Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка болевых и функциональных результатов метода активного релиза по сравнению со Strain-counter-Stain при хронической боли в пояснице. Рандомизированное клиническое исследование

6 мая 2026 г. обновлено: Dr. Mudassar Ali, Ibadat International University, Islamabad

Оценка болевых и функциональных исходов техники активного высвобождения по сравнению со Strain-counter-Stain при хронической боли в пояснице. Рандомизированное клиническое исследование

Клиническое исследование направлено на сравнение эффектов техники активного релиза (ART) и техники напряжение-контрнапряжение (SCS) в отношении снижения боли и улучшения функциональности у мужчин в возрасте 30–45 лет с хронической болью в пояснице (ХБП), сохраняющейся не менее 3–4 месяцев. ХБП является широко распространенным и изнурительным состоянием, оказывающим значительное влияние на качество жизни, расходы на здравоохранение и производительность труда. ART фокусируется на высвобождении миофасциальных спаек и облегчении триггерных точек с помощью ручного давления и движения, в то время как SCS представляет собой пассивную позиционную технику, предназначенную для снижения нервно-мышечного напряжения и восстановления диапазона движений.

Всего 40 участников будут случайным образом распределены на две равные группы (группа ART и группа SCS). Обе группы получат стандартизированное базовое лечение, включая горячий компресс и интерференционную терапию токами, после чего последуют их соответствующие протоколы вмешательства в течение 12 сеансов на протяжении 4 недель. Интенсивность боли будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), функциональная недееспособность — с помощью Квебекской шкалы инвалидности при боли в спине (QBPDS), а функциональные ограничения — с помощью Индекса нетрудоспособности Освестри (ODI). Данные будут анализироваться с использованием SPSS v25 с применением парных и независимых t-критериев или их непараметрических эквивалентов при уровне значимости p < 0,05.

Ожидается, что исследование предоставит научно обоснованное понимание того, какое вмешательство является более эффективным для улучшения болевых и функциональных исходов при ХБП. Полученные результаты могут помочь в принятии клинических решений, внести вклад в разработку руководств по лечению и поддержать экономически эффективные, ориентированные на пациента подходы к ведению больных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Хроническая боль в пояснице (ХБП) является широко распространенным во всем мире и изнурительным состоянием, которое значительно влияет на функциональные возможности пациентов, качество жизни, производительность труда и системы здравоохранения. Ее многофакторная этиология, разнообразные клинические проявления у пациентов и неоднородные реакции на лечение делают ХБП постоянной терапевтической проблемой. Немедикаментозные подходы, такие как техника активного релиза (ТАР) и техника напряжения-противодействия напряжению (ТНПН), появились в качестве перспективных вмешательств, однако существует ограниченное и противоречивое количество высококачественных доказательств, сравнивающих их эффективность в лечении ХБП.

ТАР представляет собой мануальную терапию мягких тканей, направленную на миофасциальные спайки, рубцовую ткань и триггерные точки. Применяя специфическое ручное давление в сочетании с движением пациента, ТАР стремится восстановить нормальную структуру мышц, уменьшить напряжение и улучшить функцию. Она обычно используется при боли, связанной с мышечной скованностью, ограничением подвижности и нервно-мышечной дисфункцией.

ТНПН — это пассивная техника позиционного релиза, которая уменьшает мышечный спазм и напряжение путем помещения пораженной мышцы в укороченное положение на установленную продолжительность, обычно 90 секунд, с последующим постепенным возвращением в нейтральное положение. Она работает за счет снижения проприоцептивной активности в мышечных веретенах, тем самым облегчая боль и восстанавливая движение.

В это рандомизированное клиническое исследование будет набрано 40 мужчин-участников в возрасте 30–45 лет с диагнозом ХБП, сохраняющейся не менее 3–4 месяцев, и интенсивностью боли ≥4/10 по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Пациенты будут случайным образом распределены на две равные группы — Группа А: ТАР и Группа Б: ТНПН — с использованием метода вытягивания запечатанных карточек. Обе группы получат стандартизированный предлечебный протокол, состоящий из 10-минутного приложения горячей грелки к пояснице и 15-минутной интерференционной терапии токами.

Протокол вмешательства:

Группа ТАР: Применение техник ТАР в поясничной и ягодичной областях с точным ручным давлением и направляемыми движениями, 45 минут за сеанс, три сеанса в неделю в течение четырех недель.

Группа ТНПН: Мягкое пассивное позиционирование целевых мышц в комфортное положение, удерживаемое в течение 90 секунд, затем возвращение в нейтральное положение; 45 минут за сеанс, три сеанса в неделю в течение четырех недель.

Критерии оценки:

Интенсивность боли — измеряется с помощью ВАШ.

Функциональная недееспособность — оценивается с использованием Квебекской шкалы инвалидности при боли в спине (КШИБС).

Функциональное ограничение — оценивается с использованием Индекса инвалидности Освестри (ИИО). Исходные измерения будут зарегистрированы до лечения и повторно оценены после завершения 12 сеансов.

Анализ данных будет проводиться с использованием SPSS v25. Нормальность будет оцениваться с помощью критерия Шапиро–Уилка. Внутригрупповые сравнения будут использовать парные t-критерии (или критерий знаковых рангов Уилкоксона для ненормальных данных), а межгрупповые различия будут анализироваться с использованием независимых t-критериев (или U-критерия Манна–Уитни для ненормальных данных). Статистическая значимость будет установлена на уровне p < 0,05.

Ожидаемый вклад:

Исследование предоставит сравнительные доказательства эффективности ТАР по сравнению с ТНПН в улучшении боли и функции у пациентов с ХБП. Оно послужит основой для принятия клинических решений, внесет вклад в разработку основанных на доказательствах руководств и потенциально повлияет на рентабельные стратегии управления ХБП. Кроме того, оно дополнит совокупность литературы по мануальным терапевтическим вмешательствам, поддерживая ориентированный на пациента биопсихосоциальный подход к реабилитации опорно-двигательного аппарата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 46000
        • Bilal Hospital Rawalpindi Physiotherapy Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз будет установлен терапевтом.
  • Лица с диагнозом хронической боли в пояснице, сохраняющейся не менее 3-4 месяцев.
  • Пациенты в возрасте 30-45 лет.
  • В исследовании будут участвовать только мужчины.
  • Интенсивность боли не менее 4/10 по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ).

Критерии исключения: Пациенты с историей спинальной хирургии или значительными заболеваниями позвоночника (например, переломы, опухоли, инфекции).

  • Лица с неврологическими расстройствами, такими как синдром конского хвоста, радикулопатия и спинальный стеноз, затрагивающие поясницу или нижние конечности.
  • Беременные женщины или лица с противопоказаниями к АРТ или терапии напряжения-противодействия.
  • Пациенты, не способные дать информированное согласие или соблюдать протоколы лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Strain Counterstrain

Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.

  • Positioning held for 90 seconds followed by slow return to a neutral position.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions

Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.

  • Positioning held for 90 seconds followed by slow return to a neutral position.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions).

both group warm up inclunding a 10 minute hot pack and 15 minute interferantial therapy before the main treatment

Активный компаратор: Active Release Technique

Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.

  • Treatment Time: Each session will last 45 minutes, focusing on targeted muscle groups.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions)

Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.

  • Treatment Time: Each session will last 45 minutes, focusing on targeted muscle groups.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions).both group warm up inclunding a 10 minute hot pack and 15 minute interferantial therapy before the main treatment

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Visual analogue scale
Временное ограничение: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
pain intensity
fram enlloment to the end of treatment it 4 week
Oswerty disability index
Временное ограничение: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
functional limitation
fram enlloment to the end of treatment it 4 week
Quebec back pain disability
Временное ограничение: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
functional disability
fram enlloment to the end of treatment it 4 week

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IUII/RERC/ADT/2025/04/170

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться