- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07418268
Comunicación para la movilización temprana de personas que viven con demencia tras una cirugía de fractura de cadera (VOICE-HF)
Prácticas de Comunicación para Lograr la Movilización Temprana de Personas que Viven con Demencia Tras una Cirugía de Fractura de Cadera: un Estudio de Análisis de Conversación ('VideOing to Improve Communication Through Education - Hip Fracture', VOICE-HF)
El objetivo de este estudio es identificar formas de comunicación efectivas por parte de los profesionales de la salud para ayudar a una persona que vive con demencia a ponerse de pie o caminar después de una cirugía por una fractura de cadera (fractura de cadera). Nuestro objetivo es identificar 'qué funciona' para ayudar con éxito a las personas con demencia a movilizarse tempranamente, y compartirlo en la práctica. La pregunta principal que la investigación pretende responder es:
¿Qué prácticas de comunicación de los profesionales de la salud son efectivas para lograr una movilización temprana y continua entre las personas que viven con demencia después de una cirugía de fractura de cadera?
Utilizaremos un método de investigación llamado 'Análisis de Conversación', para examinar los detalles finos del lenguaje que utilizan los profesionales de la salud y las respuestas a este. Realizaremos grabaciones de video de la atención en la vida real en la sala, cuando el personal de salud intenta ayudar a una persona con demencia a levantarse temprano después de una cirugía de fractura de cadera. Involucraremos a personas con demencia en las decisiones de participar y obtendremos el acuerdo de sus familias antes de grabar cualquier cosa. Hemos hecho esto con éxito en dos estudios anteriores. Grabaremos hasta 50 episodios de atención en tres salas de traumatología ortopédica. Identificaremos recomendaciones específicas y prácticas y enfoques 'enseñables': formas de hablar, o secuencias de solicitudes o instrucciones. Trabajaremos con personas con demencia, cuidadores familiares, educadores y clínicos para hacer esto. Utilizaremos clips de videos en futuras capacitaciones de comunicación.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Pregunta de investigación: ¿Qué prácticas de comunicación de los profesionales sanitarios (HCP) son efectivas para lograr la movilización temprana y continua entre las personas que viven con demencia (PLWD) después de una cirugía de fractura de cadera?
Antecedentes: 75.000 personas ingresan en el hospital con una fractura de cadera cada año, la mitad de las cuales tienen demencia. Los resultados son peores para las PLWD. Menos de la mitad recuperan su movilidad previa a la fractura y un tercio muere en el plazo de un año. La mejor práctica es la cirugía rápida de la fractura y la movilización temprana: levantarse de la cama, ponerse de pie o caminar, al día siguiente de la cirugía. Esto se asocia con mejores resultados, menos complicaciones y una estancia hospitalaria más corta. Las PLWD tienen menos probabilidades de movilizarse temprano. La demencia afecta a la comunicación, el juicio y el razonamiento. Las PLWD pueden ser menos capaces de comunicar dolor, ansiedad, comprender y seguir las instrucciones de los HCP, y ver los beneficios de movilizarse temprano. Los profesionales varían en cómo se comunican. Identificar las prácticas de comunicación de los HCP que son efectivas para lograr la movilización temprana ('lo que funciona') permitirá describir y difundir las mejores prácticas.
Métodos: El 'análisis de conversación' (CA) es un método de investigación sociolingüístico que examina los detalles del lenguaje que utilizamos y las respuestas al mismo. Utilizaremos CA para identificar prácticas de comunicación específicas y enseñables que utilizan los HCP. Reclutaremos hasta 100 profesionales sanitarios, hasta 50 personas con demencia y hasta 50 familiares o amigos que puedan estar presentes durante la grabación de vídeo. Reclutaremos a los HCP con antelación y, si es posible, a las PLWD antes de su cirugía. Grabaremos en vídeo hasta 50 interacciones en 3 unidades de traumatología ortopédica cuando los HCP apoyen a las PLWD para movilizarse. Se utilizará CA para revelar patrones sistemáticos en las interacciones y prácticas exitosas. Tenemos experiencia en la realización de investigaciones con vídeo con PLWD en unidades de agudos. Utilizaremos un protocolo establecido para el reclutamiento, el consentimiento y la recopilación de datos, desarrollado con la participación de los usuarios y aceptable para los comités de ética.
Resultados: Los hallazgos informarán las pautas prácticas de comunicación para los HCP, que serán inmediatamente utilizables por el personal de las unidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes pacientes deberán:
- tener un diagnóstico documentado de demencia
- estar en espera de cirugía de fractura de cadera o haber sido sometidos a cirugía de fractura de cadera en los últimos 7 días
- contar con alguien que pueda actuar como su consultor personal, en caso de que se evalúe que carecen de capacidad durante el estudio.
Los participantes profesionales sanitarios (HCP) deberán:
- ser profesionales sanitarios registrados, estudiantes o asistentes
- participar en la evaluación, apoyo o estímulo de personas con demencia (PLWD) para movilizarse después de la cirugía de fractura de cadera
- trabajar en las unidades correspondientes
Los participantes familiares y amigos deberán:
- visitar a un paciente que haya dado su consentimiento en un momento en que se realice una grabación apropiada con profesionales sanitarios (HCP) que hayan dado su consentimiento
- ser un familiar o amigo del paciente que haya dado su consentimiento y que normalmente podría estar presente durante los intentos de movilizar al paciente después de la cirugía
Criterios de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si no podemos obtener el consentimiento informado o el acuerdo del consultor, o si se espera que fallezcan en un plazo de 7 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Investigación cualitativa
Periodo de tiempo: 1 año
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Análisis de conversación
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Trastornos neurocognitivos
- Fracturas, Hueso
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Comportamiento
- Fracturas de cadera
- Demencia
- Comunicación
Otros números de identificación del estudio
- 25055
- NIHR208740 (Otro número de subvención/financiamiento: National Institute for Health Research)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .