- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07418268
고관절 골절 수술 후 치매 환자의 조기 이동을 위한 의사소통 (VOICE-HF)
고관절 골절 수술 후 치매 환자의 조기 기동화를 위한 의사소통 실천법: 대화 분석 연구('VideOing to Improve Communication Through Education - Hip Fracture', VOICE-HF)
이 연구의 목적은 고관절 골절(고관절 골절) 수술 후 치매 환자가 일어서거나 걸을 수 있도록 돕는 데 효과적인 의료 전문가의 의사소통 방식을 확인하는 것입니다. 우리는 치매 환자가 조기에 이동할 수 있도록 성공적으로 돕는 데 '무엇이 효과적인지'를 확인하고 이를 실제로 공유하는 것을 목표로 합니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
고관절 골절 수술 후 치매 환자들 사이에서 조기 및 지속적인 이동을 달성하는 데 효과적인 의료 전문가의 의사소통 관행은 무엇인가요?
우리는 '대화 분석'이라는 연구 방법을 사용하여 의료 전문가가 사용하는 언어와 그에 대한 반응의 세부 사항을 살펴볼 것입니다. 우리는 의료진이 고관절 골절 수술 후 치매 환자를 조기에 일어나도록 돕기 위해 시도하는 실제 병동 간호 상황을 비디오로 녹화할 것입니다. 녹화를 시작하기 전에 우리는 치매 환자들을 참여 결정에 포함시키고 그들의 가족으로부터 동의를 얻을 것입니다. 우리는 이전 두 연구에서 이를 성공적으로 수행한 바 있습니다. 우리는 세 개의 외상 정형외과 병동에서 최대 50건의 간호 상황을 기록할 것입니다. 우리는 구체적이고 실용적인 권장사항과 '가르칠 수 있는' 접근법(말하는 방식, 요청 또는 지시의 순서)을 확인할 것입니다. 우리는 이를 위해 치매 환자, 가족 돌봄 제공자, 교육자 및 임상의와 협력할 것입니다. 우리는 향후 의사소통 훈련에서 비디오 클립을 사용할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 질문: 고관절 골절 수술 후 치매를 앓는 사람들(PLWD) 사이에서 조기 및 지속적인 이동을 달성하는 데 효과적인 의료 전문가(HCP)의 의사소통 관행은 무엇인가?
배경: 매년 75,000명이 고관절 골절로 병원에 입원하며, 그중 절반은 치매를 앓고 있습니다. PLWD의 결과는 더 나쁩니다. 절반 미만이 골절 전 이동성을 회복하고, 3분의 1은 1년 이내에 사망합니다. 최선의 관행은 신속한 골절 수술과 수술 다음 날 침대에서 일어나기, 서기 또는 걷기와 같은 조기 이동입니다. 이는 더 나은 결과, 더 적은 합병증 및 더 짧은 입원 기간과 관련이 있습니다. PLWD는 조기에 이동할 가능성이 적습니다. 치매는 의사소통, 판단 및 추론에 영향을 미칩니다. PLWD는 통증, 불안을 전달하고, HCP의 지시를 이해하고 따르며, 조기 이동의 이점을 이해하는 능력이 떨어질 수 있습니다. 의료진마다 의사소통 방식이 다릅니다. 조기 이동을 달성하는 데 효과적인 HCP 의사소통 관행('무엇이 효과적인가')을 확인하면 최선의 관행을 설명하고 보급할 수 있습니다.
방법: '대화 분석'(CA)은 우리가 사용하는 언어의 세부 사항과 그에 대한 반응을 살펴보는 사회언어학적 연구 방법입니다. 우리는 CA를 사용하여 HCP가 사용하는 구체적이고 가르칠 수 있는 의사소통 관행을 확인할 것입니다. 최대 100명의 의료 전문가, 최대 50명의 치매 환자 및 비디오 녹화 중 참석할 수 있는 최대 50명의 가족 구성원 또는 친구를 모집할 것입니다. 우리는 HCP를 미리 모집하고, 가능하면 PLWD를 수술 전에 모집할 것입니다. HCP가 PLWD의 이동을 지원할 때 3개의 외상 정형외과 병동에서 최대 50건의 상호작용을 비디오로 녹화할 것입니다. CA는 상호작용과 성공적인 관행에서 체계적인 패턴을 밝히는 데 사용될 것입니다. 우리는 급성 병동에서 PLWD와 함께 비디오 연구를 수행한 경험이 있습니다. 우리는 사용자 참여로 개발되고 윤리 위원회가 수용 가능한 모집, 동의 및 데이터 수집을 위한 확립된 프로토콜을 사용할 것입니다.
결과: 결과는 병동 직원이 즉시 사용할 수 있는 HCP를 위한 실용적인 의사소통 지침에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자 참가자는:
- 치매 진단 기록이 있어야 합니다
- 고관절 골절 수술을 기다리고 있거나 지난 7일 이내에 고관절 골절 수술을 받았어야 합니다
- 연구 중 의사 결정 능력이 부족한 것으로 평가될 경우 대리인 역할을 할 수 있는 사람이 있어야 합니다.
의료 전문가 참가자는:
- 등록된, 학생 또는 보조 의료 전문가여야 합니다
- 고관절 골절 수술 후 치매 환자의 이동을 평가, 지원 또는 격려하는 데 관여해야 합니다
- 관련 병동에서 근무해야 합니다
가족 및 친구 참가자는:
- 동의한 환자를 방문할 때, 동의한 의료 전문가와의 적절한 기록이 이루어질 예정이어야 합니다
- 수술 후 환자의 이동 시도 중 일반적으로 함께 있을 수 있는 동의한 환자의 가족이나 친구여야 합니다
제외 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의나 대리인 동의를 얻을 수 없거나, 7일 이내에 사망할 것으로 예상되는 경우 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질적 연구
기간: 1년
|
대화 분석
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25055
- NIHR208740 (기타 보조금/기금 번호: National Institute for Health Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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