- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07418268
Kommunikation zur frühzeitigen Mobilisierung von Menschen mit Demenz nach einer Hüftfraktur-Operation (VOICE-HF)
Kommunikationspraktiken zur frühen Mobilisierung von Menschen mit Demenz nach einer Hüftfraktur-Operation: eine konversationsanalytische Studie ('VideOing to Improve Communication Through Education - Hip Fracture', VOICE-HF)
Ziel dieser Studie ist es, Wege zu identifizieren, wie medizinische Fachkräfte effektiv kommunizieren, um einer Person mit Demenz nach einer Operation wegen einer Hüftfraktur (Hüftbruch) beim Aufstehen oder Gehen zu helfen. Wir möchten herausfinden, was bei der erfolgreichen Unterstützung von Menschen mit Demenz für eine frühe Mobilisierung funktioniert, und dies in der Praxis verbreiten. Die Hauptfrage, die die Forschung beantworten soll, lautet:
Welche Kommunikationspraktiken von medizinischem Fachpersonal sind effektiv, um bei Menschen mit Demenz nach einer Hüftfraktur-Operation eine frühe und kontinuierliche Mobilisierung zu erreichen?
Wir werden eine Forschungsmethode namens 'Konversationsanalyse' verwenden, um die feinen Details der von medizinischen Fachkräften verwendeten Sprache und die Reaktionen darauf zu untersuchen. Wir werden Videoaufnahmen von realer Stationspflege machen, wenn medizinisches Personal versucht, einer Person mit Demenz nach einer Hüftfraktur-Operation frühzeitig beim Aufstehen zu helfen. Wir werden Menschen mit Demenz in die Entscheidung zur Teilnahme einbeziehen und vor jeglichen Aufnahmen die Zustimmung ihrer Familien einholen. Dies haben wir in zwei vorherigen Studien erfolgreich durchgeführt. Wir werden bis zu 50 Pflegeepisoden auf drei unfallchirurgischen Stationen aufzeichnen. Wir werden spezifische, praktische Empfehlungen und 'lehrende' Ansätze identifizieren: Sprechweisen oder Abfolgen von Bitten oder Anweisungen. Wir werden dies gemeinsam mit Menschen mit Demenz, pflegenden Angehörigen, Ausbildern und Klinikern tun. Wir werden Videoclips in zukünftigen Kommunikationstrainings verwenden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Forschungsfrage: Welche Kommunikationspraktiken von medizinischem Fachpersonal (HCP) sind wirksam, um eine frühe und fortgesetzte Mobilisierung bei Menschen mit Demenz (PLWD) nach einer Hüftfraktur-Operation zu erreichen?
Hintergrund: Jedes Jahr werden 75.000 Menschen mit einer Hüftfraktur ins Krankenhaus eingeliefert, die Hälfte davon hat Demenz. Die Ergebnisse sind für PLWD schlechter. Weniger als die Hälfte gewinnt ihre Mobilität vor dem Bruch zurück und ein Drittel stirbt innerhalb eines Jahres. Die beste Praxis besteht in einer schnellen Fraktur-Operation und früher Mobilisierung – Aufstehen aus dem Bett, Stehen oder Gehen am Tag nach der Operation. Dies ist mit besseren Ergebnissen, weniger Komplikationen und kürzerem Krankenhausaufenthalt verbunden. PLWD mobilisieren seltener früh. Demenz beeinträchtigt Kommunikation, Urteilsvermögen und Argumentationsfähigkeit. PLWD sind möglicherweise weniger in der Lage, Schmerzen, Ängste zu kommunizieren, HCP-Anweisungen zu verstehen und zu befolgen sowie die Vorteile einer frühen Mobilisierung zu erkennen. Die Praktiken der Fachkräfte variieren in ihrer Kommunikation. Die Identifizierung wirksamer HCP-Kommunikationspraktiken zur Erreichung einer frühen Mobilisierung („was funktioniert“) ermöglicht die Beschreibung und Verbreitung bewährter Verfahren.
Methoden: ‚Konversationsanalyse‘ (CA) ist eine soziolinguistische Forschungsmethode, die die feinen Details der verwendeten Sprache und der Reaktionen darauf untersucht. Wir werden CA verwenden, um spezifische und lehrbare Kommunikationspraktiken zu identifizieren, die HCPs anwenden. Wir werden bis zu 100 medizinische Fachkräfte, bis zu 50 Menschen mit Demenz und bis zu 50 Familienmitglieder oder Freunde rekrutieren, die während der Videoaufnahme anwesend sein können. Wir werden HCPs im Voraus und PLWD, wenn möglich, vor ihrer Operation rekrutieren. Wir werden bis zu 50 Interaktionen auf 3 unfallchirurgischen Stationen auf Video aufzeichnen, wenn HCPs PLWD bei der Mobilisierung unterstützen. CA wird verwendet, um systematische Muster in Interaktionen und erfolgreiche Praktiken aufzudecken. Wir haben Erfahrung in der Durchführung von Video-Forschung mit PLWD auf Akutstationen. Wir werden ein etabliertes Protokoll für Rekrutierung, Einwilligung und Datenerhebung verwenden, das mit Nutzerinput entwickelt wurde und für Ethikkommissionen akzeptabel ist.
Ergebnisse: Die Ergebnisse werden praktische Kommunikationsrichtlinien für HCPs liefern, die sofort vom Personal auf den Stationen genutzt werden können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patiententeilnehmer müssen:
- eine dokumentierte Demenzdiagnose haben
- entweder auf eine Hüftfrakturoperation warten oder innerhalb der letzten 7 Tage eine Hüftfrakturoperation gehabt haben
- jemanden haben, der als persönlicher Bevollmächtigter fungieren kann, falls sie während der Studie als einwilligungsunfähig eingestuft werden.
HCP-Teilnehmer müssen:
- registrierte, studentische oder assistierende Gesundheitsfachkräfte sein
- an der Beurteilung, Unterstützung oder Ermutigung von PLWD zur Mobilisation nach Hüftfrakturoperation beteiligt sein
- auf den relevanten Stationen arbeiten
Teilnehmer, die Angehörige oder Freunde sind, müssen:
- einen zugestimmten Patienten zu einem Zeitpunkt besuchen, zu dem eine geeignete Aufzeichnung mit zugestimmten HCPs stattfinden wird
- ein Angehöriger oder Freund des zugestimmten Patienten sein, der normalerweise bei Versuchen, den Patienten nach der Operation zu mobilisieren, anwesend sein könnte
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn wir keine informierte Einwilligung oder Bevollmächtigtenzustimmung erhalten können oder wenn erwartet wird, dass sie innerhalb von 7 Tagen versterben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualitative Forschung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gesprächsanalyse
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25055
- NIHR208740 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute for Health Research)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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