Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení bolesti a funkčních výsledků techniky aktivního uvolnění versus techniky protažení-proti-protažení u chronické bolesti dolní části zad. Randomizovaná klinická studie

6. května 2026 aktualizováno: Dr. Mudassar Ali, Ibadat International University, Islamabad

Hodnocení bolesti a funkčních výsledků techniky Active Release versus Strain-counter-Strain u chronické bolesti v dolní části zad. Randomizovaná klinická studie

Klinická studie si klade za cíl porovnat účinky Active Release Technique (ART) a Strain-Counter-Strain (SCS) na snížení bolesti a zlepšení funkce u mužských pacientů ve věku 30–45 let s chronickou bolestí v dolní části zad (CLBP) přetrvávající alespoň 3–4 měsíce. CLBP je rozšířený a vysilující stav s významným dopadem na kvalitu života, náklady na zdravotní péči a produktivitu práce. ART se zaměřuje na uvolnění myofasciálních adhezí a zmírnění spoušťových bodů pomocí manuálního tlaku a pohybu, zatímco SCS je pasivní poziční technika navržená ke snížení neuromuskulárního napětí a obnovení rozsahu pohybu.

Celkem 40 účastníků bude náhodně rozděleno do dvou stejných skupin (skupina ART a skupina SCS). Obě skupiny obdrží standardizovanou výchozí léčbu včetně horkého zábalu a interferenční proudové terapie, po které budou následovat jejich příslušné intervenční protokoly po dobu 12 sezení během 4 týdnů. Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS), funkční postižení pomocí Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) a funkční omezení pomocí Oswestry Disability Index (ODI). Data budou analyzována pomocí SPSS v25 s použitím párových a nezávislých t-testů nebo jejich neparametrických ekvivalentů s hladinou významnosti p < 0,05.

Studie by měla poskytnout důkazy podložený vhled do toho, která intervence je účinnější při zlepšování bolesti a funkčních výsledků u CLBP. Zjištění mohou pomoci při klinickém rozhodování, přispět k léčebným doporučením a podpořit nákladově efektivní, na pacienta zaměřené přístupy k léčbě.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická bolest bederní páteře (CLBP) je celosvětově rozšířený a vysilující stav, který významně ovlivňuje funkční schopnosti pacientů, kvalitu života, produktivitu práce a systémy zdravotní péče. Její multifaktoriální etiologie, různorodé projevy pacientů a nekonzistentní reakce na léčbu činí z CLBP trvalou terapeutickou výzvu. Ne farmakologické přístupy, jako je Active Release Technique (ART) a Strain-Counter-Strain (SCS), se ukázaly jako slibné intervence, přesto existuje omezený a nekonzistentní kvalitní důkaz srovnávající jejich účinnost v léčbě CLBP.

ART je manuální terapie měkkých tkání zaměřená na myofasciální adheze, jizvovitou tkáň a spoušťové body. Aplikací specifického manuálního tlaku v kombinaci s pohybem pacienta se ART snaží obnovit normální strukturu svalů, snížit napětí a zlepšit funkci. Běžně se používá pro bolest spojenou se svalovým napětím, omezenou pohyblivostí a neuromuskulární dysfunkcí.

SCS je pasivní technika pozičního uvolnění, která snižuje svalové křeče a napětí umístěním postiženého svalu do zkrácené polohy po stanovenou dobu, obvykle 90 sekund, následovanou postupným návratem do neutrální polohy. Funguje snížením proprioceptivní aktivity ve svalových vřeténkách, čímž zmírňuje bolest a obnovuje pohyb.

Tato randomizovaná klinická studie získá 40 mužských účastníků ve věku 30-45 let s diagnózou CLBP přetrvávající po dobu nejméně 3-4 měsíců, s intenzitou bolesti ≥4/10 na vizuální analogové škále (VAS). Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin – Skupina A: ART a Skupina B: SCS – pomocí metody losování zapečetěných karet. Obě skupiny obdrží standardizovaný protokol před léčbou sestávající z 10minutové aplikace horkého obkladu na bederní oblast a 15minutové terapie interferenčním proudem.

Protokol intervence:

Skupina ART: Aplikace technik ART na bederní a gluteální oblasti s přesným manuálním tlakem a řízenými pohyby, 45 minut na sezení, tři sezení týdně po dobu čtyř týdnů.

Skupina SCS: Jemné pasivní umístění cílových svalů do pohodlné polohy, udržované po dobu 90 sekund, poté návrat do neutrální polohy; 45 minut na sezení, tři sezení týdně po dobu čtyř týdnů.

Míry výsledků:

Intenzita bolesti – měřeno pomocí VAS.

Funkční postižení – hodnoceno pomocí Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS).

Funkční omezení – hodnoceno pomocí Oswestry Disability Index (ODI). Základní měření budou zaznamenána před léčbou a přehodnocena po dokončení 12 sezení.

Analýza dat bude provedena pomocí SPSS v25. Normalita bude hodnocena Shapiro-Wilkovým testem. Vnitroskupinová srovnání použijí párové t-testy (nebo Wilcoxonovy testy seřazených znamének pro nenormální data) a rozdíly mezi skupinami budou analyzovány pomocí nezávislých t-testů (nebo Mann-Whitneyho U testů pro nenormální data). Statistická významnost bude stanovena na p < 0,05.

Očekávaný přínos:

Studie poskytne srovnávací důkazy o účinnosti ART versus SCS při zlepšování bolesti a funkce u pacientů s CLBP. Informuje o klinickém rozhodování, přispěje k vývoji směrnic založených na důkazech a potenciálně ovlivní nákladově efektivní strategie řízení CLBP. Navíc přispěje k souboru literatury o manuálních terapeutických intervencích, podporujícím pacienty orientovaný biopsychosociální přístup k muskuloskeletální rehabilitaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán, 46000
        • Bilal Hospital Rawalpindi Physiotherapy Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnózu stanoví terapeut.
  • Jedinci s diagnózou chronické bolesti zad trvající nejméně 3–4 měsíce.
  • Pacienti ve věku 30–45 let.
  • Do této studie budou zařazeni pouze muži.
  • Intenzita bolesti alespoň 4/10 na vizuální analogové škále (VAS).

Kritéria pro vyloučení: Pacienti s anamnézou operace páteře nebo významných spinálních stavů (např. zlomeniny, nádory, infekce).

  • Jedinci s neurologickými poruchami, jako je syndrom cauda equina, radikulopatie a spinální stenóza, postihující dolní část zad nebo dolní končetiny.
  • Těhotné ženy nebo osoby s kontraindikacemi pro ART nebo terapii strain-counter-strain.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat léčebné protokoly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Strain Counterstrain

Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.

  • Positioning held for 90 seconds followed by slow return to a neutral position.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions

Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.

  • Positioning held for 90 seconds followed by slow return to a neutral position.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions).

both group warm up inclunding a 10 minute hot pack and 15 minute interferantial therapy before the main treatment

Aktivní komparátor: Active Release Technique

Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.

  • Treatment Time: Each session will last 45 minutes, focusing on targeted muscle groups.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions)

Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.

  • Treatment Time: Each session will last 45 minutes, focusing on targeted muscle groups.
  • Treatment Duration: 12 sessions over 4 weeks (3 sessions per week, 45-minute sessions).both group warm up inclunding a 10 minute hot pack and 15 minute interferantial therapy before the main treatment

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual analogue scale
Časové okno: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
pain intensity
fram enlloment to the end of treatment it 4 week
Oswerty disability index
Časové okno: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
functional limitation
fram enlloment to the end of treatment it 4 week
Quebec back pain disability
Časové okno: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
functional disability
fram enlloment to the end of treatment it 4 week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IUII/RERC/ADT/2025/04/170

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Předplatit