만성 요통에서 액티브 릴리즈 테크닉 대 변형-대항-변형 기법의 통증 및 기능적 결과 평가. 무작위 임상 시험
만성 요통에서 능동적 이완 기법 대 근육 긴장-대항 긴장 기법의 통증 및 기능적 결과 평가: 무작위 임상시험
본 임상시험은 최소 3-4개월 이상 지속된 만성 요통(CLBP)을 가진 30-45세 남성 환자에서 통증 감소와 기능 개선에 대한 능동적 이완 기법(ART)과 변형-대항-변형(SCS) 기법의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 만성 요통은 삶의 질, 의료 비용 및 업무 생산성에 상당한 영향을 미치는 널리 퍼져 있고 쇠약하게 만드는 상태입니다. ART는 수동적 압력과 움직임을 통해 근막 유착을 이완하고 트리거 포인트를 완화하는 데 중점을 두는 반면, SCS는 신경근 긴장을 감소시키고 관절 가동 범위를 회복시키기 위해 설계된 수동적 자세 기법입니다.
총 40명의 참가자가 두 개의 동등한 그룹(ART 그룹과 SCS 그룹)으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 핫팩과 간섭파 전류 치료를 포함한 표준화된 기초 치료를 받은 후, 4주에 걸쳐 12회의 세션 동안 각각의 중재 프로토콜을 시행할 것입니다. 통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정하고, 기능적 장애는 퀘벡 요통 장애 척도(QBPDS)를 사용하여 측정하며, 기능적 제한은 오스웨스트리 장애 지수(ODI)를 사용하여 측정할 것입니다. 데이터는 SPSS v25를 사용하여 분석하며, 쌍체 t-검정과 독립표본 t-검정 또는 그에 상응하는 비모수 검정을 적용하여 유의수준 p < 0.05로 평가할 것입니다.
이 연구는 만성 요통에서 통증과 기능적 결과를 개선하는 데 어떤 중재가 더 효과적인지에 대한 근거 기반 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다. 연구 결과는 임상적 의사 결정을 안내하고, 치료 지침에 기여하며, 비용 효율적이고 환자 중심의 관리 접근법을 지원하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 요통(CLBP)은 전 세계적으로 흔하며 심각한 증상을 보이는 질환으로, 환자의 기능적 능력, 삶의 질, 업무 생산성 및 의료 시스템에 상당한 영향을 미칩니다. 다양한 원인, 다양한 환자 증상 및 치료에 대한 불일치하는 반응으로 인해 CLBP는 지속적인 치료적 도전 과제입니다. Active Release Technique(ART) 및 Strain-Counter-Strain(SCS)과 같은 비약물적 접근법이 유망한 중재로 부상했지만, CLBP 관리에서 그 효과를 비교한 고품질 증거는 제한적이고 불일치합니다.
ART는 근막 유착, 흉터 조직 및 트리거 포인트를 대상으로 하는 연조직 수동 치료법입니다. 특정한 수동 압력을 환자의 움직임과 결합하여 적용함으로써 ART는 정상적인 근육 조직을 회복시키고, 긴장을 줄이며, 기능을 개선하는 것을 목표로 합니다. 근육 긴장, 제한된 이동성 및 신경근 기능 장애와 관련된 통증에 일반적으로 사용됩니다.
SCS는 수동적인 위치 해방 기술로, 영향을 받은 근육을 단축된 위치에 일정 시간(일반적으로 90초) 동안 배치한 후 중립 위치로 점차 복귀시켜 근육 경련과 긴장을 줄입니다. 근방추의 고유수용성 활동을 감소시켜 통증을 완화하고 운동을 회복시키는 방식으로 작동합니다.
이 무작위 임상시험은 만성 요통으로 진단된 30-45세 남성 참가자 40명을 모집하며, 통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 4/10 이상입니다. 환자는 밀봉 카드 추첨 방법을 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다 - 그룹 A: ART 및 그룹 B: SCS. 두 그룹 모두 허리에 10분간 핫팩 적용 및 15분간 간섭 전류 치료로 구성된 표준화된 치료 전 프로토콜을 받습니다.
중재 프로토콜:
ART 그룹: 요추 및 둔부 영역에 정밀한 수동 압력과 안내된 움직임으로 ART 기술 적용, 세션당 45분, 주 3회 4주 동안.
SCS 그룹: 대상 근육을 편안한 위치로 부드럽게 수동 배치, 90초간 유지 후 중립 위치로 복귀; 세션당 45분, 주 3회 4주 동안.
결과 측정:
통증 강도 - VAS를 통해 측정.
기능적 장애 - Quebec 요통 장애 척도(QBPDS)를 사용하여 평가.
기능적 제한 - Oswestry 장애 지수(ODI)를 사용하여 평가. 기준선 측정은 치료 전에 기록되고 12회 세션 완료 후 재평가됩니다.
데이터 분석은 SPSS v25를 사용하여 수행됩니다. 정규성은 Shapiro-Wilk 검정으로 평가됩니다. 집단 내 비교는 짝지은 t-검정(비정규 데이터의 경우 Wilcoxon 부호 순위 검정)을 사용하며, 집단 간 차이는 독립 t-검정(비정규 데이터의 경우 Mann-Whitney U 검정)으로 분석됩니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정됩니다.
기대되는 기여:
본 연구는 CLBP 환자의 통증 및 기능 개선에서 ART 대 SCS의 효능에 대한 비교 증거를 제공할 것입니다. 임상적 의사 결정에 정보를 제공하고, 근거 기반 지침 개발에 기여하며, CLBP의 비용 효율적인 관리 전략에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 수동 치료 중재에 관한 문헌에 추가되어 근골격계 재활에 대한 환자 중심의 생리심리사회적 접근을 지원할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 46000
- Bilal Hospital Rawalpindi Physiotherapy Department
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 치료사에 의해 진단됩니다.
- 만성 요통이 최소 3-4개월 이상 지속되는 개인.
- 30-45세 환자.
- 이 연구에는 남성만 포함됩니다.
- 시각 아날로그 척도(VAS)에서 통증 강도가 최소 4/10 이상.
제외 기준: 척추 수술 이력이나 중대한 척추 질환(예: 골절, 종양, 감염) 병력이 있는 환자.
- 말초 신경 장애(예: 말초 신경병증, 척추 협착증)로 인해 허리나 하지에 영향을 받는 개인.
- 임신한 여성 또는 ART나 스트레인-카운터-스트레인 치료에 금기 사항이 있는 개인.
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 치료 프로토콜을 준수할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Strain Counterstrain
Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.
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Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.
both group warm up inclunding a 10 minute hot pack and 15 minute interferantial therapy before the main treatment |
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활성 비교기: Active Release Technique
Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.
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Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual analogue scale
기간: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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pain intensity
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fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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Oswerty disability index
기간: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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functional limitation
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fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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Quebec back pain disability
기간: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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functional disability
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fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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