- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07418268
Komunikace pro včasnou mobilizaci osob žijících s demencí po operaci zlomeniny kyčle (VOICE-HF)
Komunikační postupy k dosažení časné mobilizace osob žijících s demencí po operaci zlomeniny kyčle: konverzační analytická studie ('VideOing to Improve Communication Through Education - Hip Fracture', VOICE-HF)
Cílem této studie je identifikovat způsoby komunikace zdravotnických pracovníků, které jsou účinné při pomoci osobě žijící s demencí stát nebo chodit po operaci zlomeniny kyčle. Usilujeme o identifikaci toho, „co funguje“ při úspěšné pomoci lidem s demencí s časnou mobilizací, a o sdílení těchto poznatků v praxi. Hlavní otázka, na kterou výzkum odpovídá, je:
Jaké komunikační postupy zdravotnických pracovníků jsou účinné při dosahování časné a pokračující mobilizace u osob žijících s demencí po operaci zlomeniny kyčle?
Použijeme výzkumnou metodu zvanou „analýza konverzace“ k prozkoumání detailů jazyka, který zdravotničtí pracovníci používají, a reakcí na něj. Pořídíme videozáznamy reálné péče na oddělení, kdy se zdravotnický personál snaží pomoci osobě s demencí vstát brzy po operaci zlomeniny kyčle. Zapojíme osoby s demencí do rozhodování o účasti a před jakýmkoliv záznamem získáme souhlas jejich rodin. To jsme úspěšně provedli ve dvou předchozích studiích. Nahráváme až 50 epizod péče na třech traumatologicko-ortopedických odděleních. Identifikujeme konkrétní, praktická doporučení a „naučitelné“ přístupy: způsoby mluvení nebo posloupnosti žádostí nebo pokynů. K tomu budeme spolupracovat s lidmi s demencí, pečovateli z řad rodin, pedagogy a klinickými pracovníky. Klipy z videí použijeme v budoucím komunikačním školení.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Výzkumná otázka: Jaké komunikační postupy zdravotnických pracovníků (HCP) jsou účinné pro dosažení časné a pokračující mobilizace u lidí žijících s demencí (PLWD) po operaci zlomeniny kyčle?
Pozadí: Každý rok je do nemocnice přijato 75 000 lidí se zlomeninou kyčle, z nichž polovina má demenci. Výsledky jsou horší pro PLWD. Méně než polovina z nich získá zpět svou mobilitu před zlomeninou a třetina zemře do jednoho roku. Nejlepší praxí je rychlá operace zlomeniny a časná mobilizace – vstávání z postele, stání nebo chůze do dne po operaci. To je spojeno s lepšími výsledky, méně komplikacemi a kratší hospitalizací. PLWD mají menší pravděpodobnost časné mobilizace. Demence ovlivňuje komunikaci, úsudek a uvažování. PLWD mohou být méně schopni komunikovat bolest, úzkost, porozumět a dodržovat pokyny HCP a vidět výhody časné mobilizace. Praktikové se liší v tom, jak komunikují. Identifikace komunikačních postupů HCP, které jsou účinné pro dosažení časné mobilizace („co funguje“), umožní popsat a šířit nejlepší praxi.
Metody: „Analýza konverzace“ (CA) je sociolingvistická výzkumná metoda, která zkoumá jemné detaily jazyka, který používáme, a reakce na něj. Použijeme CA k identifikaci konkrétních a vyučovatelných komunikačních postupů, které používají HCP. Nabídneme až 100 zdravotnických pracovníků, až 50 lidí s demencí a až 50 členů rodiny nebo přátel, kteří mohou být přítomni během videozáznamu. HCP budeme nabírat předem a PLWD, pokud je to možné, před jejich operací. Natočíme na video až 50 interakcí na 3 traumatologických ortopedických odděleních, kdy HCP podporují PLWD v mobilizaci. CA bude použita k odhalení systematických vzorců v interakcích a úspěšných postupů. Máme zkušenosti s prováděním video výzkumu s PLWD na akutních odděleních. Použijeme zavedený protokol pro nábor, souhlas a sběr dat, vyvinutý s uživatelským vkladem a přijatelný pro etické komise.
Zjištění: Zjištění poskytnou praktické komunikační pokyny pro HCP, které budou okamžitě použitelné personálem na odděleních.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci z řad pacientů:
- musejí mít doloženou diagnózu demence
- musí buď čekat na operaci zlomeniny kyčle, nebo ji podstoupit v předchozích 7 dnech
- musí mít osobu, která může jednat jako jejich osobní zástupce, pokud by během studie byly shledány neschopnými poskytnout souhlas.
Účastníci z řad zdravotnických pracovníků:
- musí být registrovanými, studenty nebo asistujícími zdravotnickými pracovníky
- musí se podílet na hodnocení, podpoře nebo povzbuzování osob s demencí k mobilizaci po operaci zlomeniny kyčle
- musí pracovat na příslušných odděleních
Účastníci z řad příbuzných a přátel:
- Musí navštěvovat pacienta, který dal souhlas, v době, kdy bude probíhat vhodné nahrávání se souhlasnými zdravotnickými pracovníky
- Musí být příbuzným nebo přítelem pacienta, který dal souhlas, a který by za normálních okolností mohl být přítomen při pokusech o mobilizaci pacienta po operaci
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud nebude možné získat informovaný souhlas nebo souhlas zástupce, nebo pokud se očekává, že zemřou do 7 dnů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní výzkum
Časové okno: 1 rok
|
Analýza konverzace
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25055
- NIHR208740 (Jiné číslo grantu/financování: National Institute for Health Research)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .