Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af smerter og funktionelle resultater af Active Release Technique versus Strain-counter-Strain ved kronisk lændesmerter. Et randomiseret klinisk forsøg

6. maj 2026 opdateret af: Dr. Mudassar Ali, Ibadat International University, Islamabad

Klinisk forsøg har til formål at sammenligne virkningerne af Active Release Technique (ART) og Strain-Counter-Strain (SCS) på smertenedsættelse og funktionel forbedring hos mandlige patienter i alderen 30-45 år med kronisk lændesmerter (CLBP), som har varet i mindst 3-4 måneder. CLBP er en udbredt og invalidiserende tilstand med betydelig indvirkning på livskvalitet, sundhedsomkostninger og arbejdsproduktivitet. ART fokuserer på at frigøre myofasciale adhesioner og lindre triggerpunkter gennem manuelt tryk og bevægelse, mens SCS er en passiv positionsteknik designet til at reducere neuromuskulær spænding og genoprette bevægelighed.

I alt 40 deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper (ART-gruppe og SCS-gruppe). Begge grupper vil modtage standardiseret baselinebehandling inklusive varmepude og interferensstrømsterapi, efterfulgt af deres respektive interventionsprotokoller i 12 sessioner over 4 uger. Smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af Visuel Analog Skala (VAS), funktionel handicap ved Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS), og funktionel begrænsning ved Oswestry Disability Index (ODI). Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS v25, med anvendelse af parrede og uafhængige t-tests eller deres ikke-parametriske ækvivalenter, med et signifikansniveau på p < 0,05.

Studiet forventes at give evidensbaseret indsigt i, hvilken intervention der er mere effektiv til at forbedre smerte- og funktionsresultater ved CLBP. Resultaterne kan hjælpe med at guide klinisk beslutningstagning, bidrage til behandlingsretningslinjer og støtte omkostningseffektive, patientcentrerede behandlingstilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk lændesmerte (CLBP) er en globalt udbredt og invalidiserende tilstand, der betydeligt påvirker patienternes funktionsevne, livskvalitet, arbejdsproduktivitet og sundhedssystemer. Dens multifaktorielle etiologi, varierede patientpræsentationer og inkonsistente svar på behandling gør CLBP til en vedvarende terapeutisk udfordring. Ikke-farmakologiske tilgange såsom Active Release Technique (ART) og Strain-Counter-Strain (SCS) er opstået som lovende interventioner, men der er begrænset og inkonsistent evidens af høj kvalitet, der sammenligner deres effektivitet i CLBP-behandling.

ART er en manuel blødtvævsterapi, der retter sig mod myofasciale adhæsioner, arvæv og triggerpunkter. Ved at anvende specifikt manuelt tryk kombineret med patientbevægelse sigter ART mod at genoprette normal muskeltekstur, reducere spænding og forbedre funktion. Det bruges almindeligvis til smerter forbundet med muskelstivhed, begrænset mobilitet og neuromuskulær dysfunktion.

SCS er en passiv positionel frigivelsesteknik, der reducerer muskelspasmer og spænding ved at placere den påvirkede muskel i en forkortet stilling i en fastsat varighed, typisk 90 sekunder, efterfulgt af en gradvis tilbagevenden til neutral. Den virker ved at reducere proprioceptiv aktivitet i muskelspoler, hvorved smerter lindres og bevægelse genoprettes.

Dette randomiserede kliniske forsøg vil rekruttere 40 mandlige deltagere i alderen 30-45 år diagnosticeret med CLBP, der har vedvaret i mindst 3-4 måneder, med smerteintensitet ≥4/10 på den visuelle analoge skala (VAS). Patienter vil blive tilfældigt tildelt til to lige store grupper - Gruppe A: ART og Gruppe B: SCS - ved hjælp af en forseglet korttrækningsmetode. Begge grupper vil modtage en standardiseret forbehandlingsprotokol bestående af en 10-minutters varmepakkeanvendelse på lænden og 15 minutters interferensstrømsterapi.

Interventionsprotokol:

ART-gruppe: Anvendelse af ART-teknikker på lumbale og gluteale regioner med præcist manuelt tryk og vejledte bevægelser, 45 minutter pr. session, tre sessioner pr. uge i fire uger.

SCS-gruppe: Blid passiv positionering af målrettede muskler i komfort, holdt i 90 sekunder, derefter returneret til neutral; 45 minutter pr. session, tre sessioner pr. uge i fire uger.

Resultatmål:

Smerteintensitet - målt via VAS.

Funktionel handicap - vurderet ved hjælp af Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS).

Funktionel begrænsning - vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI). Baseline-målinger vil blive registreret før behandling og genvurderet efter afslutning af de 12 sessioner.

Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS v25. Normalitet vil blive vurderet med Shapiro-Wilk-testen. Indenfor-gruppe-sammenligninger vil bruge parrede t-tests (eller Wilcoxon signed-rank tests for ikke-normale data), og mellem-gruppe-forskelle vil blive analyseret ved hjælp af uafhængige t-tests (eller Mann-Whitney U-tests for ikke-normale data). Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.

Forventet bidrag:

Studiet vil give sammenlignende evidens for effektiviteten af ART versus SCS i at forbedre smerter og funktion blandt CLBP-patienter. Det vil informere klinisk beslutningstagning, bidrage til udviklingen af evidensbaserede retningslinjer og potentielt påvirke omkostningseffektive behandlingsstrategier for CLBP. Desuden vil det tilføje til litteraturen om manuelle terapiinterventioner og støtte en patientcentreret, biopsykosocial tilgang til muskuloskeletal rehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Bilal Hospital Rawalpindi Physiotherapy Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten vil blive diagnosticeret af terapeuten.
  • Personer diagnosticeret med kronisk lændesmerte, der har varet i mindst 3-4 måneder.
  • Patienter i alderen 30-45 år.
  • Kun mænd vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
  • Smerteintensitet på mindst 4/10 på den visuelle analoge skala (VAS).

Eksklusionskriterier: Patienter med en historie for rygradskirurgi eller betydelige rygradstilstande (f.eks. frakturer, tumorer, infektioner).

  • Personer med neurologiske lidelser som cauda equine, radikulopati og spinal stenose, der påvirker lænden eller underkroppen.
  • Gravide kvinder eller personer med kontraindikationer for ART eller strain-counter-strain terapi.
  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke eller overholde behandlingsprotokoller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Strain Counterstrain

Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.

  • Positioning held for 90 seconds followed by slow return to a neutral position.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions

Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.

  • Positioning held for 90 seconds followed by slow return to a neutral position.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions).

both group warm up inclunding a 10 minute hot pack and 15 minute interferantial therapy before the main treatment

Aktiv komparator: Active Release Technique

Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.

  • Treatment Time: Each session will last 45 minutes, focusing on targeted muscle groups.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions)

Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.

  • Treatment Time: Each session will last 45 minutes, focusing on targeted muscle groups.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions).both group warm up inclunding a 10 minute hot pack and 15 minute interferantial therapy before the main treatment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual analogue scale
Tidsramme: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
pain intensity
fram enlloment to the end of treatment it 4 week
Oswerty disability index
Tidsramme: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
functional limitation
fram enlloment to the end of treatment it 4 week
Quebec back pain disability
Tidsramme: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
functional disability
fram enlloment to the end of treatment it 4 week

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUII/RERC/ADT/2025/04/170

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Strain Counter Strain

Abonner