- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07418268
Communicatie voor Vroege Mobilisatie van Mensen Met Dementie Na een Heupfractuuroperatie (VOICE-HF)
Communicatiepraktijken om Vroege Mobilisatie te Bereiken van Mensen met Dementie Na een Operatie voor Heupfractuur: een Conversatieanalytisch Onderzoek ('VideOing to Improve Communication Through Education - Hip Fracture', VOICE-HF)
Het doel van deze studie is om manieren te identificeren waarop zorgverleners communiceren die effectief zijn in het helpen van een persoon die leeft met dementie om te staan of te lopen na een operatie voor een gebroken heup (heupfractuur). We streven ernaar te identificeren 'wat werkt' bij het succesvol helpen van mensen met dementie om vroeg te mobiliseren, en dit in de praktijk te delen. De hoofdvraag die het onderzoek wil beantwoorden is:
Welke communicatiepraktijken van zorgverleners zijn effectief in het bereiken van vroege en voortgezette mobilisatie bij mensen die leven met dementie na een heupfractuuroperatie?
We zullen een onderzoeksmethode genaamd 'Conversation Analysis' gebruiken om de fijne details van de taal die zorgverleners gebruiken en de reacties daarop te bekijken. We zullen video-opnames maken van real-life zorg op de afdeling, wanneer zorgmedewerkers proberen een persoon met dementie vroeg na een heupfractuuroperatie te laten opstaan. We zullen mensen met dementie betrekken bij de beslissingen om deel te nemen en toestemming krijgen van hun families voordat we iets opnemen. We hebben dit succesvol gedaan in twee eerdere studies. We zullen tot 50 zorgmomenten op drie traumatisch-orthopedische afdelingen opnemen. We zullen specifieke, praktische aanbevelingen en 'leerbare' benaderingen identificeren: manieren van spreken, of reeksen verzoeken of instructies. We zullen samenwerken met mensen met dementie, familiezorgverleners, opleiders en clinici om dit te doen. We zullen fragmenten van video's gebruiken in toekomstige communicatietrainingen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksvraag: Welke communicatiepraktijken van zorgprofessionals (HCP's) zijn effectief in het bereiken van vroege en voortgezette mobilisatie bij mensen met dementie (PLWD) na een heupfractuur operatie?
Achtergrond: 75.000 mensen worden elk jaar opgenomen in het ziekenhuis met een heupfractuur, waarvan de helft dementie heeft. De uitkomsten zijn slechter voor PLWD. Minder dan de helft herwint hun mobiliteit van voor de fractuur en een derde overlijdt binnen een jaar. Best practice is snelle fractuurchirurgie en vroege mobilisatie - uit bed komen, staan of lopen, op de dag na de operatie. Dit wordt geassocieerd met betere uitkomsten, minder complicaties en een kortere ziekenhuisopname. PLWD hebben minder kans om vroeg te mobiliseren. Dementie beïnvloedt communicatie, oordeelsvorming en redenering. PLWD zijn mogelijk minder in staat om pijn, angst te communiceren, HCP-instructies te begrijpen en op te volgen, en de voordelen van vroeg mobiliseren in te zien. Beoefenaars variëren in hoe zij communiceren. Het identificeren van HCP-communicatiepraktijken die effectief zijn in het bereiken van vroege mobilisatie ('wat werkt') zal de beschrijving en verspreiding van best practice mogelijk maken.
Methoden: 'Conversatieanalyse' (CA) is een sociolinguïstische onderzoeksmethode, die kijkt naar de fijne details van de taal die we gebruiken en de reacties daarop. We zullen CA gebruiken om specifieke en aanleerbare communicatiepraktijken te identificeren die HCP's gebruiken. We zullen tot 100 zorgprofessionals werven, tot 50 mensen met dementie en tot 50 familieleden of vrienden die mogelijk aanwezig zijn tijdens de video-opname. We zullen HCP's vooraf werven, en PLWD, indien mogelijk, vóór hun operatie. We zullen tot 50 interacties op 3 trauma orthopedische afdelingen video-opnemen wanneer HCP's PLWD ondersteunen bij mobiliseren. CA zal worden gebruikt om systematische patronen in interacties en succesvolle praktijken te onthullen. We hebben ervaring met het uitvoeren van video-onderzoek met PLWD op acute afdelingen. We zullen een gevestigd protocol gebruiken voor werving, toestemming en gegevensverzameling, ontwikkeld met gebruikersinput en aanvaardbaar voor ethische commissies.
Bevindingen: De bevindingen zullen praktische communicatierichtlijnen voor HCP's informeren, die direct bruikbaar zullen zijn door personeel op afdelingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiëntdeelnemers zullen:
- een gedocumenteerde diagnose van dementie hebben
- wachten op een heupfractuuroperatie of binnen de afgelopen 7 dagen een heupfractuuroperatie hebben ondergaan
- iemand hebben die als hun persoonlijke vertegenwoordiger kan optreden, voor het geval zij tijdens de studie als wilsbekwaam worden beoordeeld.
HCP-deelnemers zullen:
- geregistreerde, student- of assistent-gezondheidswerkers zijn
- betrokken zijn bij het beoordelen, ondersteunen of aanmoedigen van PLWD om te mobiliseren na een heupfractuuroperatie
- werken op de relevante afdelingen
Familielid- en vrienddeelnemers zullen:
- een geconsenteerde patiënt bezoeken op een moment dat een geschikte opname met geconsenteerde HCP's zal plaatsvinden
- een familielid of vriend van de geconsenteerde patiënt zijn die normaal gesproken aanwezig zou kunnen zijn tijdens pogingen om de patiënt na de operatie te mobiliseren
Exclusiecriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als we geen geïnformeerde toestemming of overeenkomst van een vertegenwoordiger kunnen verkrijgen, of als wordt verwacht dat zij binnen 7 dagen zullen overlijden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatief onderzoek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Conversatieanalyse
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25055
- NIHR208740 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institute for Health Research)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .