- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07418268
Kommunikasjon for tidlig mobilisering av personer med demens etter hoftebruddoperasjon (VOICE-HF)
Kommunikasjonspraksiser for å oppnå tidlig mobilisering av personer med demens etter operasjon for hoftebrudd: en samtaleanalytisk studie ('VideOing to Improve Communication Through Education - Hip Fracture', VOICE-HF)
Målet med denne studien er å identifisere måter helsepersonell kommuniserer på som er effektive for å hjelpe en person som lever med demens til å stå eller gå etter operasjon for et brukket hofte (hoftebrudd). Vi har som mål å identifisere 'hva som fungerer' for å hjelpe personer med demens til å mobilisere seg tidlig, og dele dette i praksis. Hovedspørsmålet forskningen tar sikte på å besvare er:
Hvilke kommunikasjonspraksiser blant helsepersonell er effektive for å oppnå tidlig og vedvarende mobilisering blant personer som lever med demens etter hoftebruddoperasjon?
Vi vil bruke en forskningsmetode kalt 'Samtaleanalyse' for å se på de fine detaljene i språket helsepersonell bruker og responsen på dette. Vi vil lage videoopptak av virkelig avdelingsoppfølging når helsepersonell prøver å hjelpe en person med demens til å stå opp tidlig etter hoftebruddoperasjon. Vi vil involvere personer med demens i beslutninger om å delta og få samtykke fra familiene deres før vi tar opp noe. Vi har gjort dette vellykket i to tidligere studier. Vi vil ta opp opptil 50 omsorgsepisode på tre traume-ortopediske avdelinger. Vi vil identifisere spesifikke, praktiske anbefalinger og 'lærbare' tilnærminger: måter å snakke på, eller sekvenser av forespørsler eller instruksjoner. Vi vil samarbeide med personer med demens, familieomsorgspersoner, pedagoger og klinikere for å gjøre dette. Vi vil bruke klipp fra videoer i fremtidig kommunikasjonstrening.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Forskningsspørsmål: Hvilke kommunikasjonspraksiser blant helsepersonell er effektive for å oppnå tidlig og vedvarende mobilisering hos personer med demens som har gjennomgått hoftebruddoperasjon?
Bakgrunn: 75 000 personer innlegges på sykehus med hoftebrudd hvert år, hvorav halvparten har demens. Utfallene er dårligere for personer med demens. Færre enn halvparten gjenvinner sin mobilitet fra før bruddet, og en tredjedel dør innen ett år. Best praksis er rask bruddoperasjon og tidlig mobilisering – å komme seg ut av sengen, stå eller gå innen dagen etter operasjonen. Dette er forbundet med bedre utfall, færre komplikasjoner og kortere sykehusopphold. Personer med demens er mindre sannsynlig til å mobiliseres tidlig. Demens påvirker kommunikasjon, dømmekraft og resonneringsevne. Personer med demens kan være mindre i stand til å kommunisere smerte, angst, forstå og følge helsepersonells instruksjoner, og se fordelene med tidlig mobilisering. Praktikere varierer i hvordan de kommuniserer. Å identifisere helsepersonells kommunikasjonspraksiser som er effektive for å oppnå tidlig mobilisering ('hva som fungerer') vil tillate beskrivelse og spredning av best praksis.
Metode: 'Samtaleanalyse' er en sosiolingvistisk forskningsmetode som ser på de fine detaljene i språket vi bruker og responser på det. Vi vil bruke samtaleanalyse for å identifisere spesifikke og lærbare kommunikasjonspraksiser som helsepersonell bruker. Vi vil rekruttere opptil 100 helsepersonell, opptil 50 personer med demens og opptil 50 familiemedlemmer eller venner som kan være tilstede under videoopptakene. Vi vil rekruttere helsepersonell på forhånd, og personer med demens, hvis mulig, før deres operasjon. Vi vil filme opptil 50 interaksjoner på 3 traumeortopediske avdelinger når helsepersonell støtter personer med demens i å mobiliseres. Samtaleanalyse vil bli brukt for å avdekke systematiske mønstre i interaksjoner og vellykkede praksiser. Vi har erfaring med å gjennomføre videoforskning med personer med demens på akutte avdelinger. Vi vil bruke et etablert protokoll for rekruttering, samtykke og datainnsamling, utviklet med brukermedvirkning og akseptabelt for etikkomiteer.
Funn: Funnene vil danne grunnlag for praktiske kommunikasjonsretningslinjer for helsepersonell, som umiddelbart kan tas i bruk av personalet på avdelingene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasientdeltakere vil:
- ha en dokumentert demensdiagnose
- enten vente på hoftebruddoperasjon eller ha gjennomgått hoftebruddoperasjon innen de siste 7 dagene
- ha noen som kan fungere som deres personlige rådgiver, i tilfelle de vurderes til å mangle beslutningsevne under studien.
Helsepersonell-deltakere vil:
- være registrerte, student- eller assistenthelsepersonell
- være involvert i å vurdere, støtte eller oppmuntre personer med demens til å mobilisere seg etter hoftebruddoperasjon
- arbeide på relevante avdelinger
Pårørende- og vennedeltakere vil:
- Besøke en samtykkende pasient på et tidspunkt når en passende opptak med samtykkende helsepersonell vil finne sted
- Være en pårørende eller venn av den samtykkende pasienten som normalt kan være tilstede under forsøk på å mobilisere pasienten etter operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis vi ikke kan oppnå informert samtykke eller rådgiverens samtykke, eller hvis de forventes å dø innen 7 dager.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ forskning
Tidsramme: 1 år
|
Konversasjonsanalyse
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25055
- NIHR208740 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institute for Health Research)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .