Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu i wyników funkcjonalnych techniki aktywnego uwalniania versus techniki przeciwnapięciowej w przewlekłym bólu dolnego odcinka kręgosłupa. Badanie kliniczne z randomizacją

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Dr. Mudassar Ali, Ibadat International University, Islamabad

Ocena wyników bólowych i funkcjonalnych techniki aktywnego uwalniania w porównaniu z techniką naprężenie-przeciwnaprężenie w przewlekłym bólu dolnego odcinka kręgosłupa. Badanie kliniczne z randomizacją

Badanie kliniczne ma na celu porównanie efektów Techniki Aktywnego Uwolnienia (ART) oraz Techniki Naprężenia-Przeciwnaprężenia (SCS) na redukcję bólu i poprawę funkcjonalności u mężczyzn w wieku 30-45 lat z przewlekłym bólem krzyża (CLBP) utrzymującym się przez co najmniej 3-4 miesiące. CLBP jest powszechnym i wyniszczającym schorzeniem, które znacząco wpływa na jakość życia, koszty opieki zdrowotnej i wydajność pracy. ART koncentruje się na uwolnieniu zrostów mięśniowo-powięziowych i łagodzeniu punktów spustowych poprzez manualny ucisk i ruch, podczas gdy SCS jest bierną techniką pozycyjną zaprojektowaną w celu zmniejszenia napięcia nerwowo-mięśniowego i przywrócenia zakresu ruchu.

Łącznie 40 uczestników zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup (grupa ART i grupa SCS). Obie grupy otrzymają ustandaryzowane leczenie bazowe obejmujące gorący okład i terapię prądami interferencyjnymi, a następnie odpowiednie protokoły interwencyjne przez 12 sesji w ciągu 4 tygodni. Natężenie bólu będzie mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), niepełnosprawność funkcjonalna za pomocą Skali Niepełnosprawności z Powodu Bólu Krzyża Quebec (QBPDS), a ograniczenie funkcjonalne za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI). Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS v25, stosując testy t sparowane i niezależne lub ich odpowiedniki nieparametryczne, z poziomem istotności p < 0,05.

Oczekuje się, że badanie dostarczy opartych na dowodach informacji o tym, która interwencja jest bardziej skuteczna w poprawie wyników bólowych i funkcjonalnych w CLBP. Wyniki mogą pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych, przyczynić się do wytycznych leczenia oraz wspierać opłacalne, zorientowane na pacjenta podejścia do zarządzania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przewlekły ból dolnej części pleców (CLBP) jest powszechnym i wyniszczającym schorzeniem o globalnym zasięgu, które znacząco wpływa na zdolności funkcjonalne pacjentów, jakość życia, produktywność w pracy oraz systemy opieki zdrowotnej. Jego wieloczynnikowa etiologia, zróżnicowane objawy u pacjentów oraz niespójne reakcje na leczenie sprawiają, że CLBP stanowi trwałe wyzwanie terapeutyczne. Nie farmakologiczne podejścia, takie jak Technika Aktywnego Uwolnienia (ART) oraz Technika Naprężenia-Przeciwnaprężenia (SCS), pojawiły się jako obiecujące interwencje, jednak istnieje ograniczona i niespójna wysokiej jakości wiedza porównująca ich skuteczność w leczeniu CLBP.

ART to manualna terapia tkanek miękkich skierowana na zrosty mięśniowo-powięziowe, bliznowacenie oraz punkty spustowe. Stosując specyficzny nacisk manualny w połączeniu z ruchem pacjenta, ART ma na celu przywrócenie prawidłowej tekstury mięśni, redukcję napięcia oraz poprawę funkcji. Jest powszechnie stosowana w przypadku bólu związanego ze sztywnością mięśni, ograniczoną mobilnością oraz dysfunkcją nerwowo-mięśniową.

SCS to pasywna technika pozycyjnego uwalniania, która redukuje skurcz i napięcie mięśni poprzez umieszczenie dotkniętego mięśnia w skróconej pozycji przez ustalony czas, zazwyczaj 90 sekund, po czym następuje stopniowy powrót do pozycji neutralnej. Działa poprzez redukcję aktywności proprioceptywnej w wrzecionach mięśniowych, tym samym łagodząc ból i przywracając ruchomość.

To randomizowane badanie kliniczne obejmie 40 męskich uczestników w wieku 30-45 lat z diagnozą CLBP utrzymującą się co najmniej 3-4 miesiące, z intensywnością bólu ≥4/10 w Skali Wizualno-Analogowej (VAS). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup – Grupa A: ART oraz Grupa B: SCS – metodą losowania zaklejonych kart. Obie grupy otrzymają ustandaryzowany protokół przed leczeniem, składający się z 10-minutowej aplikacji gorącego okładu na dolną część pleców oraz 15-minutowej terapii prądami interferencyjnymi.

Protokół interwencji:

Grupa ART: Zastosowanie technik ART w regionie lędźwiowym i pośladkowym z precyzyjnym naciskiem manualnym i kierowanymi ruchami, 45 minut na sesję, trzy sesje tygodniowo przez cztery tygodnie.

Grupa SCS: Delikatne pasywne pozycjonowanie docelowych mięśni w pozycji komfortu, utrzymywane przez 90 sekund, następnie powrót do pozycji neutralnej; 45 minut na sesję, trzy sesje tygodniowo przez cztery tygodnie.

Miary wyników:

Intensywność bólu – mierzona za pomocą VAS.

Niepełnosprawność funkcjonalna – oceniana za pomocą Skali Niepełnosprawności Bólu Pleców Quebec (QBPDS).

Ograniczenie funkcjonalne – oceniane za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI). Pomiary wyjściowe zostaną zarejestrowane przed leczeniem i ponownie ocenione po ukończeniu 12 sesji.

Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS v25. Normalność zostanie oceniona testem Shapiro-Wilka. Porównania wewnątrzgrupowe będą wykorzystywały testy t dla prób zależnych (lub testy Wilcoxona dla danych nienormalnych), a różnice międzygrupowe zostaną przeanalizowane za pomocą niezależnych testów t (lub testów U Manna-Whitneya dla danych nienormalnych). Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie p < 0,05.

Oczekiwany wkład:

Badanie dostarczy porównawczych dowodów na skuteczność ART versus SCS w poprawie bólu i funkcji u pacjentów z CLBP. Wpłynie na podejmowanie decyzji klinicznych, przyczyni się do rozwoju opartych na dowodach wytycznych oraz potencjalnie wpłynie na opłacalne strategie zarządzania CLBP. Ponadto, wzbogaci literaturę dotyczącą interwencji terapii manualnej, wspierając skoncentrowane na pacjencie, biopsychospołeczne podejście do rehabilitacji układu mięśniowo-szkieletowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Bilal Hospital Rawalpindi Physiotherapy Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent zostanie zdiagnozowany przez terapeutę.
  • Osoby z rozpoznaniem przewlekłego bólu dolnej części pleców utrzymującego się przez co najmniej 3-4 miesiące.
  • Pacjenci w wieku 30-45 lat.
  • W badaniu będą uczestniczyć wyłącznie mężczyźni.
  • Natężenie bólu co najmniej 4/10 w skali wizualno-analogowej (VAS).

Kryteria wyłączenia: Pacjenci z historią operacji kręgosłupa lub znaczących schorzeń kręgosłupa (np. złamania, guzy, infekcje).

  • Osoby z zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak zespół ogona końskiego, radikulopatia i zwężenie kanału kręgowego wpływające na dolną część pleców lub kończyny dolne.
  • Kobiety w ciąży lub osoby z przeciwwskazaniami do ART lub terapii przeciążeniowo-przeciwobciążeniowej.
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania protokołów leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Strain Counterstrain

Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.

  • Positioning held for 90 seconds followed by slow return to a neutral position.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions

Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.

  • Positioning held for 90 seconds followed by slow return to a neutral position.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions).

both group warm up inclunding a 10 minute hot pack and 15 minute interferantial therapy before the main treatment

Aktywny komparator: Active Release Technique

Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.

  • Treatment Time: Each session will last 45 minutes, focusing on targeted muscle groups.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions)

Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.

  • Treatment Time: Each session will last 45 minutes, focusing on targeted muscle groups.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions).both group warm up inclunding a 10 minute hot pack and 15 minute interferantial therapy before the main treatment

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Visual analogue scale
Ramy czasowe: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
pain intensity
fram enlloment to the end of treatment it 4 week
Oswerty disability index
Ramy czasowe: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
functional limitation
fram enlloment to the end of treatment it 4 week
Quebec back pain disability
Ramy czasowe: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
functional disability
fram enlloment to the end of treatment it 4 week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUII/RERC/ADT/2025/04/170

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Strain Counter Strain

Subskrybuj