- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07418268
Kommunikation til tidlig mobilisering af mennesker, der lever med demens, efter operation for hoftebrud (VOICE-HF)
Kommunikationspraksisser til at opnå tidlig mobilisering af personer med demens efter operation for hoftefraktur: en samtaleanalytisk undersøgelse ('VideOing to Improve Communication Through Education - Hip Fracture', VOICE-HF)
Formålet med denne undersøgelse er at identificere måder, hvorpå sundhedspersonale kommunikerer, der er effektive til at hjælpe en person, der lever med demens, til at stå eller gå efter operation for et brækket hofte (hoftefraktur). Vi har til formål at identificere 'hvad der virker' for at hjælpe mennesker med demens med at mobilisere tidligt, og dele dette i praksis. Det vigtigste spørgsmål, som forskningen har til formål at besvare, er:
Hvilke kommunikationspraksisser hos sundhedspersonale er effektive til at opnå tidlig og fortsat mobilisering blandt mennesker, der lever med demens efter hoftefrakturkirurgi?
Vi vil bruge en forskningsmetode kaldet 'Samtaleanalyse' til at se på de fine detaljer i det sprog, sundhedspersonale bruger, og reaktionerne på det. Vi vil optage videooptagelser af reel afdelingspleje, når sundhedspersonale forsøger at hjælpe en person med demens med at stå tidligt op efter hoftefrakturkirurgi. Vi vil involvere mennesker med demens i beslutninger om at deltage og få samtykke fra deres familier, før vi optager noget. Vi har gjort dette med succes i to tidligere undersøgelser. Vi vil optage op til 50 plejeforløb på tre ortopædkirurgiske traumatologiske afdelinger. Vi vil identificere specifikke, praktiske anbefalinger og 'undervisningsbare' tilgange: måder at tale på eller sekvenser af anmodninger eller instruktioner. Vi vil arbejde sammen med mennesker med demens, pårørende, undervisere og klinikere for at gøre dette. Vi vil bruge klip af videoer i fremtidig kommunikationstræning.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmål: Hvilke kommunikationspraksisser blandt sundhedsprofessionelle (HCP) er effektive for at opnå tidlig og fortsat mobilisering hos personer med demens (PLWD) efter hoftefraktur-kirurgi?
Baggrund: 75.000 personer indlægges på hospital med en hoftefraktur hvert år, hvoraf halvdelen har demens. Resultaterne er dårligere for PLWD. Mindre end halvdelen genvinder deres præ-fraktur mobilitet, og en tredjedel dør inden for et år. Bedste praksis er hurtig fraktur-kirurgi og tidlig mobilisering – at komme ud af sengen, stå eller gå senest dagen efter operationen. Dette er forbundet med bedre resultater, færre komplikationer og kortere hospitalsophold. PLWD har mindre sandsynlighed for at mobilisere tidligt. Demens påvirker kommunikation, dømmekraft og ræsonnement. PLWD kan være mindre i stand til at kommunikere smerte, angst, forstå og følge HCP-instruktioner og se fordelene ved tidlig mobilisering. Praktiserende varierer i deres kommunikationsmåder. Identifikation af HCP-kommunikationspraksisser, der er effektive for at opnå tidlig mobilisering ('hvad der virker'), vil muliggøre beskrivelse og spredning af bedste praksis.
Metoder: 'Samtaleanalyse' (CA) er en socio-lingvistisk forskningsmetode, der undersøger de fine detaljer i det sprog, vi bruger, og reaktioner på det. Vi vil bruge CA til at identificere specifikke og lærbare kommunikationspraksisser, som HCP'er anvender. Vi vil rekruttere op til 100 sundhedsprofessionelle, op til 50 personer med demens og op til 50 familiemedlemmer eller venner, der måtte være til stede under videooptagelsen. Vi vil rekruttere HCP'er på forhånd og PLWD, hvis muligt, før deres operation. Vi vil optage video af op til 50 interaktioner på 3 traume-ortopædiske afdelinger, når HCP'er støtter PLWD i at mobilisere. CA vil blive brugt til at afsløre systematiske mønstre i interaktioner og succesfulde praksisser. Vi har erfaring med at gennemføre videoforskning med PLWD på akutafdelinger. Vi vil bruge en etableret protokol for rekruttering, samtykke og dataindsamling, udviklet med brugerinput og acceptabel for etiske komitéer.
Resultater: Resultaterne vil danne grundlag for praktiske kommunikationsretningslinjer for HCP'er, som vil være umiddelbart anvendelige for personalet på afdelingerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patientdeltagere vil:
- have en dokumenteret demensdiagnose
- enten vente på hoftefraktur-kirurgi eller have gennemgået hoftefraktur-kirurgi inden for de foregående 7 dage
- have en person, der kan fungere som deres personlige konsulent, hvis de vurderes til at mangle beslutningsevne under studiet.
Sundhedspersonale-deltagere vil:
- være registrerede, studerende eller assistenter inden for sundhedssektoren
- være involveret i at vurdere, støtte eller opmuntre personer med demens (PLWD) til at mobilisere sig efter hoftefraktur-kirurgi
- arbejde på de relevante afdelinger
Pårørende og venner som deltagere vil:
- Besøge en samtykkende patient på et tidspunkt, hvor en passende optagelse med samtykkende sundhedspersonale vil finde sted
- Være en pårørende eller ven til den samtykkende patient, som normalt ville være til stede under forsøg på at mobilisere patienten efter operationen
Eksklusionskriterier:
- Patienter vil blive ekskluderet, hvis vi ikke kan opnå informeret samtykke eller konsulentaftale, eller hvis de forventes at dø inden for 7 dage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ forskning
Tidsramme: 1 år
|
Samtaleanalyse
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25055
- NIHR208740 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute for Health Research)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien