Evaluatie van pijn en functionele uitkomsten van Active Release Technique versus Strain-counter-Strain bij chronische lage rugpijn. Een gerandomiseerd klinisch onderzoek
Evaluatie van pijn en functionele uitkomsten van Active Release Technique versus Strain-counter-Stain bij chronische lage rugpijn. Een gerandomiseerde klinische studie
Deze klinische studie heeft tot doel de effecten van Active Release Technique (ART) en Strain-Counter-Strain (SCS) te vergelijken op pijnvermindering en functionele verbetering bij mannelijke patiënten van 30-45 jaar met chronische lage rugpijn (CLBP) die minstens 3-4 maanden aanhoudt. CLBP is een veelvoorkomende en invaliderende aandoening met een aanzienlijke impact op de kwaliteit van leven, zorgkosten en arbeidsproductiviteit. ART richt zich op het losmaken van myofasciale adhesies en het verminderen van triggerpoints door middel van manuele druk en beweging, terwijl SCS een passieve positionele techniek is die is ontworpen om neuromusculaire spanning te verminderen en de bewegingsvrijheid te herstellen.
In totaal zullen 40 deelnemers willekeurig worden verdeeld in twee gelijke groepen (ART-groep en SCS-groep). Beide groepen zullen gestandaardiseerde basisbehandeling ontvangen, inclusief een warmtekussen en interferentiële stroomtherapie, gevolgd door hun respectievelijke interventieprotocollen voor 12 sessies gedurende 4 weken. De pijnintensiteit wordt gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS), functionele beperking met de Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) en functionele beperking met de Oswestry Disability Index (ODI). De gegevens worden geanalyseerd met SPSS v25, waarbij gepaarde en onafhankelijke t-toetsen of hun niet-parametrische equivalenten worden toegepast, met een significantieniveau van p < 0,05.
Van de studie wordt verwacht dat ze op feiten gebaseerd inzicht biedt in welke interventie effectiever is bij het verbeteren van pijn en functionele uitkomsten bij CLBP. De bevindingen kunnen helpen bij het begeleiden van klinische besluitvorming, bijdragen aan behandelrichtlijnen en ondersteuning bieden voor kosteneffectieve, patiëntgerichte behandelingsbenaderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische lage rugpijn (CLBP) is een wereldwijd veelvoorkomende en invaliderende aandoening die een aanzienlijke impact heeft op de functionele capaciteit, levenskwaliteit, arbeidsproductiviteit en gezondheidszorgsystemen van patiënten. De multifactoriële etiologie, gevarieerde patiëntenpresentaties en inconsistente reacties op behandeling maken CLBP tot een aanhoudende therapeutische uitdaging. Niet-farmacologische benaderingen zoals de Active Release Technique (ART) en Strain-Counter-Strain (SCS) zijn naar voren gekomen als veelbelovende interventies, maar er is beperkt en inconsistent hoogwaardig bewijs dat hun effectiviteit bij CLBP-management vergelijkt.
ART is een manuele therapie voor zachte weefsels die gericht is op myofasciale adhesies, littekenweefsel en triggerpoints. Door specifieke manuele druk gecombineerd met patiëntbeweging toe te passen, streeft ART ernaar de normale spiertextuur te herstellen, spanning te verminderen en de functie te verbeteren. Het wordt vaak gebruikt voor pijn geassocieerd met spierstijfheid, beperkte mobiliteit en neuromusculaire dysfunctie.
SCS is een passieve positionele release-techniek die spierspasmen en spanning vermindert door de aangedane spier gedurende een bepaalde duur, doorgaans 90 seconden, in een verkorte positie te plaatsen, gevolgd door een geleidelijke terugkeer naar neutraal. Het werkt door de proprioceptieve activiteit in spierspoelen te verminderen, waardoor pijn wordt verlicht en beweging wordt hersteld.
Deze gerandomiseerde klinische studie zal 40 mannelijke deelnemers werven van 30-45 jaar oud bij wie CLBP is vastgesteld die minstens 3-4 maanden aanhoudt, met een pijnintensiteit ≥4/10 op de Visueel Analoge Schaal (VAS). Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen - Groep A: ART en Groep B: SCS - met behulp van een gesloten kaarttrekkingmethode. Beide groepen zullen een gestandaardiseerd pre-behandelingsprotocol ontvangen bestaande uit een 10-minuten durende warmtepaktoepassing op de onderrug en 15 minuten interferentiële stroomtherapie.
Interventieprotocol:
ART-groep: Toepassing van ART-technieken op de lumbale en gluteale regio's met precieze manuele druk en begeleide bewegingen, 45 minuten per sessie, drie sessies per week gedurende vier weken.
SCS-groep: Zachte passieve positionering van doelspieren in comfort, 90 seconden vastgehouden, vervolgens teruggebracht naar neutraal; 45 minuten per sessie, drie sessies per week gedurende vier weken.
Uitkomstmaten:
Pijnintensiteit - gemeten via VAS.
Functionele beperking - beoordeeld met de Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS).
Functionele beperking - beoordeeld met de Oswestry Disability Index (ODI). Basislijnmetingen worden vóór behandeling geregistreerd en opnieuw beoordeeld na voltooiing van de 12 sessies.
Gegevensanalyse wordt uitgevoerd met SPSS v25. Normaliteit wordt beoordeeld met de Shapiro-Wilk-test. Binnen-groepsvergelijkingen gebruiken gepaarde t-tests (of Wilcoxon signed-rank tests voor niet-normale gegevens), en verschillen tussen groepen worden geanalyseerd met onafhankelijke t-tests (of Mann-Whitney U-tests voor niet-normale gegevens). Statistische significantie wordt vastgesteld op p < 0,05.
Verwachte bijdrage:
De studie zal vergelijkend bewijs leveren over de effectiviteit van ART versus SCS bij het verbeteren van pijn en functie bij CLBP-patiënten. Het zal klinische besluitvorming informeren, bijdragen aan de ontwikkeling van evidence-based richtlijnen en mogelijk kosteneffectieve managementstrategieën voor CLBP beïnvloeden. Bovendien zal het bijdragen aan de literatuur over manuele therapie-interventies, waardoor een patiëntgerichte, biopsychosociale benadering van musculoskeletale revalidatie wordt ondersteund.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Bilal Hospital Rawalpindi Physiotherapy Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt wordt gediagnosticeerd door de therapeut.
- Personen bij wie chronische lage rugpijn is vastgesteld die minstens 3-4 maanden aanhoudt.
- Patiënten in de leeftijd van 30-45 jaar.
- Alleen mannen worden in deze studie opgenomen.
- Pijnintensiteit van minstens 4/10 op de Visuele Analoge Schaal (VAS).
Exclusiecriteria:Patiënten met een voorgeschiedenis van rugchirurgie of significante rugaandoeningen (bijv. fracturen, tumoren, infecties).
- Personen met neurologische aandoeningen zoals cauda equina, radiculopathie en spinale stenose die de onderrug of onderste ledematen aantasten.
- Zwangere vrouwen of personen met contra-indicaties voor ART of strain-counter-strain therapie.
- Patiënten die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven of zich aan de behandelprotocollen te houden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Strain Counterstrain
Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.
|
Technique: Gentle, passive positioning of affected muscles to reduce pain and dysfunction.
both group warm up inclunding a 10 minute hot pack and 15 minute interferantial therapy before the main treatment |
|
Actieve vergelijker: Active Release Technique
Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.
|
Technique: Active Release Technique (ART) will be applied using precise manual pressure and movement to release myofascial adhesions in the lumbar and gluteal regions.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual analogue scale
Tijdsspanne: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
|
pain intensity
|
fram enlloment to the end of treatment it 4 week
|
|
Oswerty disability index
Tijdsspanne: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
|
functional limitation
|
fram enlloment to the end of treatment it 4 week
|
|
Quebec back pain disability
Tijdsspanne: fram enlloment to the end of treatment it 4 week
|
functional disability
|
fram enlloment to the end of treatment it 4 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IUII/RERC/ADT/2025/04/170
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .