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Valutazione degli Esiti del Dolore e Funzionali della Tecnica di Rilascio Attivo rispetto allo Strain-Counter-Stain nel Dolore Lombare Cronico. Uno Studio Clinico Randomizzato

6 maggio 2026 aggiornato da: Dr. Mudassar Ali, Ibadat International University, Islamabad

Valutazione degli Esiti del Dolore e Funzionali della Tecnica di Rilascio Attivo Versus Strain-counter-Strain nel Dolore Lombare Cronico. Uno Studio Clinico Randomizzato

Lo studio clinico mira a confrontare gli effetti della Tecnica di Rilascio Attivo (ART) e della Strain-Counter-Strain (SCS) sulla riduzione del dolore e sul miglioramento funzionale in pazienti maschi di età compresa tra 30 e 45 anni con dolore lombare cronico (CLBP) persistente da almeno 3-4 mesi. Il CLBP è una condizione diffusa e debilitante con un impatto significativo sulla qualità della vita, sui costi sanitari e sulla produttività lavorativa. L'ART si concentra sul rilascio di aderenze miofasciali e sull'alleviamento dei punti trigger attraverso pressione manuale e movimento, mentre la SCS è una tecnica posizionale passiva progettata per ridurre la tensione neuromuscolare e ripristinare l'ampiezza di movimento.

Un totale di 40 partecipanti verrà assegnato casualmente in due gruppi uguali (gruppo ART e gruppo SCS). Entrambi i gruppi riceveranno un trattamento basale standardizzato che include un impacco caldo e terapia a corrente interferenziale, seguito dai rispettivi protocolli di intervento per 12 sedute nell'arco di 4 settimane. L'intensità del dolore verrà misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), la disabilità funzionale con la Scala di Disabilità per il Dolore Lombare del Québec (QBPDS) e la limitazione funzionale con l'Indice di Disabilità di Oswestry (ODI). I dati verranno analizzati utilizzando SPSS v25, applicando test t appaiati e indipendenti o i loro equivalenti non parametrici, con un livello di significatività di p < 0,05.

Lo studio dovrebbe fornire una comprensione basata sull'evidenza di quale intervento sia più efficace nel migliorare il dolore e i risultati funzionali nel CLBP. I risultati potrebbero aiutare a guidare la decisione clinica, contribuire alle linee guida di trattamento e supportare approcci di gestione economicamente vantaggiosi e centrati sul paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il dolore lombare cronico (CLBP) è una condizione globalmente diffusa e debilitante che impatta significativamente la capacità funzionale, la qualità della vita, la produttività lavorativa e i sistemi sanitari dei pazienti. La sua eziologia multifattoriale, le presentazioni cliniche variabili e le risposte incoerenti al trattamento rendono il CLBP una sfida terapeutica persistente. Approcci non farmacologici come la Tecnica di Rilascio Attivo (ART) e lo Strain-Counter-Strain (SCS) sono emersi come interventi promettenti, ma esistono prove di alta qualità limitate e incoerenti che confrontino la loro efficacia nella gestione del CLBP.

L'ART è una terapia manuale dei tessuti molli che mira alle aderenze miofasciali, al tessuto cicatriziale e ai punti trigger. Applicando una pressione manuale specifica combinata con il movimento del paziente, l'ART mira a ripristinare la normale consistenza muscolare, ridurre la tensione e migliorare la funzione. È comunemente utilizzata per il dolore associato a rigidità muscolare, mobilità limitata e disfunzione neuromuscolare.

Lo SCS è una tecnica di rilascio posizionale passiva che riduce lo spasmo e la tensione muscolare posizionando il muscolo interessato in una posizione accorciata per una durata prestabilita, tipicamente 90 secondi, seguita da un graduale ritorno alla posizione neutra. Funziona riducendo l'attività propriocettiva nei fusi neuromuscolari, alleviando così il dolore e ripristinando il movimento.

Questo studio clinico randomizzato recluterà 40 partecipanti di sesso maschile di età compresa tra 30 e 45 anni con diagnosi di CLBP persistente da almeno 3-4 mesi, con intensità del dolore ≥4/10 sulla Scala Analogica Visiva (VAS). I pazienti saranno assegnati casualmente in due gruppi uguali - Gruppo A: ART e Gruppo B: SCS - utilizzando un metodo di estrazione a cartellini sigillati. Entrambi i gruppi riceveranno un protocollo standardizzato pre-trattamento consistente in un'applicazione di impacco caldo alla zona lombare per 10 minuti e 15 minuti di terapia a correnti interferenziali.

Protocollo di Intervento:

Gruppo ART: Applicazione delle tecniche ART alle regioni lombari e glutee con pressione manuale precisa e movimenti guidati, 45 minuti per sessione, tre sessioni a settimana per quattro settimane.

Gruppo SCS: Posizionamento passivo delicato dei muscoli target in posizione di comfort, mantenuto per 90 secondi, poi riportato alla posizione neutra; 45 minuti per sessione, tre sessioni a settimana per quattro settimane.

Misurazioni degli Esiti:

Intensità del Dolore - misurata tramite VAS.

Disabilità Funzionale - valutata utilizzando la Scala di Disabilità per il Dolore Lombare del Quebec (QBPDS).

Limitazione Funzionale - valutata utilizzando l'Indice di Disabilità di Oswestry (ODI). Le misurazioni basali saranno registrate prima del trattamento e rivalutate dopo il completamento delle 12 sessioni.

L'Analisi dei Dati sarà condotta utilizzando SPSS v25. La normalità sarà valutata con il test di Shapiro-Wilk. I confronti all'interno dei gruppi utilizzeranno t-test appaiati (o test dei ranghi con segno di Wilcoxon per dati non normali), e le differenze tra i gruppi saranno analizzate utilizzando t-test indipendenti (o test U di Mann-Whitney per dati non normali). La significatività statistica sarà fissata a p < 0,05.

Contributo Atteso:

Lo studio fornirà prove comparative sull'efficacia dell'ART rispetto allo SCS nel migliorare dolore e funzione nei pazienti con CLBP. Informerà il processo decisionale clinico, contribuirà allo sviluppo di linee guida basate sull'evidenza e potenzialmente influenzerà strategie di gestione costo-efficaci per il CLBP. Inoltre, aggiungerà al corpus di letteratura sugli interventi di terapia manuale, supportando un approccio biopsicosociale centrato sul paziente per la riabilitazione muscoloscheletrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Bilal Hospital Rawalpindi Physiotherapy Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il paziente sarà diagnosticato dal terapeuta.
  • Individui con diagnosi di lombalgia cronica persistente per almeno 3-4 mesi.
  • Pazienti di età compresa tra 30 e 45 anni.
  • Solo uomini saranno inclusi in questo studio.
  • Intensità del dolore di almeno 4/10 sulla Scala Analogica Visiva (VAS).

Criteri di esclusione: Pazienti con anamnesi di chirurgia spinale o condizioni spinali significative (ad esempio, fratture, tumori, infezioni).

  • Individui con disturbi neurologici come sindrome della cauda equina, radicolopatia e stenosi spinale che interessano la parte bassa della schiena o gli arti inferiori.
  • Donne in gravidanza o individui con controindicazioni alla terapia ART o alla terapia strain-counter-strain.
  • Pazienti incapaci di fornire il consenso informato o di aderire ai protocolli di trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Strain Counterstrain

Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.

  • Positioning held for 90 seconds followed by slow return to a neutral position.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions

Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.

  • Positioning held for 90 seconds followed by slow return to a neutral position.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions).

both group warm up inclunding a 10 minute hot pack and 15 minute interferantial therapy before the main treatment

Comparatore attivo: Active Release Technique

Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.

  • Treatment Time: Each session will last 45 minutes, focusing on targeted muscle groups.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions)

Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.

  • Treatment Time: Each session will last 45 minutes, focusing on targeted muscle groups.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions).both group warm up inclunding a 10 minute hot pack and 15 minute interferantial therapy before the main treatment

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visual analogue scale
Lasso di tempo: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
pain intensity
fram enlloment to the end of treatment it 4 week
Oswerty disability index
Lasso di tempo: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
functional limitation
fram enlloment to the end of treatment it 4 week
Quebec back pain disability
Lasso di tempo: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
functional disability
fram enlloment to the end of treatment it 4 week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IUII/RERC/ADT/2025/04/170

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Strain Counter Strain

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