- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07418268
Comunicazione per la Mobilizzazione Precoce delle Persone che Vivono con Demenza Dopo un Intervento Chirurgico per Frattura dell'Anca (VOICE-HF)
Pratiche di Comunicazione per Ottenere la Mobilizzazione Precoce delle Persone Affette da Demenza Dopo l'Intervento Chirurgico per Frattura dell'Anca: uno Studio di Analisi della Conversazione ('VideOing to Improve Communication Through Education - Hip Fracture', VOICE-HF)
L'obiettivo di questo studio è identificare i modi in cui i professionisti sanitari comunicano che sono efficaci nell'aiutare una persona affetta da demenza ad alzarsi o camminare dopo un intervento chirurgico per una frattura dell'anca. Ci proponiamo di identificare 'ciò che funziona' per aiutare con successo le persone con demenza a muoversi precocemente e condividerlo nella pratica. La domanda principale a cui la ricerca mira a rispondere è:
Quali pratiche comunicative dei professionisti sanitari sono efficaci nel raggiungere la mobilizzazione precoce e continuata tra le persone affette da demenza dopo l'intervento chirurgico per frattura dell'anca?
Utilizzeremo un metodo di ricerca chiamato 'Analisi della Conversazione' per esaminare nei dettagli il linguaggio utilizzato dai professionisti sanitari e le risposte ad esso. Effettueremo registrazioni video dell'assistenza reale in reparto, quando il personale sanitario cerca di aiutare una persona con demenza ad alzarsi precocemente dopo l'intervento chirurgico per frattura dell'anca. Coinvolgeremo le persone con demenza nelle decisioni di partecipazione e otterremo il consenso delle loro famiglie prima di registrare qualsiasi cosa. Lo abbiamo fatto con successo in due studi precedenti. Registreremo fino a 50 episodi di assistenza in tre reparti ortopedici traumatologici. Identificheremo raccomandazioni specifiche e pratiche e approcci 'insegnabili': modi di parlare o sequenze di richieste o istruzioni. Lavoreremo con persone affette da demenza, caregiver familiari, educatori e clinici per farlo. Utilizzeremo clip video nella futura formazione alla comunicazione.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Domanda di ricerca: Quali pratiche di comunicazione da parte dei professionisti sanitari (HCP) sono efficaci per ottenere una mobilizzazione precoce e continuativa tra le persone che vivono con demenza (PLWD) dopo un intervento chirurgico per frattura dell'anca?
Contesto: Ogni anno 75.000 persone vengono ricoverate in ospedale per una frattura dell'anca, la metà delle quali ha demenza. I risultati sono peggiori per le PLWD. Meno della metà recupera la mobilità pre-frattura e un terzo muore entro un anno. La migliore pratica prevede un intervento chirurgico rapido per la frattura e una mobilizzazione precoce - alzarsi dal letto, stare in piedi o camminare entro il giorno successivo all'intervento. Ciò è associato a risultati migliori, meno complicazioni e una degenza ospedaliera più breve. Le PLWD hanno meno probabilità di mobilizzarsi precocemente. La demenza influisce sulla comunicazione, il giudizio e il ragionamento. Le PLWD potrebbero essere meno in grado di comunicare dolore, ansia, comprendere e seguire le istruzioni degli HCP e vedere i benefici della mobilizzazione precoce. I professionisti variano nel modo in cui comunicano. Identificare le pratiche di comunicazione degli HCP efficaci per ottenere una mobilizzazione precoce ('ciò che funziona') consentirà di descrivere e diffondere le migliori pratiche.
Metodi: L'analisi della conversazione (CA) è un metodo di ricerca socio-linguistico che esamina i dettagli minuti del linguaggio che utilizziamo e delle risposte ad esso. Utilizzeremo la CA per identificare pratiche di comunicazione specifiche e insegnabili utilizzate dagli HCP. Recluteremo fino a 100 professionisti sanitari, fino a 50 persone con demenza e fino a 50 familiari o amici che potrebbero essere presenti durante la registrazione video. Recluteremo gli HCP in anticipo e, se possibile, le PLWD prima del loro intervento chirurgico. Registreremo video fino a 50 interazioni in 3 reparti di ortopedia traumatologica quando gli HCP supportano le PLWD nella mobilizzazione. La CA sarà utilizzata per rivelare schemi sistematici nelle interazioni e pratiche di successo. Abbiamo esperienza nella conduzione di ricerche video con PLWD nei reparti acuti. Utilizzeremo un protocollo consolidato per il reclutamento, il consenso e la raccolta dati, sviluppato con il contributo degli utenti e accettabile ai comitati etici.
Risultati: I risultati forniranno linee guida pratiche di comunicazione per gli HCP, che saranno immediatamente utilizzabili dal personale nei reparti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti pazienti:
- avranno una diagnosi documentata di demenza
- saranno in attesa di un intervento chirurgico per frattura dell'anca o lo avranno subito nei 7 giorni precedenti
- avranno qualcuno che possa fungere da consulente personale, nel caso vengano valutati come privi di capacità durante lo studio.
I partecipanti operatori sanitari:
- saranno operatori sanitari registrati, studenti o assistenti
- saranno coinvolti nella valutazione, nel supporto o nell'incoraggiamento di persone con demenza per la mobilizzazione dopo un intervento chirurgico per frattura dell'anca
- lavoreranno nei reparti pertinenti
I partecipanti parenti e amici:
- visiteranno un paziente consenziente in un momento in cui verrà effettuata una registrazione appropriata con operatori sanitari consenzienti
- saranno un parente o un amico del paziente consenziente che normalmente potrebbe essere presente durante i tentativi di mobilizzazione del paziente dopo l'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se non è possibile ottenere il consenso informato o l'accordo del consulente, o se si prevede che decedano entro 7 giorni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricerca qualitativa
Lasso di tempo: 1 anno
|
Analisi della conversazione
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25055
- NIHR208740 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute for Health Research)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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