慢性腰痛におけるアクティブ・リリース・テクニックとストレイン・カウンター・ストレインの疼痛および機能的転帰の評価：無作為化臨床試験
慢性腰痛におけるアクティブリリーステクニックとストレインカウンターストレインの疼痛および機能的転帰の評価：無作為化臨床試験
本研究は、30〜45歳の男性で、少なくとも3〜4ヶ月持続する慢性腰痛（CLBP）を有する患者を対象に、アクティブリリーステクニック（ART）とストレイン・カウンター・ストレイン（SCS）が疼痛軽減と機能改善に及ぼす効果を比較することを目的としています。 CLBPは広く蔓延し、生活の質、医療費、労働生産性に大きな影響を及ぼす障害性の高い状態です。 ARTは手動による圧迫と運動を通じて筋膜の癒着をリリースし、トリガーポイントを緩和することに焦点を当てています。一方、SCSは神経筋の緊張を軽減し、可動域を回復させることを目的とした受動的ポジショニング技術です。
合計40名の参加者が、2つの同等のグループ（ART群とSCS群）に無作為に割り付けられます。 両群は、温熱パックと干渉電流療法を含む標準化されたベースライン治療を受けた後、それぞれの介入プロトコルを4週間にわたり12セッション実施します。 疼痛強度は視覚的アナログスケール（VAS）、機能障害はケベック腰痛障害スケール（QBPDS）、機能制限はオズウェストリー障害指数（ODI）を用いて測定します。 データはSPSS v25を用いて解析され、対応のあるt検定および独立したt検定、またはそれらのノンパラメトリック相当検定を適用し、有意水準をp < 0.05とします。
本研究は、CLBPの疼痛および機能的転帰の改善において、どの介入がより効果的であるかについて、エビデンスに基づいた知見を提供することが期待されます。 研究結果は、臨床的意思決定の指針となり、治療ガイドラインに貢献し、費用対効果が高く患者中心の管理アプローチを支持するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
慢性腰痛（CLBP）は、患者の機能的能力、生活の質、労働生産性、および医療システムに大きな影響を与える世界的に普及した衰弱性の状態です。 その多因性の病因、多様な患者の症状、および治療に対する一貫しない反応により、CLBPは持続的な治療上の課題となっています。 アクティブリリーステクニック（ART）やストレインカウンターストレイン（SCS）などの非薬理学的アプローチは有望な介入として登場していますが、CLBP管理におけるそれらの有効性を比較する高品質な証拠は限られており、一貫性がありません。
ARTは、筋膜癒着、瘢痕組織、およびトリガーポイントを対象とした軟部組織の手技療法です。 患者の動きと組み合わせた特定の手動圧力を適用することにより、ARTは正常な筋肉の質感を回復し、緊張を軽減し、機能を改善することを目指します。 これは、筋肉の緊張、可動性の制限、および神経筋機能障害に関連する痛みに一般的に使用されます。
SCSは、影響を受けた筋肉を短縮した位置に一定時間（通常90秒）保持し、その後徐々に中立位置に戻すことで、筋痙攣と緊張を軽減する受動的な位置解放テクニックです。 これは筋紡錘の固有感覚活動を減少させることで作用し、それにより痛みを軽減し、動きを回復させます。
この無作為化臨床試験では、少なくとも3〜4ヶ月持続するCLBPと診断され、視覚的アナログスケール（VAS）で痛みの強度が4/10以上の30〜45歳の男性参加者40名を募集します。 患者は、封印されたカード引きの方法を使用して、グループA：ARTおよびグループB：SCSの2つの均等なグループに無作為に割り当てられます。 両グループは、腰部への10分間の温熱パック適用と15分間の干渉電流療法からなる標準化された治療前プロトコルを受けます。
介入プロトコル：
ARTグループ：正確な手動圧力と誘導された動きで腰椎および殿部領域にARTテクニックを適用します。セッションあたり45分、週3回、4週間実施します。
SCSグループ：標的とした筋肉を快適な位置に優しく受動的に配置し、90秒間保持した後、中立位置に戻します。セッションあたり45分、週3回、4週間実施します。
アウトカム指標：
痛みの強度 - VASで測定。
機能的障害 - ケベック腰痛障害スケール（QBPDS）を使用して評価。
機能的制限 - オズウェストリー障害指数（ODI）を使用して評価。 治療前のベースライン測定を記録し、12セッション完了後に再評価します。
データ分析はSPSS v25を使用して実施します。 正規性はシャピロ・ウィルク検定で評価します。 群内比較には対応のあるt検定（非正規データにはウィルコクソンの符号順位検定）を使用し、群間の差は独立したt検定（非正規データにはマン・ホイットニーのU検定）を使用して分析します。 統計的有意性はp < 0.05に設定します。
期待される貢献：
この研究は、CLBP患者の痛みと機能の改善におけるART対SCSの有効性に関する比較証拠を提供します。 これは臨床的意思決定に情報を提供し、エビデンスに基づくガイドラインの開発に貢献し、CLBPの費用対効果の高い管理戦略に影響を与える可能性があります。 さらに、手技療法介入に関する文献に追加され、筋骨格系リハビリテーションにおける患者中心の生物心理社会的アプローチを支持します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab Province
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Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン、46000
- Bilal Hospital Rawalpindi Physiotherapy Department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 患者はセラピストによって診断されます。
- 少なくとも3～4ヶ月間持続する慢性腰痛と診断された個人。
- 30～45歳の患者。
- この研究には男性のみが含まれます。
- 視覚的アナログ尺度（VAS）で少なくとも4/10の疼痛強度。
除外基準:脊椎手術の既往歴または重大な脊椎疾患（例：骨折、腫瘍、感染症）のある患者。
- 馬尾症候群、神経根症、腰部や下肢に影響を与える脊柱管狭窄症などの神経障害を持つ個人。
- 妊婦またはARTまたはストレイン・カウンター・ストレイン療法に禁忌のある個人。
- インフォームド・コンセントを提供できない、または治療プロトコルに従えない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Strain Counterstrain
Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.
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Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.
both group warm up inclunding a 10 minute hot pack and 15 minute interferantial therapy before the main treatment |
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アクティブコンパレータ：Active Release Technique
Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.
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Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual analogue scale
時間枠：fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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pain intensity
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fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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Oswerty disability index
時間枠：fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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functional limitation
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fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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Quebec back pain disability
時間枠：fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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functional disability
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fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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