Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av smerter og funksjonelle resultater av Active Release Technique versus Strain-counter-Stain ved kronisk korsryggsmerter. En randomisert klinisk studie

6. mai 2026 oppdatert av: Dr. Mudassar Ali, Ibadat International University, Islamabad

Evaluering av smerter og funksjonelle resultater av Active Release Technique kontra Strain-counter-Stain ved kroniske korsryggsmerter. En randomisert klinisk studie

Klinisk studie har som mål å sammenligne effekten av Active Release Technique (ART) og Strain-Counter-Strain (SCS) på smertereduksjon og funksjonsforbedring hos mannlige pasienter i alderen 30–45 år med kronisk korsryggsmerter (CLBP) som har vart i minst 3–4 måneder. CLBP er en utbredt og svekkende tilstand med betydelig innvirkning på livskvalitet, helsekostnader og arbeidsproduktivitet. ART fokuserer på å frigjøre myofasciale adhesjoner og lindre triggerpunkter gjennom manuelt trykk og bevegelse, mens SCS er en passiv posisjonsteknikk designet for å redusere nevromuskulær spenning og gjenopprette bevegelighet.

Totalt 40 deltakere vil bli tilfeldig fordelt i to like store grupper (ART-gruppe og SCS-gruppe). Begge gruppene vil motta standardisert grunnbehandling inkludert varmepakning og interferensiell strømsterapi, etterfulgt av sine respektive intervensjonsprotokoller i 12 økter over 4 uker. Smerteintensitet vil bli målt ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS), funksjonshemming ved hjelp av Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS), og funksjonsbegrensning ved hjelp av Oswestry Disability Index (ODI). Data vil bli analysert med SPSS v25, ved bruk av parrede og uavhengige t-tester eller deres ikke-parametriske ekvivalenter, med et signifikansnivå på p < 0,05.

Studien forventes å gi evidensbasert innsikt i hvilken intervensjon som er mer effektiv for å forbedre smerter og funksjonelle utfall ved CLBP. Funnene kan bidra til å veilede klinisk beslutningstaking, bidra til behandlingsretningslinjer og støtte kostnadseffektive, pasientsentrerte behandlingstilnærminger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk korsryggsmerter (CLBP) er en globalt utbredt og svekkende tilstand som betydelig påvirker pasienters funksjonskapasitet, livskvalitet, arbeidsproduktivitet og helsevesenet. Dens multifaktorielle etiologi, varierte pasientpresentasjoner og inkonsistente responser på behandling gjør CLBP til en vedvarende terapeutisk utfordring. Ikke-farmakologiske tilnærminger som Active Release Technique (ART) og Strain-Counter-Strain (SCS) har vist seg som lovende intervensjoner, men det er begrenset og inkonsistent høykvalitetsbevis som sammenligner deres effektivitet i CLBP-behandling.

ART er en manuell behandling av mykt vev som retter seg mot myofasciale adhesjoner, arrvev og triggerpunkter. Ved å bruke spesifikk manuell press kombinert med pasientbevegelse, har ART som mål å gjenopprette normal muskeltur, redusere spenning og forbedre funksjon. Den brukes ofte for smerter forbundet med muskelstramhet, begrenset bevegelighet og nevromuskulær dysfunksjon.

SCS er en passiv posisjonell frigjøringsteknikk som reduserer muskelspasmer og spenning ved å plassere den berørte muskelen i en forkortet stilling i en fastsatt varighet, vanligvis 90 sekunder, etterfulgt av en gradvis tilbakeføring til nøytral. Den virker ved å redusere proprioceptiv aktivitet i muskelspoler, og dermed lindre smerter og gjenopprette bevegelse.

Denne randomiserte kliniske studien vil rekruttere 40 mannlige deltakere i alderen 30-45 år diagnostisert med CLBP som har vart i minst 3-4 måneder, med smerteintensitet ≥4/10 på Visual Analogue Scale (VAS). Pasienter vil bli tilfeldig tildelt to like store grupper - Gruppe A: ART og Gruppe B: SCS - ved hjelp av en forseglet korttrekningmetode. Begge gruppene vil motta en standardisert forbehandlingsprotokoll som består av en 10-minutters varmepakkebruk på korsryggen og 15 minutters interferensiell strømsterapi.

Intervensjonsprotokoll:

ART-gruppe: Anvendelse av ART-teknikker på lumbale og gluteale regioner med presis manuell press og veiledede bevegelser, 45 minutter per økt, tre økter per uke i fire uker.

SCS-gruppe: Forsiktig passiv posisjonering av målrettede muskler inn i komfort, holdt i 90 sekunder, deretter returnert til nøytral; 45 minutter per økt, tre økter per uke i fire uker.

Utfallsmål:

Smerteintensitet - målt via VAS.

Funksjonell funksjonshemming - vurdert ved bruk av Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS).

Funksjonell begrensning - vurdert ved bruk av Oswestry Disability Index (ODI). Baselinjemålinger vil bli registrert før behandling og revurdert etter fullføring av de 12 øktene.

Dataanalyse vil bli utført ved bruk av SPSS v25. Normalitet vil bli vurdert med Shapiro-Wilk-testen. Innenfor-gruppe sammenligninger vil bruke parrede t-tester (eller Wilcoxon signed-rank tester for ikke-normale data), og mellom-gruppe forskjeller vil bli analysert ved bruk av uavhengige t-tester (eller Mann-Whitney U tester for ikke-normale data). Statistisk signifikans vil bli satt til p < 0,05.

Forventet bidrag:

Studien vil gi komparative bevis på effektiviteten av ART kontra SCS i å forbedre smerter og funksjon blant CLBP-pasienter. Den vil informere klinisk beslutningstaking, bidra til utviklingen av evidensbaserte retningslinjer, og potensielt påvirke kostnadseffektive behandlingsstrategier for CLBP. Videre vil den legge til litteraturen om manuelle terapiintervensjoner, og støtte en pasientsentrisk, biopsykososial tilnærming til muskelskjelettrehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Bilal Hospital Rawalpindi Physiotherapy Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten vil bli diagnostisert av terapeuten.
  • Personer diagnostisert med kronisk ryggsmerte som har vedvart i minst 3-4 måneder.
  • Pasienter i alderen 30-45 år.
  • Kun menn vil bli inkludert i denne studien.
  • Smerteintensitet på minst 4/10 på Visuell Analog Skala (VAS).

Eksklusjonskriterier: Pasienter med historikk om ryggkirurgi eller betydelige rygglidelser (f.eks. brudd, svulster, infeksjoner).

  • Personer med nevrologiske lidelser som cauda equine, radikulopati og spinal stenose som påvirker korsryggen eller nedre ekstremiteter.
  • Gravide kvinner eller personer med kontraindikasjoner for ART eller strain-counter-strain-terapi.
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke eller følge behandlingsprotokoller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Strain Counterstrain

Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.

  • Positioning held for 90 seconds followed by slow return to a neutral position.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions

Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.

  • Positioning held for 90 seconds followed by slow return to a neutral position.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions).

both group warm up inclunding a 10 minute hot pack and 15 minute interferantial therapy before the main treatment

Aktiv komparator: Active Release Technique

Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.

  • Treatment Time: Each session will last 45 minutes, focusing on targeted muscle groups.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions)

Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.

  • Treatment Time: Each session will last 45 minutes, focusing on targeted muscle groups.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions).both group warm up inclunding a 10 minute hot pack and 15 minute interferantial therapy before the main treatment

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual analogue scale
Tidsramme: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
pain intensity
fram enlloment to the end of treatment it 4 week
Oswerty disability index
Tidsramme: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
functional limitation
fram enlloment to the end of treatment it 4 week
Quebec back pain disability
Tidsramme: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
functional disability
fram enlloment to the end of treatment it 4 week

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IUII/RERC/ADT/2025/04/170

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere