- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07418346
Évaluation des résultats sur la douleur et la fonction de la technique de libération active par rapport à la technique de contrainte-contre-contrainte dans la lombalgie chronique : un essai clinique randomisé
Évaluation des Résultats de la Douleur et Fonctionnels de la Technique de Libération Active Comparée à la Technique de Contre-Étirement dans la Lombalgie Chronique. Un Essai Clinique Randomisé
L'essai clinique vise à comparer les effets de la technique de libération active (ART) et de la technique de contrainte-contre-contrainte (SCS) sur la réduction de la douleur et l'amélioration fonctionnelle chez les patients masculins âgés de 30 à 45 ans souffrant de lombalgie chronique (LBC) persistante depuis au moins 3-4 mois. La LBC est une affection répandue et invalidante avec un impact significatif sur la qualité de vie, les coûts des soins de santé et la productivité au travail. L'ART se concentre sur la libération des adhérences myofasciales et l'atténuation des points gâchettes par pression manuelle et mouvement, tandis que la SCS est une technique positionnelle passive conçue pour réduire la tension neuromusculaire et restaurer l'amplitude des mouvements.
Un total de 40 participants sera réparti au hasard en deux groupes égaux (groupe ART et groupe SCS). Les deux groupes recevront un traitement de base standardisé incluant un enveloppement chaud et une thérapie par courant interférentiel, suivi de leurs protocoles d'intervention respectifs pendant 12 séances sur 4 semaines. L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), l'incapacité fonctionnelle avec l'échelle de l'incapacité due à la lombalgie du Québec (EILQ), et la limitation fonctionnelle avec l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI). Les données seront analysées à l'aide de SPSS v25, en appliquant des tests t appariés et indépendants ou leurs équivalents non paramétriques, avec un seuil de significativité de p < 0,05.
L'étude devrait fournir un aperçu fondé sur des preuves quant à l'intervention la plus efficace pour améliorer la douleur et les résultats fonctionnels dans la LBC. Les résultats pourraient aider à orienter la prise de décision clinique, contribuer aux lignes directrices de traitement et soutenir des approches de gestion rentables et centrées sur le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie chronique (LBC) est une condition prévalente et invalidante à l'échelle mondiale qui impacte significativement la capacité fonctionnelle des patients, leur qualité de vie, la productivité au travail et les systèmes de santé. Son étiologie multifactorielle, les présentations variées des patients et les réponses inconstantes aux traitements font de la LBC un défi thérapeutique persistant. Les approches non pharmacologiques telles que la Technique de Libération Active (ART) et la Technique de Contre-Pression (SCS) ont émergé comme des interventions prometteuses, mais il existe des preuves de haute qualité limitées et incohérentes comparant leur efficacité dans la prise en charge de la LBC.
L'ART est une thérapie manuelle des tissus mous ciblant les adhérences myofasciales, les tissus cicatriciels et les points gâchettes. En appliquant une pression manuelle spécifique combinée au mouvement du patient, l'ART vise à restaurer la texture musculaire normale, réduire la tension et améliorer la fonction. Elle est couramment utilisée pour la douleur associée à la raideur musculaire, la mobilité restreinte et la dysfonction neuromusculaire.
La SCS est une technique de relâchement positionnel passif qui réduit le spasme et la tension musculaires en plaçant le muscle affecté dans une position raccourcie pendant une durée définie, typiquement 90 secondes, suivie d'un retour progressif à la position neutre. Elle agit en réduisant l'activité proprioceptive des fuseaux neuromusculaires, atténuant ainsi la douleur et restaurant le mouvement.
Cet essai clinique randomisé recrutera 40 participants masculins âgés de 30 à 45 ans diagnostiqués avec une LBC persistant depuis au moins 3 à 4 mois, avec une intensité de douleur ≥4/10 sur l'Échelle Visuelle Analogique (EVA). Les patients seront répartis aléatoirement en deux groupes égaux - Groupe A : ART et Groupe B : SCS - en utilisant une méthode de tirage au sort par cartes scellées. Les deux groupes recevront un protocole prétraitement standardisé consistant en une application de 10 minutes de poches chaudes sur la région lombaire et 15 minutes de thérapie par courant interférentiel.
Protocole d'intervention :
Groupe ART : Application des techniques ART aux régions lombaires et fessières avec une pression manuelle précise et des mouvements guidés, 45 minutes par séance, trois séances par semaine pendant quatre semaines.
Groupe SCS : Positionnement passif doux des muscles ciblés en position de confort, maintenu pendant 90 secondes, puis retour à la position neutre ; 45 minutes par séance, trois séances par semaine pendant quatre semaines.
Mesures des résultats :
Intensité de la douleur - mesurée via l'EVA.
Incapacité fonctionnelle - évaluée à l'aide de l'Échelle d'Incapacité pour la Lombalgie du Québec (QBPDS).
Limitation fonctionnelle - évaluée à l'aide de l'Indice d'Incapacité d'Oswestry (ODI). Les mesures de base seront enregistrées avant le traitement et réévaluées après l'achèvement des 12 séances.
L'analyse des données sera réalisée avec SPSS v25. La normalité sera évaluée avec le test de Shapiro-Wilk. Les comparaisons intra-groupe utiliseront des tests t appariés (ou des tests de Wilcoxon pour données non normales), et les différences inter-groupes seront analysées avec des tests t indépendants (ou des tests U de Mann-Whitney pour données non normales). La signification statistique sera fixée à p < 0,05.
Contribution attendue :
L'étude fournira des preuves comparatives sur l'efficacité de l'ART versus la SCS dans l'amélioration de la douleur et de la fonction chez les patients atteints de LBC. Elle éclairera la prise de décision clinique, contribuera au développement de directives fondées sur des preuves et influencera potentiellement les stratégies de prise en charge rentables pour la LBC. De plus, elle enrichira la littérature sur les interventions de thérapie manuelle, soutenant une approche biopsychosociale centrée sur le patient pour la réadaptation musculosquelettique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Bilal Hospital Rawalpindi Physiotherapy Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Le patient sera diagnostiqué par le thérapeute.
- Personnes diagnostiquées avec des douleurs lombaires chroniques persistantes depuis au moins 3-4 mois.
- Patients âgés de 30 à 45 ans.
- Seuls les hommes seront inclus dans cette étude.
- Intensité de la douleur d'au moins 4/10 sur l'échelle visuelle analogique (EVA).
Critères d'exclusion : Patients ayant des antécédents de chirurgie vertébrale ou de pathologies vertébrales significatives (par exemple, fractures, tumeurs, infections).
- Personnes atteintes de troubles neurologiques comme le syndrome de la queue de cheval, la radiculopathie et la sténose vertébrale affectant le bas du dos ou les membres inférieurs.
- Femmes enceintes ou personnes présentant des contre-indications à la thérapie ART ou à la thérapie de contrainte-contre-contrainte.
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé ou de respecter les protocoles de traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Strain Counterstrain
Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.
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Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.
both group warm up inclunding a 10 minute hot pack and 15 minute interferantial therapy before the main treatment |
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Comparateur actif: Active Release Technique
Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.
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Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visual analogue scale
Délai: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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pain intensity
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fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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Oswerty disability index
Délai: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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functional limitation
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fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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Quebec back pain disability
Délai: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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functional disability
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fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUII/RERC/ADT/2025/04/170
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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