- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07418268
Comunicação para a Mobilização Precoce de Pessoas com Demência Após Cirurgia de Fratura da Anca (VOICE-HF)
Práticas de Comunicação para Alcançar a Mobilização Precoce de Pessoas com Demência Após Cirurgia de Fratura da Anca: um Estudo de Análise Conversacional ('VideOing to Improve Communication Through Education - Hip Fracture', VOICE-HF)
O objetivo deste estudo é identificar formas de comunicação dos profissionais de saúde que sejam eficazes na ajuda a uma pessoa com demência a levantar-se ou a andar após uma cirurgia devido a uma fratura da anca (fratura do fémur). Pretendemos identificar 'o que funciona' para ajudar com sucesso as pessoas com demência a mobilizarem-se precocemente e partilhar esta informação na prática. A principal questão que a investigação pretende responder é:
Quais são as práticas de comunicação dos profissionais de saúde que são eficazes na obtenção de uma mobilização precoce e contínua entre as pessoas com demência após a cirurgia de fratura da anca?
Utilizaremos um método de investigação chamado 'Análise da Conversação', para analisar os pormenores da linguagem utilizada pelos profissionais de saúde e as respostas a esta. Faremos gravações em vídeo dos cuidados reais na enfermaria, quando os profissionais de saúde tentam ajudar uma pessoa com demência a levantar-se precocemente após a cirurgia de fratura da anca. Envolveremos as pessoas com demência nas decisões de participação e obteremos o acordo das suas famílias antes de gravar qualquer coisa. Fizemos isto com sucesso em dois estudos anteriores. Registaremos até 50 episódios de cuidados em três enfermarias de ortopedia de trauma. Identificaremos recomendações específicas e práticas e abordagens 'ensináveis': formas de falar, ou sequências de pedidos ou instruções. Trabalharemos com pessoas com demência, cuidadores familiares, educadores e clínicos para o fazer. Utilizaremos excertos dos vídeos em futuras formações de comunicação.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Questão de investigação: Quais são as práticas de comunicação dos profissionais de saúde (PS) eficazes na obtenção de mobilização precoce e contínua entre pessoas que vivem com demência (PVD) após cirurgia de fratura da anca?
Enquadramento: 75.000 pessoas são internadas no hospital com uma fratura da anca todos os anos, metade das quais têm demência. Os resultados são piores para as PVD. Menos de metade recupera a mobilidade pré-fratura e um terço morre no prazo de um ano. A melhor prática consiste em cirurgia rápida da fratura e mobilização precoce - levantar da cama, ficar de pé ou caminhar, no dia seguinte à cirurgia. Isto está associado a melhores resultados, menos complicações e menor tempo de internamento. As PVD têm menor probabilidade de se mobilizarem precocemente. A demência afeta a comunicação, o juízo e o raciocínio. As PVD podem ser menos capazes de comunicar dor, ansiedade, compreender e seguir as instruções dos PS e ver os benefícios da mobilização precoce. Os profissionais variam na forma como comunicam. Identificar as práticas de comunicação dos PS que são eficazes na obtenção da mobilização precoce ('o que funciona') permitirá descrever e disseminar as melhores práticas.
Métodos: A 'análise da conversa' (AC) é um método de investigação sociolinguística, que examina os detalhes minuciosos da linguagem que utilizamos e as respostas a ela. Utilizaremos a AC para identificar práticas de comunicação específicas e ensináveis que os PS utilizam. Recrutaremos até 100 profissionais de saúde, até 50 pessoas com demência e até 50 familiares ou amigos que possam estar presentes durante a gravação em vídeo. Recrutaremos os PS antecipadamente e as PVD, se possível, antes da sua cirurgia. Gravaremos em vídeo até 50 interações em 3 enfermarias de ortopedia traumatológica quando os PS estiverem a apoiar as PVD a mobilizarem-se. A AC será utilizada para revelar padrões sistemáticos nas interações e práticas bem-sucedidas. Temos experiência na realização de investigação em vídeo com PVD em enfermarias agudas. Utilizaremos um protocolo estabelecido para recrutamento, consentimento e recolha de dados, desenvolvido com contributos dos utilizadores e aceitável para comissões de ética.
Resultados: Os resultados irão fundamentar diretrizes práticas de comunicação para os PS, que serão imediatamente utilizáveis pelo pessoal das enfermarias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os participantes doentes irão:
- ter um diagnóstico documentado de demência
- estar à espera de cirurgia de fratura da anca ou ter feito cirurgia de fratura da anca nos últimos 7 dias
- ter alguém que possa atuar como seu conselheiro pessoal, caso seja avaliado como incapaz durante o estudo.
Os participantes profissionais de saúde irão:
- ser profissionais de saúde registados, estudantes ou assistentes
- estar envolvidos na avaliação, apoio ou incentivo a pessoas com demência para se mobilizarem após a cirurgia de fratura da anca
- trabalhar nas enfermarias relevantes
Os participantes familiares e amigos irão:
- Visitar um doente consentido num momento em que será feita uma gravação apropriada com os profissionais de saúde consentidos
- Ser um familiar ou amigo do doente consentido que normalmente estaria presente durante as tentativas de mobilizar o doente após a cirurgia
Critérios de Exclusão:
- Os doentes serão excluídos se não for possível obter consentimento informado ou acordo do conselheiro, ou se for expectável que venham a falecer dentro de 7 dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Investigação qualitativa
Prazo: 1 ano
|
Análise de conversação
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25055
- NIHR208740 (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute for Health Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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