Kroonisen alaselkäkivun aktiivisen vapautustekniikan ja venymä-vastavenymä -tekniikan kipu- ja toiminnallisten lopputulosten arviointi. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Kroonisen alaselän kivun hoidon aktiivisen vapautustekniikan ja vastajännitysmenetelmän vaikutukset kipuun ja toimintakykyyn. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan Active Release Technique (ART) ja Strain-Counter-Strain (SCS) menetelmien vaikutuksia kivun lievittämiseen ja toiminnalliseen parantumiseen 30–45-vuotiailla miespotilailla, joilla on krooninen alaselän kipu (CLBP) vähintään 3–4 kuukautta kestäneenä. CLBP on laajalle levinnyt ja heikentävä sairaus, jolla on merkittävä vaikutus elämänlaatuun, terveydenhuollon kustannuksiin ja työn tuottavuuteen. ART keskittyy myofaskiaalisten liimautumien vapauttamiseen ja liipaisupisteiden lievittämiseen manuaalisen paineen ja liikkeen avulla, kun taas SCS on passiivinen asentotekniikka, joka on suunniteltu vähentämään neuromuskulaarista jännitystä ja palauttamaan liikkuvuus.
Yhteensä 40 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (ART-ryhmä ja SCS-ryhmä). Molemmat ryhmät saavat standardoidun perushoidon, joka sisältää lämpökompressin ja interferenssivirrantahoidon, minkä jälkeen heille toteutetaan vastaavat interventioprotokollat 12:ssa istunnossa 4 viikon aikana. Kivun voimakkuutta mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), toiminnallista vammautumista Quebecin alaselänkivun vammautumisskaalalla (QBPDS) ja toiminnallista rajoittuneisuutta Oswestryn vammautumisindeksillä (ODI). Tiedot analysoidaan käyttäen SPSS v25 -ohjelmaa, soveltaen parillisia ja riippumattomia t-testejä tai niiden ei-parametrisia vastineita, merkitsevyystasolla p < 0,05.
Tutkimuksen odotetaan tarjoavan näyttöön perustuvaa tietoa siitä, kumpi interventio on tehokkaampi kivun ja toiminnallisten tulosten parantamisessa CLBP:ssä. Tulokset voivat auttaa ohjaamaan kliinistä päätöksentekoa, edistää hoitosuositusten laatimista ja tukea kustannustehokkaita, potilaskeskeisiä hoitomenetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen alaselänkivun (CLBP) on maailmanlaajuisesti yleinen ja heikentävä sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi potilaiden toimintakykyyn, elämänlaatuun, työn tuottavuuteen ja terveydenhuoltojärjestelmiin. Sen monitekijäinen etiologia, vaihtelevat potilaskuvat ja vaihtelevat hoidon vastaukset tekevät CLBP:stä jatkuvan terapeuttisen haasteen. Ei-farmakologiset lähestymistavat, kuten Active Release Technique (ART) ja Strain-Counter-Strain (SCS), ovat nousseet lupaaviksi hoitomuodoiksi, mutta niiden tehokkuutta CLBP:n hoidossa vertailevaa korkealaatuista näyttöä on rajallisesti ja epäjohdonmukaisesti.
ART on pehmytkudosmanuaaliterapia, joka kohdistuu myofaskiaalisiin liimautumiin, arpikudokseen ja laukaisupisteisiin. Kohdistamalla erityistä manuaalista painetta yhdessä potilaan liikkeen kanssa ART pyrkii palauttamaan normaalin lihaskudoksen rakenteen, vähentämään jännitystä ja parantamaan toimintakykyä. Sitä käytetään yleisesti kivun hoidossa, joka liittyy lihasten jännittyneisyyteen, liikkeiden rajoittuneisuuteen ja neuromuskulaariseen toimintahäiriöön.
SCS on passiivinen asennonvapautustekniikka, joka vähentää lihaskouristusta ja jännitystä asettamalla vaikutuksen alaisen lihaksen lyhennettyyn asentoon määräajaksi, tyypillisesti 90 sekunniksi, minkä jälkeen palataan vähitellen neutraaliin asentoon. Se toimii vähentämällä proprioceptiivista aktiivisuutta lihaspyöröissä, lievittäen siten kipua ja palauttaen liikkuvuuden.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus rekrytoi 40 miesosallistujaa, ikä 30-45 vuotta, joilla on diagnosoitu CLBP, joka on jatkunut vähintään 3-4 kuukautta, ja kivun voimakkuus ≥4/10 visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään – Ryhmä A: ART ja Ryhmä B: SCS – käyttäen sinetöidyn kortin arvontamenetelmää. Molemmat ryhmät saavat standardoidun ennen hoitoa -protokollan, joka koostuu 10 minuutin lämpöpussin käytöstä alaselässä ja 15 minuutin interferenssivirran hoidosta.
Interventioprotokolla:
ART-ryhmä: ART-tekniikoiden soveltaminen lannerangan ja pakaroiden alueille tarkoilla manuaalisilla paineilla ja ohjatulla liikkeellä, 45 minuuttia per istunto, kolme istuntoa viikossa neljän viikon ajan.
SCS-ryhmä: Kohdistettujen lihasten varovainen passiivinen asettaminen mukavuusasentoon, pidetään 90 sekuntia, sitten palataan neutraaliin asentoon; 45 minuuttia per istunto, kolme istuntoa viikossa neljän viikon ajan.
Tulosmittarit:
Kivun voimakkuus – mitattuna VAS:lla.
Toiminnallinen vammautuneisuus – arvioituna käyttäen Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) -asteikkoa.
Toiminnallinen rajoittuneisuus – arvioituna käyttäen Oswestry Disability Index (ODI) -asteikkoa. Perustason mittaukset tallennetaan ennen hoitoa ja arvioidaan uudelleen 12 istunnon suorittamisen jälkeen.
Data-analyysi suoritetaan käyttäen SPSS v25 -ohjelmistoa. Normaalijakauma arvioidaan Shapiro-Wilk -testillä. Ryhmän sisäiset vertailut tehdään parittaisilla t-testeillä (tai Wilcoxonin merkkirangitesteillä ei-normaalille datalle), ja ryhmien väliset erot analysoidaan riippumattomilla t-testeillä (tai Mann-Whitney U -testeillä ei-normaalille datalle). Tilastollinen merkitsevyys asetetaan p < 0,05.
Odotettu panos:
Tutkimus tarjoaa vertailevaa näyttöä ART:n ja SCS:n tehokkuudesta CLBP-potilaiden kivun ja toimintakyvyn parantamisessa. Se tukee kliinistä päätöksentekoa, edistää näyttöön perustuvien suositusten kehittämistä ja voi vaikuttaa kustannustehokkaisiin CLBP:n hoitostrategioihin. Lisäksi se lisää kirjallisuutta manuaaliterapia-interventioista, tukien potilaskeskeistä, biopsykososiaalista lähestymistapaa liikuntaelinten kuntoutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Bilal Hospital Rawalpindi Physiotherapy Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaan diagnoosin tekee terapeutti.
- Yksilöt, joilla on diagnosoitu krooninen alaselkäkipu, joka on jatkunut vähintään 3–4 kuukautta.
- Potilaat, joiden ikä on 30–45 vuotta.
- Tähän tutkimukseen otetaan vain miehiä.
- Kipu vähintään 4/10 visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Poissulkemiskriteerit:Potilaat, joilla on selkäleikkauksen historia tai merkittäviä selkärankaongelmia (esim. murtumat, kasvaimet, infektiot).
- Yksilöt, joilla on neurologisia häiriöitä, kuten cauda equina, radikulopatia ja selkäkanavan ahtaus, jotka vaikuttavat alaosaan tai alaraajoihin.
- Raskaana olevat naiset tai yksilöt, joilla on kontraindikaatioita ART:lle tai strain-counter-strain -terapialle.
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tai noudattamaan hoitoprotokollia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Strain Counterstrain
Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.
|
Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.
both group warm up inclunding a 10 minute hot pack and 15 minute interferantial therapy before the main treatment |
|
Active Comparator: Active Release Technique
Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.
|
Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual analogue scale
Aikaikkuna: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
|
pain intensity
|
fram enlloment to the end of treatment it 4 week
|
|
Oswerty disability index
Aikaikkuna: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
|
functional limitation
|
fram enlloment to the end of treatment it 4 week
|
|
Quebec back pain disability
Aikaikkuna: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
|
functional disability
|
fram enlloment to the end of treatment it 4 week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUII/RERC/ADT/2025/04/170
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .