- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07418268
Communication pour la mobilisation précoce des personnes vivant avec une démence après une chirurgie pour fracture de la hanche (VOICE-HF)
Pratiques de Communication pour Atteindre la Mobilisation Précoce des Personnes Atteintes de Démence après une Chirurgie pour Fracture de la Hanche : une Étude par Analyse Conversationnelle ('VideOing to Improve Communication Through Education - Hip Fracture', VOICE-HF)
L'objectif de cette étude est d'identifier les moyens de communication des professionnels de santé qui sont efficaces pour aider une personne vivant avec une démence à se lever ou à marcher après une chirurgie pour une fracture de la hanche. Nous visons à identifier 'ce qui fonctionne' pour aider avec succès les personnes atteintes de démence à se mobiliser tôt, et à partager cela dans la pratique. La principale question que la recherche vise à répondre est :
Quelles pratiques de communication des professionnels de santé sont efficaces pour obtenir une mobilisation précoce et continue chez les personnes vivant avec une démence après une chirurgie de fracture de la hanche ?
Nous utiliserons une méthode de recherche appelée 'Analyse de Conversation', pour examiner les détails fins du langage utilisé par les professionnels de santé et les réponses à celui-ci. Nous réaliserons des enregistrements vidéo des soins réels en salle, lorsque le personnel de santé essaie d'aider une personne atteinte de démence à se lever tôt après une chirurgie de fracture de la hanche. Nous impliquerons les personnes atteintes de démence dans les décisions de participation et obtiendrons l'accord de leurs familles avant d'enregistrer quoi que ce soit. Nous avons réussi à le faire dans deux études précédentes. Nous enregistrerons jusqu'à 50 épisodes de soins dans trois services d'orthopédie traumatologique. Nous identifierons des recommandations spécifiques et pratiques et des approches 'enseignables' : des façons de parler, ou des séquences de demandes ou d'instructions. Nous travaillerons avec des personnes atteintes de démence, des aidants familiaux, des éducateurs et des cliniciens pour y parvenir. Nous utiliserons des extraits de vidéos dans la future formation à la communication.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Question de recherche : Quelles pratiques de communication des professionnels de santé (HCP) sont efficaces pour obtenir une mobilisation précoce et continue chez les personnes vivant avec une démence (PLWD) après une chirurgie de fracture de la hanche ?
Contexte : 75 000 personnes sont admises à l'hôpital chaque année pour une fracture de la hanche, dont la moitié souffre de démence. Les résultats sont pires pour les PLWD. Moins de la moitié retrouvent leur mobilité d'avant la fracture et un tiers décèdent dans l'année. La meilleure pratique consiste en une chirurgie rapide de la fracture et une mobilisation précoce - sortir du lit, se tenir debout ou marcher, dès le lendemain de l'opération. Ceci est associé à de meilleurs résultats, moins de complications et une durée d'hospitalisation plus courte. Les PLWD sont moins susceptibles de se mobiliser tôt. La démence affecte la communication, le jugement et le raisonnement. Les PLWD peuvent être moins capables de communiquer la douleur, l'anxiété, de comprendre et de suivre les instructions des HCP, et de voir les bénéfices d'une mobilisation précoce. Les praticiens varient dans leur façon de communiquer. Identifier les pratiques de communication des HCP qui sont efficaces pour obtenir une mobilisation précoce ('ce qui fonctionne') permettra de décrire et de diffuser les meilleures pratiques.
Méthodes : L'« analyse de conversation » (CA), est une méthode de recherche socio-linguistique, qui examine les détails fins du langage que nous utilisons et les réponses à celui-ci. Nous utiliserons la CA pour identifier des pratiques de communication spécifiques et enseignables que les HCP utilisent. Nous recruterons jusqu'à 100 professionnels de santé, jusqu'à 50 personnes atteintes de démence et jusqu'à 50 membres de la famille ou amis qui pourraient être présents pendant l'enregistrement vidéo. Nous recruterons les HCP à l'avance, et les PLWD, si possible, avant leur chirurgie. Nous enregistrerons en vidéo jusqu'à 50 interactions dans 3 services d'orthopédie traumatologique lorsque les HCP aident les PLWD à se mobiliser. La CA sera utilisée pour révéler des schémas systématiques dans les interactions, et les pratiques réussies. Nous avons de l'expérience dans la réalisation de recherches vidéo avec des PLWD dans les services aigus. Nous utiliserons un protocole établi pour le recrutement, le consentement et la collecte de données, développé avec la contribution des utilisateurs et acceptable pour les comités d'éthique.
Résultats : Les résultats éclaireront des directives de communication pratiques pour les HCP, qui seront immédiatement utilisables par le personnel des services.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Les participants patients :
- doivent avoir un diagnostic documenté de démence
- doivent soit être en attente d'une chirurgie de fracture de la hanche, soit avoir subi une chirurgie de fracture de la hanche au cours des 7 jours précédents
- doivent avoir quelqu'un pouvant agir en tant que consultee personnel, au cas où ils seraient évalués comme manquant de capacité au cours de l'étude.
Les participants professionnels de santé (HCP) :
- doivent être des praticiens de santé enregistrés, étudiants ou assistants
- doivent être impliqués dans l'évaluation, le soutien ou l'encouragement des personnes vivant avec une démence (PLWD) à se mobiliser après une chirurgie de fracture de la hanche
- doivent travailler dans les services concernés
Les participants proches et amis :
- doivent rendre visite à un patient ayant donné son consentement au moment où un enregistrement approprié avec des professionnels de santé (HCP) ayant donné leur consentement aura lieu
- doivent être un proche ou un ami du patient ayant donné son consentement, qui serait normalement présent lors des tentatives de mobilisation du patient après la chirurgie
Critères d'exclusion :
- Les patients seront exclus si nous ne parvenons pas à obtenir un consentement éclairé ou un accord de consultee, ou s'ils sont susceptibles de décéder dans les 7 jours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recherche qualitative
Délai: 1 an
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Analyse de conversation
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25055
- NIHR208740 (Autre subvention/numéro de financement: National Institute for Health Research)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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