacji. CA zostanie wykorzystana do ujawnienia systematycznych wzorców w interakcjach oraz skutecznych praktyk. Mamy doświadczenie w prowadzeniu badań wideo z PLWD na oddziałach ostrych. Wykorzystamy ustalony protokół rekrutacji, zgody i zbierania danych, opracowany przy udziale użytkowników i akceptowalny dla komisji etycznych.
Wyniki: Wyniki posłużą do opracowania praktycznych wytycznych komunikacyjnych dla HCP, które będą od razu użyteczne dla personelu na oddziałach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy będący pacjentami:
- mają udokumentowane rozpoznanie demencji
- oczekują na operację złamania biodra lub przeszli operację złamania biodra w ciągu ostatnich 7 dni
- mają osobę, która może pełnić rolę ich osobistego konsultanta, na wypadek gdyby podczas badania oceniono, że nie mają zdolności do wyrażenia zgody.
Uczestnicy będący pracownikami ochrony zdrowia:
- są zarejestrowanymi, studentami lub asystentami pracowników ochrony zdrowia
- są zaangażowani w ocenę, wsparcie lub zachęcanie osób żyjących z demencją do mobilizacji po operacji złamania biodra
- pracują na odpowiednich oddziałach
Uczestnicy będący krewnymi i przyjaciółmi:
- Odwiedzają pacjenta, który wyraził zgodę, w czasie, gdy ma miejsce odpowiednie nagranie z pracownikami ochrony zdrowia, którzy wyrazili zgodę
- Są krewnym lub przyjacielem pacjenta, który wyraził zgodę, i którzy zwykle mogliby być obecni podczas prób mobilizacji pacjenta po operacji
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie uda się uzyskać świadomej zgody lub zgody konsultanta, lub jeśli oczekuje się, że umrą w ciągu 7 dni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania jakościowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analiza rozmowy
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25055
- NIHR208740 (Inny numer grantu/finansowania: National Institute for Health Research)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .