- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07418268
Коммуникация для ранней мобилизации людей, живущих с деменцией, после операции по поводу перелома бедра (VOICE-HF)
Коммуникативные практики для достижения ранней мобилизации людей, живущих с деменцией, после операции по поводу перелома бедра: исследование с использованием анализа разговоров ('Видеосъемка для улучшения коммуникации через образование - Перелом бедра', VOICE-HF)
Цель этого исследования — определить способы общения медицинских работников, которые эффективны в помощи человеку, живущему с деменцией, вставать или ходить после операции по поводу перелома бедра (перелом шейки бедра). Мы стремимся определить «что работает» в успешной помощи людям с деменцией в ранней мобилизации и внедрить это в практику. Основной вопрос, на который направлено исследование:
Какие практики общения медицинских работников эффективны для достижения ранней и устойчивой мобилизации среди людей, живущих с деменцией, после операции по поводу перелома бедра?
Мы будем использовать метод исследования под названием «Конверсационный анализ», чтобы изучить тонкие детали языка, который используют медицинские работники, и реакции на него. Мы будем записывать видео реального ухода в отделениях, когда медицинский персонал пытается помочь человеку с деменцией встать рано после операции по поводу перелома бедра. Мы будем вовлекать людей с деменцией в решение об участии и получать согласие их семей перед любой записью. Мы успешно делали это в двух предыдущих исследованиях. Мы запишем до 50 эпизодов ухода в трех травматолого-ортопедических отделениях. Мы определим конкретные, практические рекомендации и «обучаемые» подходы: способы общения, последовательности просьб или инструкций. Мы будем работать с людьми с деменцией, семейными опекунами, преподавателями и клиницистами для этого. Мы будем использовать фрагменты видео в будущем обучении коммуникации.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследовательский вопрос: Какие практики общения медицинских работников эффективны для достижения ранней и непрерывной мобилизации среди людей, живущих с деменцией (ЛЖД), после операции по поводу перелома шейки бедра?
Предпосылки: Ежегодно 75 000 человек поступают в больницу с переломом шейки бедра, половина из которых страдает деменцией. Исходы для ЛЖД хуже. Менее половины восстанавливают свою мобильность до перелома, а треть умирает в течение года. Лучшей практикой является быстрая операция по поводу перелома и ранняя мобилизация – вставание с постели, стояние или ходьба на следующий день после операции. Это связано с лучшими исходами, меньшим количеством осложнений и более коротким пребыванием в больнице. ЛЖД реже мобилизуются рано. Деменция влияет на общение, суждение и рассуждение. ЛЖД могут быть менее способны сообщать о боли, тревоге, понимать и следовать инструкциям медицинских работников, а также видеть преимущества ранней мобилизации. Специалисты по-разному общаются. Выявление эффективных практик общения медицинских работников для достижения ранней мобилизации («что работает») позволит описать и распространить лучшие практики.
Методы: «Анализ разговора» (АР) – это социолингвистический исследовательский метод, который изучает тонкие детали используемого нами языка и реакции на него. Мы будем использовать АР для выявления конкретных и обучаемых практик общения, которые используют медицинские работники. Мы наберем до 100 медицинских работников, до 50 человек с деменцией и до 50 членов семьи или друзей, которые могут присутствовать во время видеозаписи. Мы заранее наберем медицинских работников и, по возможности, ЛЖД до их операции. Мы запишем на видео до 50 взаимодействий в 3 травматолого-ортопедических отделениях, когда медицинские работники помогают ЛЖД мобилизоваться. АР будет использоваться для выявления систематических паттернов во взаимодействиях и успешных практик. У нас есть опыт проведения видеоисследований с ЛЖД в острых отделениях. Мы будем использовать установленный протокол для набора, получения согласия и сбора данных, разработанный с участием пользователей и приемлемый для этических комитетов.
Результаты: Результаты послужат основой для практических руководств по общению для медицинских работников, которые сразу же смогут использоваться персоналом в отделениях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Участники-пациенты должны:
- иметь документально подтвержденный диагноз деменции
- либо ожидать операции по поводу перелома бедра, либо перенести такую операцию в течение предыдущих 7 дней
- иметь лицо, которое может выступать в качестве их личного консультанта на случай, если в ходе исследования будет установлено, что они не обладают дееспособностью.
Участники из числа медицинских работников должны:
- быть зарегистрированными, студентами или помощниками медицинских работников
- участвовать в оценке, поддержке или поощрении пациентов с деменцией к мобилизации после операции по поводу перелома бедра
- работать в соответствующих отделениях
Участники из числа родственников и друзей должны:
- посещать пациента, давшего согласие, в то время, когда будет проводиться соответствующая запись с согласившимися медицинскими работниками
- быть родственником или другом пациента, давшего согласие, который обычно может присутствовать во время попыток мобилизации пациента после операции
Критерии исключения:
- Пациенты будут исключены, если мы не сможем получить информированное согласие или согласие консультанта, или если ожидается, что они умрут в течение 7 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественное исследование
Временное ограничение: 1 год
|
Анализ разговора
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25055
- NIHR208740 (Другой номер гранта/финансирования: National Institute for Health Research)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .