评估主动释放技术与拉伤-对抗-拉伤疗法在慢性下腰痛中的疼痛和功能结果：一项随机临床试验
评估主动释放技术与拉长-缩短技术对慢性下背痛患者疼痛和功能结果的影响：一项随机临床试验
本临床试验旨在比较主动释放技术（ART）和应变-反应变技术（SCS）对30-45岁患有慢性下背痛（CLBP）至少3-4个月的男性患者在疼痛减轻和功能改善方面的效果。 慢性下背痛是一种广泛存在且使人衰弱的疾病，对生活质量、医疗成本和工作效率有显著影响。 主动释放技术侧重于通过手动压力和运动来释放肌筋膜粘连并缓解触发点，而应变-反应变技术是一种被动的体位技术，旨在减轻神经肌肉紧张并恢复活动范围。
共有40名参与者将被随机分配到两个相等的组别（主动释放技术组和应变-反应变技术组）。 两组都将接受标准化的基线治疗，包括热敷包和干扰电流疗法，随后在4周内进行12次各自的干预方案。 疼痛强度将使用视觉模拟量表（VAS）测量，功能障碍使用魁北克下背痛功能障碍量表（QBPDS）测量，功能限制使用奥斯威斯特里功能障碍指数（ODI）测量。 数据将使用SPSS v25进行分析，应用配对和独立t检验或其非参数等效方法，显著性水平设定为p < 0.05。
该研究预计将为哪种干预在改善慢性下背痛的疼痛和功能结果方面更有效提供循证见解。 研究结果可能有助于指导临床决策，为治疗指南做出贡献，并支持具有成本效益、以患者为中心的管理方法。
研究概览
详细说明
慢性下背痛（CLBP）是一种全球普遍存在且使人衰弱的疾病，显著影响患者的功能能力、生活质量、工作生产力和医疗保健系统。其多因素病因、患者表现各异以及对治疗反应不一致，使得CLBP成为一个持续的治疗挑战。非药物方法，如主动释放技术（ART）和应变-反应变技术（SCS），已成为有前景的干预措施，但在比较它们在CLBP管理中的有效性方面，高质量证据有限且不一致。
ART是一种针对肌筋膜粘连、瘢痕组织和触发点的软组织手动疗法。通过应用特定的手动压力结合患者运动，ART旨在恢复正常的肌肉质地、减少张力并改善功能。它通常用于与肌肉紧张、活动受限和神经肌肉功能障碍相关的疼痛。
SCS是一种被动体位释放技术，通过将受影响的肌肉置于缩短位置一段设定时间（通常为90秒），然后逐渐恢复到中立位置，来减少肌肉痉挛和张力。它通过减少肌梭中的本体感受活动来发挥作用，从而缓解疼痛并恢复运动。
这项随机临床试验将招募40名年龄在30-45岁之间、被诊断为CLBP持续至少3-4个月、疼痛强度在视觉模拟量表（VAS）上≥4/10的男性参与者。患者将使用密封卡片抽取法随机分配到两个相等的组——A组：ART和B组：SCS。两组都将接受标准化的预处理方案，包括在下背部应用10分钟的热敷包和15分钟的干扰电流疗法。
干预方案：
ART组：对腰部和臀部区域应用ART技术，配合精确的手动压力和引导运动，每次45分钟，每周三次，持续四周。
SCS组：将目标肌肉轻柔地被动定位到舒适位置，保持90秒，然后返回中立位置；每次45分钟，每周三次，持续四周。
结果测量：
疼痛强度——通过VAS测量。
功能障碍——使用魁北克下背痛功能障碍量表（QBPDS）评估。
功能限制——使用Oswestry功能障碍指数（ODI）评估。基线测量将在治疗前记录，并在完成12次治疗后重新评估。
数据分析将使用SPSS v25进行。正态性将通过Shapiro-Wilk检验评估。组内比较将使用配对t检验（对于非正态数据使用Wilcoxon符号秩检验），组间差异将使用独立t检验（对于非正态数据使用Mann-Whitney U检验）分析。统计显著性设定为p < 0.05。
预期贡献：
该研究将提供关于ART与SCS在改善CLBP患者疼痛和功能方面有效性的比较证据。它将为临床决策提供信息，有助于制定循证指南，并可能影响CLBP的成本效益管理策略。此外，它将丰富关于手动疗法干预的文献，支持以患者为中心、生物心理社会方法的肌肉骨骼康复。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Punjab Province
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Rawalpindi、Punjab Province、巴基斯坦、46000
- Bilal Hospital Rawalpindi Physiotherapy Department
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者将由治疗师进行诊断。
- 诊断为慢性腰痛持续至少3-4个月的个体。
- 年龄在30-45岁之间的患者。
- 本研究仅纳入男性。
- 视觉模拟量表（VAS）疼痛强度至少为4/10。
排除标准：有脊柱手术史或重大脊柱疾病（如骨折、肿瘤、感染）的患者。
- 患有马尾综合征、神经根病和影响腰部或下肢的椎管狭窄等神经系统疾病的个体。
- 孕妇或对ART或拉压疗法有禁忌症的人群。
- 无法提供知情同意或遵守治疗方案的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Strain Counterstrain
Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.
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Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.
both group warm up inclunding a 10 minute hot pack and 15 minute interferantial therapy before the main treatment |
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有源比较器：Active Release Technique
Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.
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Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Visual analogue scale
大体时间：fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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pain intensity
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fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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Oswerty disability index
大体时间：fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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functional limitation
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fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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Quebec back pain disability
大体时间：fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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functional disability
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fram enlloment to the end of treatment it 4 week
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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